- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03444129
Évaluation pilote d'un jeu interactif sur la santé
14 avril 2020 mis à jour par: Amparo Castillo, University of Illinois at Chicago
Évaluation pilote d'un jeu interactif sur la santé conçu pour promouvoir une saine alimentation et l'activité physique chez les personnes âgées.
Des efforts vastes, diversifiés et innovants sont nécessaires pour relever le double défi croissant de santé publique de l'obésité et du diabète, en particulier pour les personnes à risque accru comme les personnes âgées appartenant à des minorités.
Le domaine émergent des jeux de santé offre une opportunité novatrice de rejoindre les populations pour diffuser des messages sur l'alimentation saine et l'activité physique.
Peu de recherches se sont concentrées sur l'utilisation de jeux de santé spécialement conçus pour les personnes âgées.
Cette étude s'appuie sur un jeu de santé conçu pour fournir des connaissances, faciliter le mouvement, améliorer la motivation et encourager les comportements d'alimentation saine (HE) et d'activité physique (AP) chez les jeunes.
Cette étude adaptera, mettra en œuvre et évaluera la faisabilité, l'acceptabilité, l'adhésion et les résultats préliminaires du jeu chez les personnes âgées afro-américaines en surpoids/obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 50 et 65 ans
- Surpoids ou obèse (25kg/m2 ≤ IMC < 40kg/m2)
- Afro-américain / Noir par auto-déclaration
- Facteurs de risque du diabète (basés sur le test de risque ADA adapté)
Critère d'exclusion:
- Adultes ayant des troubles cognitifs, sur la base du questionnaire sur l'état mental (MSQ) adapté.
- Problèmes de santé qui empêchent la participation au programme d'activité physique, sur la base de l'outil de dépistage de l'activité physique Exercise Assessment and Screener for You (EASY).
- Déjà diagnostiqué avec le diabète par auto-déclaration
- Actuellement engagé dans une activité physique vigoureuse
- Non anglophone
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôle
Ce groupe participera à un atelier d'éducation à la santé avec des séances hebdomadaires (groupe témoin)
|
Les séances d'intervention seront hebdomadaires pendant 6 semaines et impliqueront la participation à un atelier d'éducation à la santé.
Les sessions peuvent durer jusqu'à 2 heures et auront lieu à des heures / jours désignés dans une église de Chicago.
|
|
Expérimental: Jeu
Ce groupe participera à l'atelier d'éducation à la santé ainsi qu'au jeu interactif sur la santé (groupe d'intervention).
|
Les séances d'intervention seront hebdomadaires pendant 6 semaines et comprendront la participation à un atelier d'éducation à la santé et à un jeu de santé interactif.
Les sessions peuvent durer jusqu'à 2 heures et auront lieu à des heures / jours désignés dans une église de Chicago.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Habitudes alimentaires
Délai: 6 semaines
|
Les habitudes alimentaires seront évaluées à l'aide de la liste de contrôle des comportements alimentaires visuellement améliorés.
|
6 semaines
|
|
Modèles d'activité physique
Délai: 6 semaines
|
Les modèles d'activité physique seront évalués à l'aide de la version courte du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
|
6 semaines
|
|
Motivation
Délai: 6 semaines
|
Les questions sur la motivation comportementale comprendront des éléments sur le stade de changement et la confiance pour évaluer la motivation (c'est-à-dire l'état de préparation) ou la réalisation des objectifs comportementaux.
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lester
Délai: 6 semaines
|
Le poids sera mesuré à l'aide d'une balance numérique
|
6 semaines
|
|
Adhérence
Délai: 6 semaines
|
L'adhésion sera mesurée par un décompte des séances suivies.
|
6 semaines
|
|
Petit questionnaire international sur l'activité physique
Délai: 6 semaines
|
L'acceptabilité sera mesurée à l'aide de cette enquête
|
6 semaines
|
|
Sondage sur l'acceptabilité des MPP
Délai: 6 semaines
|
Cette enquête porte sur les expériences des participants avec le jeu MyPlatePicks (MPP)
|
6 semaines
|
|
Sondage sur les étapes du changement du MPP
Délai: 6 semaines
|
l'acceptabilité sera mesurée à l'aide de cette enquête
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amparo Castillo, PhD, UIC
- Chercheur principal: Laurie Ruggiero, PhD, University of Delaware
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2018
Première publication (Réel)
23 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2020
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-0218
- 5P30AG022849 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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