- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03444129
Interaktiivisen terveyspelin pilottiarviointi
tiistai 14. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Amparo Castillo, University of Illinois at Chicago
Pilottiarviointi interaktiivisesta terveyspelistä, joka on suunniteltu edistämään terveellistä syömistä ja ikääntyneiden fyysistä aktiivisuutta.
Tarvitaan laajoja, monipuolisia ja innovatiivisia ponnisteluja, jotta voidaan vastata kasvaviin kaksijakoisiin kansanterveyshaasteisiin, kuten liikalihavuuteen ja diabetekseen, erityisesti niille, joilla on lisääntynyt riski, kuten vähemmistöihin kuuluvia iäkkäitä aikuisia.
Nouseva terveyspelien kenttä tarjoaa innovatiivisen mahdollisuuden tavoittaa väestön terveellisestä syömisestä ja liikunnasta kertovia viestejä.
Vain vähän tutkimusta on keskittynyt erityisesti vanhemmille aikuisille räätälöityjen terveyspelien käyttöön.
Tämä tutkimus perustuu terveyspeliin, joka on suunniteltu tarjoamaan tietoa, helpottamaan liikkumista, lisäämään motivaatiota ja rohkaisemaan terveellistä syömistä (HE) ja fyysistä aktiivisuutta (PA) nuorille.
Tämä tutkimus mukauttaa, toteuttaa ja arvioi pelin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, sitoutumista ja alustavia tuloksia ylipainoisten/lihavia afroamerikkalaisten iäkkäiden aikuisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-65 vuotta
- Ylipainoinen tai lihava (25 kg/m2 ≤ BMI < 40 kg/m2)
- Afroamerikkalainen/musta itseraportin mukaan
- Diabeteksen riskitekijät (perustuu mukautettuun ADA-riskitestiin)
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on kognitiivisia häiriöitä, mukautetun mielentilakyselyn (MSQ) perusteella.
- Terveysolosuhteet, jotka estävät osallistumisen fyysiseen aktiivisuusohjelmaan, perustuvat Exercise Assessment and Screener for You (EASY) fyysisen aktiivisuuden seulokseen.
- Diabetes on jo diagnosoitu omatoimisesti
- Harrastaa tällä hetkellä voimakasta fyysistä toimintaa
- Ei-englanninkielinen
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tämä ryhmä osallistuu terveyskasvatustyöpajaan, jossa on viikoittaisia istuntoja (kontrolliryhmä)
|
Interventioistunnot ovat viikoittain 6 viikon ajan ja niihin sisältyy osallistuminen terveyskasvatustyöpajaan.
Istunnot voivat kestää jopa 2 tuntia, ja ne pidetään tiettyinä aikoina/päivinä Chicagon kirkossa.
|
|
Kokeellinen: Peli
Tämä ryhmä osallistuu terveyskasvatustyöpajaan sekä interaktiiviseen terveyspeliin (interventioryhmä).
|
Interventioistunnot ovat viikoittain 6 viikon ajan ja niihin sisältyy osallistuminen terveyskasvatustyöpajaan ja interaktiiviseen terveyspeliin.
Istunnot voivat kestää jopa 2 tuntia, ja ne pidetään tiettyinä aikoina/päivinä Chicagon kirkossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ruokailutottumuksia arvioidaan Visually-Enhanced Food Behavior Checklistin avulla.
|
6 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden mallit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden malleja arvioidaan käyttämällä kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) lyhyttä versiota.
|
6 viikkoa
|
|
Motivaatio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käyttäytymismotivaatiokysymyksiin kuuluvat muutoksen vaihe ja luottamuskohteet, joilla arvioidaan motivaatiota (eli valmiutta) tai käyttäytymistavoitteiden saavuttamista.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Paino mitataan digitaalisella vaa'alla
|
6 viikkoa
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitoutumista mitataan osallistuneiden istuntojen lukumäärällä.
|
6 viikkoa
|
|
Lyhyt kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hyväksyttävyyttä mitataan tällä kyselyllä
|
6 viikkoa
|
|
MPP:n hyväksyttävyystutkimus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä kysely kertoo osallistujien kokemuksista MyPlatePicks (MPP) -pelin käytöstä
|
6 viikkoa
|
|
Muutostutkimuksen MPP-vaiheet
Aikaikkuna: 6 viikkoa s
|
hyväksyttävyyttä mitataan tällä kyselyllä
|
6 viikkoa s
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amparo Castillo, PhD, UIC
- Päätutkija: Laurie Ruggiero, PhD, University of Delaware
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-0218
- 5P30AG022849 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveysasenne
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Terveellisen ruokailun työpaja
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisKontrolloitu ruokintakoe | Terveellisen syömisen indeksi | Punainen liha | LihaYhdysvallat
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDuke UniversityTuntematonEpätoivo syöpäpotilaiden ja onkologien keskuudessaYhdysvallat, Israel
-
George Washington UniversityValmisPotilaan vaihtoYhdysvallat
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaValmisSosiaalinen eristäytyminenKanada
-
University of HaifaAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of EdinburghNHS TaysideValmisAnoreksia | Bulimia nervosa | Ahmimishäiriö | Muu määritelty ruokinta- tai syömishäiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Stanford UniversityValmis
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiNielemishäiriö | Sarkopaaninen dysfagiaRanska
-
Akhrif ImanEi vielä rekrytointiaMultippeliskleroosi (MS)
-
University of ChicagoValmisElävien elinten luovutusYhdysvallat