- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03489148
Implikacje Tamarkoz® na stres, emocje, duchowość i tętno
Implikacje Tamarkoz® na zmniejszenie stresu i tętna oraz zwiększenie pozytywnych emocji, duchowości
Depresja, lęk, poczucie beznadziejności, słaba jakość snu, ból somatyczny, wysokie ryzyko nadużywania substancji psychoaktywnych i myśli samobójcze są dodatnio skorelowane z odczuwanym stresem. Duchowość i pozytywne emocje mają głęboki, pozytywny wpływ na zdrowie i zmniejszają odczuwany stres. Obecne badanie jest eksploracją Tamarkoz®, sufickiej praktyki, która jest metodą koncentracji, jako ścieżki, poprzez którą duchowość i pozytywne emocje wpływają na odczuwany stres. Tamarkoz® obejmuje fizyczne, emocjonalne i duchowe aspekty jednostki. W swojej obecnej formie obejmuje Movazaneh®, czyli równoważenie ruchu opracowane przez mistrza sufi, profesora Nadera Angha. Ruchy Movazaneh® kierują koncentrację umysłu do stanu zbiorowości i aktywują ośrodki elektromagnetyczne w ciele, o których mówi się, że rozwijają duchowość jednostki. Ogólnokrajowa ankieta przeprowadzona wśród studentów wykazała, że ponad 80% z nich interesuje się rozwojem duchowym.
Uczestnicy zostali zrekrutowani z Uniwersytetu Kalifornijskiego w Berkeley do 18-tygodniowego quasi-eksperymentalnego badania z pretestem-posttestem i kontynuacją w trzech grupach. Oceny przeprowadzono za pomocą ciśnienia krwi, częstości akcji serca, 10-punktowej skali postrzeganego stresu, 38-punktowej skali dyspozycyjnych pozytywnych emocji i 16-punktowej skali codziennych doświadczeń duchowych w grupie Tamarkoz®, kontroli z listy oczekujących i trzecia grupa korzystająca z zasobów kampusowego centrum zdrowia do zarządzania stresem. Pomiary ciśnienia krwi i tętna zostały wykonane przez badacza za pomocą zatwierdzonego domowego urządzenia monitorującego. Dodatkowo wszyscy uczestnicy dostarczyli 3 dzienne próbki śliny w celu określenia zmian w ślinie immunoglobuliny A i kortyzolu w ślinie. Wszystkie dane zostały zebrane za pomocą procedur bez unikania i zostały ocenione na początku, na koniec semestru szkolnego (12 tygodni) i 18 tygodni.
Uczestnicy, zróżnicowani studenci uniwersytetów, nie mieli wcześniejszego kontaktu z Tamarkoz®.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest quasi-eksperymentalnym projektem grupy kontrolnej z listą oczekujących z testem wstępnym i końcowym. Składała się z trzech grup: (a) grupy interwencyjnej, która uczyła się praktyk medytacyjnych Tamarkoz® Sufi, (b) drugiej grupy studentów, którzy korzystali z zasobów radzenia sobie ze stresem w Centrum Zdrowia Uniwersytetu Tang oraz (c) trzeciej grupa, która była grupą kontrolną z listy oczekujących, która nie otrzymała Tamarkoz® i nie korzystała z zasobów zarządzania stresem w Centrum Tang w czasie trwania badania.
Projekt przedstawiono na poniższym schemacie. NR O(a) XT O(b) O(d) NR O(d) XS O(e) O(g) NR O(g) O(h) O(i)
XT reprezentuje dwanaście tygodni treningu Tamarkoz®, a XS dwanaście tygodni technik zarządzania stresem Tang Center. Każde O reprezentuje jeden z trzech pomiarów w każdej grupie: (a) na początku badania, (b) 12 tygodni później, bezpośrednio po zakończeniu interwencji, oraz (c) sześć tygodni po interwencji. Grupa interwencyjna spotykała się dwa razy w tygodniu przez łącznie dwie i pół godziny przez trzy miesiące. Jednego dnia tygodnia spotykali się na teoretycznych naukach sufizmu, a drugiego dnia spotykali się, by uczyć się technik Tamarkoz®. Samoobsługowa grupa zajmująca się zarządzaniem stresem wykorzystywała zasoby kampusu do zarządzania stresem według własnych potrzeb.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720
- University of California, Berkeley
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- University of California, Berkeley studenci w wieku od 18 do 30 lat
Kryteria wyłączenia:
- praca na trzecie zmiany
- cukrzyca
- zespołu stresu pourazowego
- choroba wątroby
- choroby autoimmunologiczne
- ciężka depresja, która jest oporna na leczenie lub wpływa na zdolność funkcjonowania
- schizofrenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tamarkoz®
Suficka metoda skupienia, zwana Tamarkoz®.
Uczestnicy spotykali się na zajęciach dwa razy w tygodniu przez łącznie dwie i pół godziny przez trzy miesiące.
Jednego dnia tygodnia spotykali się na teoretycznych naukach sufizmu, a drugiego dnia spotykali się z instruktorem Tamarkoz®, aby uczyć się technik medytacyjnych.
|
Techniki Tamarkoz® obejmują sześć kluczowych elementów: oczyszczanie umysłu, ćwiczenia oddechowe, Movazeneh® (ćwiczenia ruchowe i równoważące), głęboką relaksację i wizualizację.
|
|
Aktywny komparator: Zasoby dotyczące zarządzania stresem
Grupa samoopieki zajmująca się zarządzaniem stresem korzystała z zasobów kampusu, takich jak poradnictwo, coaching zdrowotny, grupy zdrowia i dobrego samopoczucia, korzystanie z automatycznego fotela masującego oraz materiały do czytania online dotyczące radzenia sobie ze stresem w razie potrzeby.
|
Korzystanie z zasobów kampusowego centrum zdrowia do zarządzania stresem, takich jak doradztwo, coaching zdrowotny, grupy zdrowia i dobrego samopoczucia, korzystanie z automatycznego fotela masującego, tygodniowe zwierzę domowe i materiały do czytania online na temat samoopieki w radzeniu sobie ze stresem.
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących nie otrzymała Tamarkoz® i nie korzystała z zasobów zarządzania stresem na terenie kampusu w czasie trwania badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 18 tygodniem
|
Skala mierzy stopień, w jakim osoba postrzega sytuacje w swoim życiu jako stresujące w skali Likerta od 0 do 4, gdzie 0 oznacza nigdy, a 4 oznacza bardzo często.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a 18 tygodniem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Immunoglobulina ślinowa A (SIgA) w ślinie
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 18 tygodniem
|
Analiza śliny Analiza śliny immunoglobuliny A komórki odpornościowej.
Laboratorium zbada ślinę.
Normalne poziomy SIgA nie zostały określone.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a 18 tygodniem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nasim Bahadorani, DrPH, Loma Linda University
- Krzesło do nauki: Jerry W Lee, PhD, Loma Linda University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Fredrickson BL. The role of positive emotions in positive psychology. The broaden-and-build theory of positive emotions. Am Psychol. 2001 Mar;56(3):218-26. doi: 10.1037//0003-066x.56.3.218.
- Lund HG, Reider BD, Whiting AB, Prichard JR. Sleep patterns and predictors of disturbed sleep in a large population of college students. J Adolesc Health. 2010 Feb;46(2):124-32. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.06.016. Epub 2009 Aug 3.
- Tugade MM, Fredrickson BL. Resilient individuals use positive emotions to bounce back from negative emotional experiences. J Pers Soc Psychol. 2004 Feb;86(2):320-33. doi: 10.1037/0022-3514.86.2.320.
- Stellar JE, John-Henderson N, Anderson CL, Gordon AM, McNeil GD, Keltner D. Positive affect and markers of inflammation: discrete positive emotions predict lower levels of inflammatory cytokines. Emotion. 2015 Apr;15(2):129-33. doi: 10.1037/emo0000033. Epub 2015 Jan 19.
- Chang BH, Casey A, Dusek JA, Benson H. Relaxation response and spirituality: Pathways to improve psychological outcomes in cardiac rehabilitation. J Psychosom Res. 2010 Aug;69(2):93-100. doi: 10.1016/j.jpsychores.2010.01.007. Epub 2010 Mar 1.
- Bayram N, Bilgel N. The prevalence and socio-demographic correlations of depression, anxiety and stress among a group of university students. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2008 Aug;43(8):667-72. doi: 10.1007/s00127-008-0345-x. Epub 2008 Apr 8.
- Largo-Wight E, Peterson PM, Chen WW. Perceived problem solving, stress, and health among college students. Am J Health Behav. 2005 Jul-Aug;29(4):360-70. doi: 10.5993/ajhb.29.4.8.
- Devos, C., Boudrenghien, G., Van der Linden, N., Azzi, A., Frenay, M., Galand, B., & Klein, O. Doctoral students' experiences leading to completion or attrition: A matter of sense, progress and distress. European Journal of Psychology of Education: 1-17, 2016. doi:10.1007/s10212-016-0290-0
- Romans, J. S. C., White, J. K., Harrist, R. S., Boswell, D. L., Sims, W. D., & Murn, L. T. Predicting attrition from counseling in a university counseling center sample using the Outcome Questionnaire-45.2. Internet Journal of Mental Health, 7(1), 1-8, 2011.
- Kennedy C, Kassab O, Gilkey D, Linnel S, Morris D. Psychosocial factors and low back pain among college students. J Am Coll Health. 2008 Sep-Oct;57(2):191-5. doi: 10.3200/JACH.57.2.191-196.
- Dixon, W. A., Rumford, K. G., Heppner, P. P., & Lips, B. J. Use of different sources of stress to predict hopelessness and suicide ideation in a college population. Journal of Counseling Psychology, 39(3), 342-349, 1992. doi:10.1037/0022-0167.39.3.342
- Oman D, Shapiro SL, Thoresen CE, Plante TG, Flinders T. Meditation lowers stress and supports forgiveness among college students: a randomized controlled trial. J Am Coll Health. 2008 Mar-Apr;56(5):569-78. doi: 10.3200/JACH.56.5.569-578.
- Mahmoud JS, Staten R, Hall LA, Lennie TA. The relationship among young adult college students' depression, anxiety, stress, demographics, life satisfaction, and coping styles. Issues Ment Health Nurs. 2012 Mar;33(3):149-56. doi: 10.3109/01612840.2011.632708.
- O'Leary A. Stress, emotion, and human immune function. Psychol Bull. 1990 Nov;108(3):363-82. doi: 10.1037/0033-2909.108.3.363.
- Herman L, Shtayermman O, Aksnes B, Anzalone M, Cormerais A, Liodice C. The use of prescription stimulants to enhance academic performance among college students in health care programs. J Physician Assist Educ. 2011;22(4):15-22. doi: 10.1097/01367895-201122040-00003.
- Sawatzky RG, Ratner PA, Richardson CG, Washburn C, Sudmant W, Mirwaldt P. Stress and depression in students: the mediating role of stress management self-efficacy. Nurs Res. 2012 Jan-Feb;61(1):13-21. doi: 10.1097/NNR.0b013e31823b1440.
- Taub, D. J., & Thompson, J. College Student Suicide. New Directions for Student Services, 2013(141), 5-14, 2013. doi:10.1002/ss.20036
- Adams DR, Meyers SA, Beidas RS. The relationship between financial strain, perceived stress, psychological symptoms, and academic and social integration in undergraduate students. J Am Coll Health. 2016 Jul;64(5):362-70. doi: 10.1080/07448481.2016.1154559. Epub 2016 Mar 4.
- DeRoma, V. M., Leach, J. B., & Leverett, J. P. The relationship between depression and college academic performance. College Student Journal, 43(2), 325-334, 2009
- Oman D, Hedberg J, Thoresen CE. Passage meditation reduces perceived stress in health professionals: a randomized, controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):714-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.714.
- Struthers, C. W., Perry, R. P., & Menec, V. H. An Examination of the Relationship Among Academic Stress, Coping, Motivation, and Performance in College. Research in Higher Education, 41(5), 581-592, 2000. doi:10.1023/a:1007094931292
- Aselton P. Sources of stress and coping in American college students who have been diagnosed with depression. J Child Adolesc Psychiatr Nurs. 2012 Aug;25(3):119-23. doi: 10.1111/j.1744-6171.2012.00341.x. Epub 2012 Jul 2.
- Dusselier L, Dunn B, Wang Y, Shelley MC 2nd, Whalen DF. Personal, health, academic, and environmental predictors of stress for residence hall students. J Am Coll Health. 2005 Jul-Aug;54(1):15-24. doi: 10.3200/JACH.54.1.15-24.
- Kitzrow, M. A. The mental health needs of today's college students: Challenges and recommendations. Journal of Student Affairs Research and Practice, 41(1), 165-179, 2003.
- Watkins, D. C., Hunt, J. B., & Eisenberg, D. Increased demand for mental health services on college campuses: Perspectives from administrators. Qualitative Social Work, 11(3), 319-337, 2012.
- Burns, J. L., Lee, R. M., & Brown, L. J. The Effect of Meditation on Self-Reported Measures of Stress, Anxiety, Depression, and Perfectionism in a College Population. Journal of College Student Psychotherapy, 25(2), 132-144, 2011. doi:10.1080/87568225.2011.556947
- Ratanasiripong, P., Sverduk, K., Hayashino, D., & Prince, J. Setting up the next generation biofeedback program for stress and anxiety management for college students: a simple and cost-effective approach. College Student Journal, 44(1), 97, 2010.
- Paul G, Elam B, Verhulst SJ. A longitudinal study of students' perceptions of using deep breathing meditation to reduce testing stresses. Teach Learn Med. 2007 Summer;19(3):287-92. doi: 10.1080/10401330701366754.
- Kirk U, Downar J, Montague PR. Interoception drives increased rational decision-making in meditators playing the ultimatum game. Front Neurosci. 2011 Apr 18;5:49. doi: 10.3389/fnins.2011.00049. eCollection 2011.
- Ramsburg, J., & Youmans, R. Meditation in the Higher-Education Classroom: Meditation Training Improves Student Knowledge Retention during Lectures. Mindfulness, 1-11, 2013. doi:10.1007/s12671-013-0199-5
- So, K.-T., & Orme-Johnson, D. W. Three randomized experiments on the longitudinal effects of the Transcendental Meditation technique on cognition. Intelligence, 29(5), 419-440, 2001. doi:http://dx.doi.org/10.1016/S0160-2896(01)00070-8
- Wachholtz AB, Pargament KI. Is spirituality a critical ingredient of meditation? Comparing the effects of spiritual meditation, secular meditation, and relaxation on spiritual, psychological, cardiac, and pain outcomes. J Behav Med. 2005 Aug;28(4):369-84. doi: 10.1007/s10865-005-9008-5.
- Miller WR, Thoresen CE. Spirituality, religion, and health. An emerging research field. Am Psychol. 2003 Jan;58(1):24-35. doi: 10.1037/0003-066x.58.1.24.
- Angha, N. (2002). Theory
- Angha, S. A. N. (2000). Expansion and Contraction Within Being (Dahm). Riverside, California: M.T.O. Shahmaghsoudi Printing and Publication Center.
- Dein, S. Religion, spirituality and depression: Implications for research and treatment. Primary Care and Community Psychiatry, 11, 67 - 72, 2006.
- Carmody J, Reed G, Kristeller J, Merriam P. Mindfulness, spirituality, and health-related symptoms. J Psychosom Res. 2008 Apr;64(4):393-403. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.06.015. Epub 2008 Mar 4.
- Shiota, M., Dacher, K., & Oliver, J. Positive emotion dispositions differentially associated with Big Five personality and attachment style. The Journal of Positive Psychology, 1(2), 61-71, 2006.
- Underwood. The Daily Spiritual Experience Scale: Overview and Results. Religions, 2(1), 29-50, 2011.
- Cohen, S., & Janicki-Deverts, D. Who's stressed? Distributions of psychological stress in the United States in probability samples from 1983, 2006, and 2009. Journal of Applied Social Psychology, 42(6), 1320-1334, 2012.
- Stewart-Brown S, Evans J, Patterson J, Petersen S, Doll H, Balding J, Regis D. The health of students in institutes of higher education: an important and neglected public health problem? J Public Health Med. 2000 Dec;22(4):492-9. doi: 10.1093/pubmed/22.4.492.
- Fredrickson BL. What Good Are Positive Emotions? Rev Gen Psychol. 1998 Sep;2(3):300-319. doi: 10.1037/1089-2680.2.3.300.
- Kim, Y., & Seidlitz, L. Spirituality moderates the effect of stress on emotional and physical adjustment. Personality & Individual Differences, 32(8), 1377, 2002.
- Powers, D. V., Cramer, R. J., & Grubka, J. M. Spirituality, life stress, and affective well-being. Journal of Psychology and Theology, 35(3), 235, 2007.
- Hill PC, Pargament KI. Advances in the conceptualization and measurement of religion and spirituality. Implications for physical and mental health research. Am Psychol. 2003 Jan;58(1):64-74. doi: 10.1037/0003-066x.58.1.64.
- Tuck I, Alleyne R, Thinganjana W. Spirituality and stress management in healthy adults. J Holist Nurs. 2006 Dec;24(4):245-53; discussion 254-5. doi: 10.1177/0898010106289842.
- Keefe FJ, Affleck G, Lefebvre J, Underwood L, Caldwell DS, Drew J, Egert J, Gibson J, Pargament K. Living with rheumatoid arthritis: the role of daily spirituality and daily religious and spiritual coping. J Pain. 2001 Apr;2(2):101-10. doi: 10.1054/jpai.2001.19296.
- Bahadorani N, Lee JW, Martin LR. Implications of Tamarkoz on stress, emotion, spirituality and heart rate. Sci Rep. 2021 Jul 8;11(1):14142. doi: 10.1038/s41598-021-93470-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5150225
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tamarkoz®
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalZakończony
-
Dong-A ST Co., Ltd.ZakończonyDyspepsja funkcjonalnaRepublika Korei
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyZakończonyKrztusiec | Błonica | Paraliż dziecięcyStany Zjednoczone
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...NieznanyDyspepsja funkcjonalnaRepublika Korei
-
University of MiamiBSN Medical IncZakończony
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGZakończony
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacyjna (POChP)Argentyna
-
GuerbetZakończonyPierwotny guz mózguKolumbia, Republika Korei, Stany Zjednoczone, Meksyk
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyZakończonyKrztusiecStany Zjednoczone
-
University Hospital, CaenZakończony