- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03444129
Pilotevaluering av et interaktivt helsespill
14. april 2020 oppdatert av: Amparo Castillo, University of Illinois at Chicago
Pilotevaluering av et interaktivt helsespill designet for å fremme sunn mat og fysisk aktivitet hos eldre voksne.
Bred, mangfoldig og nyskapende innsats er nødvendig for å møte de økende doble folkehelseutfordringene som fedme og diabetes, spesielt for de med økt risiko som eldre voksne i minoritet.
Det nye feltet av helsespill tilbyr en innovativ mulighet til å nå ut til befolkningen for å gi meldinger om sunn mat og fysisk aktivitet.
Lite forskning har fokusert på bruk av helsespill spesielt skreddersydd for eldre voksne.
Denne studien bygger på et helsespill designet for å gi kunnskap, lette bevegelse, øke motivasjonen og oppmuntre til sunn mat (HE) og fysisk aktivitet (PA) atferd hos ungdom.
Denne studien vil tilpasse, implementere og evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten, overholdelse og foreløpige resultater av spillet blant overvektige/fedme afroamerikanske eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 50 og 65 år
- Overvektig eller fedme (25 kg/m2 ≤ BMI < 40 kg/m2)
- Afroamerikansk/svart ved selvrapportering
- Risikofaktorer for diabetes (basert på tilpasset ADA risikotest)
Ekskluderingskriterier:
- Voksne med kognitive svikt, basert på det tilpassede Mental Status Questionnaire (MSQ).
- Helseforhold som utelukker deltakelse i fysisk aktivitetsprogram, basert på Exercise Assessment and Screener for You (EASY) fysisk aktivitetsscreener.
- Allerede diagnostisert med diabetes ved egenmelding
- Er for tiden engasjert i kraftig fysisk aktivitet
- Ikke-engelsktalende
- Oppfyller ikke inklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Denne gruppen vil delta i et helseopplæringsverksted med ukentlige økter (kontrollgruppe)
|
Intervensjonsøktene vil være ukentlig i 6 uker og vil involvere deltakelse i helseopplæringsverksted.
Økter kan vare i opptil 2 timer og vil bli holdt til angitte tider/dager i en Chicago Church.
|
|
Eksperimentell: Spill
Denne gruppen skal delta i helseopplæringsverkstedet pluss det interaktive helsespillet (intervensjonsgruppen).
|
Intervensjonsøktene vil være ukentlig i 6 uker og vil innebære deltakelse i helseopplæringsverksted og interaktivt helsespill.
Økter kan vare i opptil 2 timer og vil bli holdt til angitte tider/dager i en Chicago Church.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spisevaner
Tidsramme: 6 uker
|
Spisevaner vil bli vurdert ved hjelp av sjekklisten for visuelt forbedret matatferd.
|
6 uker
|
|
Fysiske aktivitetsmønstre
Tidsramme: 6 uker
|
Fysiske aktivitetsmønstre vil bli vurdert ved hjelp av kortversjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
|
6 uker
|
|
Motivasjon
Tidsramme: 6 uker
|
Spørsmål om atferdsmotivasjon vil inkludere endringsstadium og tillitselementer for å vurdere motivasjon (dvs. beredskap) eller oppnåelse av atferdsmål.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: 6 uker
|
Vekten vil bli målt ved hjelp av en digital vekt
|
6 uker
|
|
Binding
Tidsramme: 6 uker
|
Overholdelse vil bli målt ved en telling av besøkte økter.
|
6 uker
|
|
Kort internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uker
|
Akseptabilitet vil bli målt ved hjelp av denne undersøkelsen
|
6 uker
|
|
MPP Akseptabilitetsundersøkelse
Tidsramme: 6 uker
|
Denne undersøkelsen handler om deltakernes erfaringer med MyPlatePicks (MPP)-spill
|
6 uker
|
|
MPP stadier av endringsundersøkelse
Tidsramme: 6 uker s
|
akseptabilitet vil bli målt ved hjelp av denne undersøkelsen
|
6 uker s
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amparo Castillo, PhD, UIC
- Hovedetterforsker: Laurie Ruggiero, PhD, University of Delaware
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
10. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2020
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2016-0218
- 5P30AG022849 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helseholdning
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
Kliniske studier på Workshop for sunn mat
-
AdventHealthFullførtBrystkreftForente stater
-
Materno-Perinatal Hospital of the State of MexicoNational Council of Science and Technology, Mexico; Secretariat of Public...Fullført
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullførtOverstadig spiseforstyrrelse | Spiseforstyrrelser | Spiseatferd | Spiseforstyrrelse | Overstadig spiseforstyrrelse assosiert med fedmeBrasil
-
Hospital Miguel ServetDharamsala Institute of Mindfulness and Psychotherapy of ZaragozaFullførtOvervekt og fedmeSpania
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreFullførtOvervekt og fedme | Fôringsmønstre | Oppførsel, spisingBrasil
-
Brown UniversityFullførtStress spise | Belønningsbasert spising | Sugerelatert spisingForente stater
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennåAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Rusmisbruksforstyrrelse (SUD)Frankrike
-
University of EdinburghNHS TaysideFullførtAnoreksia | Bulimia nervosa | Overstadig spiseforstyrrelse | Annen spesifisert fôrings- eller spiseforstyrrelseStorbritannia
-
Mayo ClinicFullførtFedme hos ungdomForente stater
-
Taipei Medical UniversityTaipei Medical University Hospital; Taipei Medical University Shuang Ho... og andre samarbeidspartnereFullført