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Valutazione pilota di un gioco sulla salute interattivo

14 aprile 2020 aggiornato da: Amparo Castillo, University of Illinois at Chicago

Valutazione pilota di un gioco sulla salute interattivo progettato per promuovere un'alimentazione sana e l'attività fisica negli anziani.

Sono necessari sforzi ampi, diversificati e innovativi per affrontare le crescenti doppie sfide di salute pubblica dell'obesità e del diabete, in particolare per le persone a maggior rischio come le minoranze anziane. Il campo emergente dei giochi sulla salute offre un'opportunità innovativa per raggiungere le popolazioni per fornire messaggi di alimentazione sana e attività fisica. Poche ricerche si sono concentrate sull'uso di giochi di salute specificamente pensati per gli anziani. Questo studio si basa su un gioco sulla salute progettato per fornire conoscenze, facilitare il movimento, migliorare la motivazione e incoraggiare comportamenti di alimentazione sana (HE) e attività fisica (PA) nei giovani. Questo studio adatterà, implementerà e valuterà la fattibilità, l'accettabilità, l'aderenza e i risultati preliminari del gioco tra gli anziani afroamericani sovrappeso/obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 50 e 65 anni
  • Sovrappeso o obeso (25 kg/m2 ≤ BMI < 40 kg/m2)
  • Afroamericano / nero per autodichiarazione
  • Fattori di rischio per il diabete (basati sul test di rischio ADA adattato)

Criteri di esclusione:

  • Adulti con disturbi cognitivi, sulla base del Mental Status Questionnaire (MSQ) adattato.
  • Condizioni di salute che precludono la partecipazione al programma di attività fisica, in base allo screener dell'attività fisica di valutazione dell'esercizio e Screener for You (EASY).
  • Già diagnosticato il diabete tramite autovalutazione
  • Attualmente impegnato in una vigorosa attività fisica
  • Non di lingua inglese
  • Non soddisfa i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Questo gruppo parteciperà ad un laboratorio di educazione sanitaria con sessioni settimanali (gruppo di controllo)
Comportamentale: Laboratorio di sana alimentazione
Le sessioni di intervento saranno settimanali per 6 settimane e prevederanno la partecipazione a seminari di educazione sanitaria. Le sessioni possono durare fino a 2 ore e si terranno in orari/giorni designati presso una chiesa di Chicago.
Sperimentale: Gioco
Questo gruppo parteciperà al laboratorio di educazione sanitaria e al gioco interattivo sulla salute (gruppo di intervento).
Comportamentale: Workshop sull'alimentazione sana e gioco sulla salute interattivo
Le sessioni di intervento saranno settimanali per 6 settimane e prevederanno la partecipazione a laboratori di educazione sanitaria e giochi interattivi sulla salute. Le sessioni possono durare fino a 2 ore e si terranno in orari/giorni designati presso una chiesa di Chicago.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abitudini alimentari
Lasso di tempo: 6 settimane
Le abitudini alimentari saranno valutate utilizzando la lista di controllo del comportamento alimentare visivamente migliorata.
6 settimane
Modelli di attività fisica
Lasso di tempo: 6 settimane
I modelli di attività fisica saranno valutati utilizzando la versione breve del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
6 settimane
Motivazione
Lasso di tempo: 6 settimane
Le domande sulla motivazione comportamentale includeranno la fase del cambiamento e gli elementi di fiducia per valutare la motivazione (ad esempio, la prontezza) o il raggiungimento degli obiettivi comportamentali.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: 6 settimane
Il peso verrà misurato utilizzando una bilancia digitale
6 settimane
Aderenza
Lasso di tempo: 6 settimane
L'adesione sarà misurata dal conteggio delle sessioni frequentate.
6 settimane
Breve questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: 6 settimane
L'accettabilità sarà misurata utilizzando questo sondaggio
6 settimane
Indagine sull'accettabilità MPP
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo sondaggio riguarda le esperienze dei partecipanti nell'uso del gioco MyPlatePicks (MPP).
6 settimane
Indagine sulle fasi MPP del cambiamento
Lasso di tempo: 6 settimane
l'accettabilità sarà misurata utilizzando questo sondaggio
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Amparo Castillo, PhD, UIC
  • Investigatore principale: Laurie Ruggiero, PhD, University of Delaware

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-0218
  • 5P30AG022849 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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