- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03444129
Egy interaktív egészségügyi játék kísérleti értékelése
2020. április 14. frissítette: Amparo Castillo, University of Illinois at Chicago
Kísérleti értékelés egy interaktív egészségjátékról, amelyet az idősebb felnőttek egészséges táplálkozásának és fizikai aktivitásának előmozdítására terveztek.
Széleskörű, sokrétű és innovatív erőfeszítésekre van szükség az elhízás és a cukorbetegség növekvő kettős közegészségügyi kihívásainak kezelésére, különösen a fokozottan veszélyeztetettek, például a kisebbségi idősek esetében.
Az egészségügyi játékok feltörekvő területe innovatív lehetőséget kínál a lakosság eléréséhez az egészséges táplálkozással és a fizikai aktivitással kapcsolatos üzenetek közvetítése érdekében.
Kevés kutatás foglalkozott a kifejezetten idősebb felnőttekre szabott egészségügyi játékok használatával.
Ez a tanulmány egy egészségügyi játékra épül, amelynek célja, hogy ismereteket adjon, megkönnyítse a mozgást, fokozza a motivációt, és ösztönözze az egészséges táplálkozást (HE) és a fizikai aktivitást (PA) a fiatalok körében.
Ez a tanulmány adaptálja, megvalósítja és értékeli a játék megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát, betartását és előzetes eredményeit a túlsúlyos/elhízott afroamerikai idősebb felnőttek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 50 és 65 év között
- Túlsúlyos vagy elhízott (25 kg/m2 ≤ BMI < 40 kg/m2)
- Afro-amerikai/fekete önbevallás szerint
- A cukorbetegség kockázati tényezői (adaptált ADA kockázati teszt alapján)
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavarokkal küzdő felnőttek, az adaptált Mental Status Questionnaire (MSQ) alapján.
- Egészségügyi állapotok, amelyek kizárják a fizikai aktivitási programban való részvételt, az Exercise Assessment and Screener for You (EASY) fizikai aktivitás szűrő alapján.
- Önbevallás alapján már cukorbetegséget diagnosztizáltak nála
- Jelenleg erőteljes fizikai tevékenységet folytat
- Nem angolul beszélő
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Ez a csoport egy egészségnevelési workshopon vesz részt, heti foglalkozásokkal (kontrollcsoport)
|
Az intervenciós foglalkozások hetente lesznek 6 héten keresztül, és egészségnevelési workshopon vesznek részt.
A foglalkozások legfeljebb 2 óráig tarthatnak, és meghatározott időpontokban/napokon tartják őket egy chicagói templomban.
|
|
Kísérleti: Játszma, meccs
Ez a csoport részt vesz az egészségnevelési műhelyben, valamint az interaktív egészségjátékban (beavatkozási csoport).
|
Az intervenciós foglalkozások 6 héten keresztül hetente lesznek, és egészségnevelési workshopon és interaktív egészségügyi játékon vesznek részt.
A foglalkozások legfeljebb 2 óráig tarthatnak, és meghatározott időpontokban/napokon tartják őket egy chicagói templomban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezési szokások
Időkeret: 6 hét
|
Az étkezési szokásokat a Vizuálisan javított étkezési magatartás ellenőrzőlista segítségével értékelik.
|
6 hét
|
|
Fizikai aktivitási minták
Időkeret: 6 hét
|
A fizikai aktivitási mintákat a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ) rövid változata segítségével értékelik.
|
6 hét
|
|
Motiváció
Időkeret: 6 hét
|
A viselkedési motivációval kapcsolatos kérdések magukban foglalják a változás szakaszát és a bizalom elemeit a motiváció (vagyis a felkészültség) vagy a viselkedési célok elérésének értékeléséhez.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly
Időkeret: 6 hét
|
A súlymérés digitális mérleg segítségével történik
|
6 hét
|
|
Tapadás
Időkeret: 6 hét
|
A betartást a részt vett foglalkozások számával mérik.
|
6 hét
|
|
Rövid nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív
Időkeret: 6 hét
|
Az elfogadhatóságot ezzel a felméréssel mérjük
|
6 hét
|
|
MPP elfogadhatósági felmérés
Időkeret: 6 hét
|
Ez a felmérés a résztvevők MyPlatePicks (MPP) játékkal kapcsolatos tapasztalatairól szól
|
6 hét
|
|
A változás felmérésének MPP szakaszai
Időkeret: 6 hét s
|
az elfogadhatóságot ezzel a felméréssel mérjük
|
6 hét s
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amparo Castillo, PhD, UIC
- Kutatásvezető: Laurie Ruggiero, PhD, University of Delaware
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-0218
- 5P30AG022849 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi hozzáállás
-
Aga Khan UniversityBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Tanta UniversityToborzásTérfenntartás | Gingival HealthEgyiptom
-
Radicle ScienceToborzásGI Health | GyomorfájásEgyesült Államok
-
Riga Stradins UniversityJelentkezés meghívóvalFémkerámia helyreállítások | Gingival HealthLettország
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Riga Stradins UniversityBefejezveGingival Health | Fém-kerámia restorációk
Klinikai vizsgálatok a Egészséges táplálkozás workshop
-
Oregon Health and Science UniversityToborzásFogyás | Cirkadián ritmus | Időkorlátozott etetés | Kardiometabolikus egészség | Szív- és érrendszeri egészségEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonToborzásNyelési zavar | Szarkopán dysphagiaFranciaország
-
University of SurreyBefejezveÉlelmiszerallergia gyermekeknélEgyesült Királyság
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveNeurofibromatózisEgyesült Államok
-
University of EdinburghNHS TaysideBefejezveAnorexia Nervosa | Bulimia nervosa | Falási evési zavar | Egyéb meghatározott táplálkozási vagy étkezési zavarEgyesült Királyság
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezve
-
National Cheng-Kung University HospitalAktív, nem toborzóFogyás | Testzsírráta csökkenés | Testösszetétel változásTajvan
-
Stanford UniversityBefejezveEgészségügyi ViselkedésEgyesült Államok
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationBefejezveVérnyomás | Élelmiszer-bizonytalanság | Túlsúly vagy elhízás | Diéta, egészséges | Egészségi állapotEgyesült Államok
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMég nincs toborzás