- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03444129
Pilotní hodnocení interaktivní hry o zdraví
14. dubna 2020 aktualizováno: Amparo Castillo, University of Illinois at Chicago
Pilotní hodnocení interaktivní hry o zdraví navržené k podpoře zdravého stravování a fyzické aktivity u starších dospělých.
Je zapotřebí široké, různorodé a inovativní úsilí k řešení rostoucích duálních problémů veřejného zdraví, obezity a diabetu, zejména u osob se zvýšeným rizikem, jako jsou starší lidé z menšin.
Vznikající oblast her o zdraví nabízí inovativní příležitost, jak oslovit obyvatelstvo, aby poskytlo zprávy o zdravém stravování a fyzické aktivitě.
Malý výzkum se zaměřil na používání zdravotních her speciálně přizpůsobených pro starší dospělé.
Tato studie staví na hře o zdraví, která je navržena tak, aby poskytovala znalosti, usnadňovala pohyb, posilovala motivaci a podporovala zdravé stravování (HE) a fyzické aktivity (PA) u mládeže.
Tato studie přizpůsobí, implementuje a vyhodnotí proveditelnost, přijatelnost, dodržování a předběžné výsledky hry u starších dospělých Afroameričanů s nadváhou/obezitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 50 a 65 lety
- Nadváha nebo obezita (25 kg/m2 ≤ BMI < 40 kg/m2)
- Afroameričan/černoch podle vlastního hlášení
- Rizikové faktory pro diabetes (na základě přizpůsobeného rizikového testu ADA)
Kritéria vyloučení:
- Dospělí s kognitivními poruchami na základě upraveného dotazníku o duševním stavu (MSQ).
- Zdravotní stavy, které vylučují účast v programu fyzické aktivity, založeném na screeneru fyzické aktivity pro hodnocení cvičení a screener pro vás (EASY).
- Diabetes byl již diagnostikován vlastním hlášením
- V současné době se věnuje intenzivní fyzické aktivitě
- Neanglicky mluvící
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Řízení
Tato skupina se zúčastní zdravotně vzdělávacího workshopu s týdenními sezeními (kontrolní skupina)
|
Intervenční sezení budou probíhat týdně po dobu 6 týdnů a budou zahrnovat účast na workshopu zdravotní výchovy.
Sezení mohou trvat až 2 hodiny a budou se konat v určené časy/dny v chicagském kostele.
|
Experimentální: Hra
Tato skupina se zúčastní workshopu zdravotní výchovy a interaktivní hry o zdraví (intervenční skupina).
|
Intervenční sezení budou probíhat týdně po dobu 6 týdnů a budou zahrnovat účast na workshopu zdravotní výchovy a interaktivní hře o zdraví.
Sezení mohou trvat až 2 hodiny a budou se konat v určené časy/dny v chicagském kostele.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stravovací návyky
Časové okno: 6 týdnů
|
Stravovací návyky budou hodnoceny pomocí Kontrolního seznamu pro vizuálně vylepšené chování potravin.
|
6 týdnů
|
Vzorce fyzické aktivity
Časové okno: 6 týdnů
|
Vzorce fyzické aktivity budou hodnoceny pomocí krátké verze International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
|
6 týdnů
|
Motivace
Časové okno: 6 týdnů
|
Behaviorální motivační otázky budou zahrnovat položky Stupeň změny a Sebedůvěra k posouzení motivace (tj. připravenosti) nebo dosažení behaviorálních cílů.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hmotnost
Časové okno: 6 týdnů
|
Hmotnost bude měřena pomocí digitální váhy
|
6 týdnů
|
Přilnavost
Časové okno: 6 týdnů
|
Dodržování bude měřeno počtem navštívených sezení.
|
6 týdnů
|
Krátký mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: 6 týdnů
|
Přijatelnost bude měřena pomocí tohoto průzkumu
|
6 týdnů
|
Průzkum přijatelnosti MPP
Časové okno: 6 týdnů
|
Tento průzkum je o zkušenostech účastníků s používáním hry MyPlatePicks (MPP).
|
6 týdnů
|
Průzkum fází změny MPP
Časové okno: 6 týdnů s
|
přijatelnost bude měřena pomocí tohoto průzkumu
|
6 týdnů s
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amparo Castillo, PhD, UIC
- Vrchní vyšetřovatel: Laurie Ruggiero, PhD, University of Delaware
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
10. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016-0218
- 5P30AG022849 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postoj ke zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Workshop zdravé výživy
-
University of North Carolina, CharlottePozastavenoPosílení všímavosti, úcty k tělu a soucitného stravování u žen, které se během těhotenství přejídajíTěhotenství | Záchvatovité přejídáníSpojené státy
-
University of EdinburghNHS TaysideDokončenoMentální anorexie | Mentální bulimie | Poruchy přejídání | Jiná specifikovaná porucha krmení nebo příjmu potravySpojené království
-
RTI InternationalMedical Research Council, South AfricaNábor
-
National Cheng-Kung University HospitalZatím nenabírámeZtráta váhy | Ztráta tělesného tuku | Změna složení těla
-
Oregon Research InstituteDokončenoNadváha | Ztráta váhy | Dospívající chování | Rodinný výzkumSpojené státy
-
University of WaterlooAktivní, ne nábor
-
University of ChicagoDokončeno
-
International Agency for Research on CancerZápis na pozvánkuOčkování proti lidskému papilomaviruFrancie
-
TriHealth Inc.Dokončeno