- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03489148
Implicazioni di Tamarkoz® su stress, emozione, spiritualità e frequenza cardiaca
Implicazioni di Tamarkoz® sulla riduzione dello stress e della frequenza cardiaca e sull'aumento delle emozioni positive e della spiritualità
Depressione, ansia, disperazione, scarsa qualità del sonno, dolore somatico, alto rischio di abuso di sostanze e ideazione suicidaria sono positivamente correlati con lo stress percepito. La spiritualità e le emozioni positive hanno effetti profondi e positivi sulla salute e riducono lo stress percepito. L'attuale studio è un'esplorazione di Tamarkoz®, una pratica sufi che è un metodo per concentrarsi, come un percorso attraverso il quale la spiritualità e le emozioni positive influenzano lo stress percepito. Tamarkoz® incorpora aspetti fisici, emotivi e spirituali di un individuo. Nella sua forma attuale, include Movazaneh® che è l'equilibrio del movimento sviluppato dal maestro sufi, il professor Nader Angha. I movimenti Movazaneh® dirigono la concentrazione della mente verso uno stato di collettività e attivano i centri elettromagnetici nel corpo, che si dice sviluppino la spiritualità in un individuo. Un sondaggio nazionale tra gli studenti universitari ha indicato che oltre l'80% ha interesse per lo sviluppo spirituale.
I partecipanti sono stati reclutati dall'Università della California, Berkeley, per uno studio quasi sperimentale di 18 settimane con pretest-posttest e follow-up in tre gruppi. Le valutazioni sono state condotte con la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la scala dello stress percepito a 10 voci, la scala delle emozioni positive disposizionali a 38 voci e la scala delle esperienze spirituali quotidiane a 16 voci in un gruppo Tamarkoz®, un controllo della lista di attesa e un terzo gruppo che utilizza le risorse per la gestione dello stress del centro sanitario del campus. Le misurazioni della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca sono state effettuate dal ricercatore utilizzando un dispositivo di monitoraggio domestico convalidato. Inoltre, tutti i partecipanti hanno fornito 3 campioni di saliva diurni per determinare i cambiamenti nell'immunoglobulina salivare A e nel cortisolo salivare. Tutti i dati sono stati raccolti attraverso procedure non evasive e sono stati valutati al basale, alla fine del semestre scolastico (12 settimane) e 18 settimane.
I partecipanti, diversi studenti universitari, non avevano avuto precedenti esposizioni a Tamarkoz®.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è un progetto di gruppo di controllo in lista d'attesa quasi sperimentale con pretest-posttest. Consisteva di tre gruppi: (a) il gruppo di intervento che ha appreso le pratiche di meditazione Tamarkoz® Sufi, (b) un secondo gruppo di studenti che hanno utilizzato le risorse di gestione dello stress per la cura di sé presso il Tang University Health Services Center, e (c) un terzo gruppo che era il gruppo di controllo della lista d'attesa che non ha ricevuto Tamarkoz® e non ha utilizzato le risorse per la gestione dello stress presso il Tang Center per la durata dello studio.
Il disegno è rappresentato nel diagramma seguente. NR O(a) XT O(b) O(d) NR O(d) XS O(e) O(g) NR O(g) O(h) O(i)
XT rappresenta dodici settimane di allenamento Tamarkoz® e XS rappresenta dodici settimane di tecniche di gestione dello stress Tang Center. Ogni O rappresenta una delle tre misurazioni in ciascun gruppo: (a) al basale, (b) 12 settimane dopo, immediatamente dopo la fine dell'intervento e (c) sei settimane dopo l'intervento. Il gruppo di intervento si è riunito due volte a settimana per un totale di due ore e mezza per tre mesi. Un giorno della settimana si incontravano per gli insegnamenti teorici del sufismo e il secondo giorno della settimana si incontravano per apprendere le tecniche del Tamarkoz®. Il gruppo di gestione dello stress per la cura di sé ha utilizzato le risorse del campus per la gestione dello stress secondo necessità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Berkeley, California, Stati Uniti, 94720
- University of California, Berkeley
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Università della California, studenti di Berkeley di età compresa tra 18 e 30 anni
Criteri di esclusione:
- lavoro terzi turni
- diabete
- disturbo post traumatico da stress
- malattia del fegato
- Malattie autoimmuni
- depressione grave che resiste al trattamento o influisce sulla capacità di funzionare
- schizofrenia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tamarkoz®
Un metodo Sufi per mettere a fuoco, chiamato Tamarkoz®.
I partecipanti si erano incontrati in classe due volte a settimana per un totale di due ore e mezza per tre mesi.
Un giorno della settimana si sono incontrati per gli insegnamenti teorici del sufismo e il secondo giorno della settimana si sono incontrati con un istruttore Tamarkoz® per apprendere le tecniche di meditazione.
|
Le tecniche Tamarkoz® includono sei elementi chiave: liberare la mente, esercizi di respirazione, Movazeneh® (esercizi di movimento ed equilibrio), rilassamento profondo e visualizzazione.
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Comparatore attivo: Risorse per la gestione dello stress
Il gruppo di gestione dello stress per la cura di sé ha utilizzato le risorse del campus come consulenza, coaching sanitario, gruppi di salute e benessere, uso di una poltrona da massaggio automatizzata e materiali di lettura online per la gestione dello stress secondo necessità.
|
Uso delle risorse per la gestione dello stress del centro sanitario del campus come consulenza, coaching sanitario, gruppi di salute e benessere, uso di una poltrona massaggiante automatizzata, animale domestico a settimana e materiale di lettura online sulla cura di sé per la gestione dello stress.
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Nessun intervento: Lista d'attesa
Il gruppo di controllo della lista d'attesa non ha ricevuto Tamarkoz® e non ha utilizzato le risorse di gestione dello stress nel campus per la durata dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 18 settimane
|
La scala misura il grado in cui si percepiscono le situazioni della propria vita come stressanti su una scala Likert da 0 a 4 dove 0 indica mai e 4 indica molto spesso.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress percepito.
|
Variazione tra il basale e 18 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Immunoglobulina salivare A (SIgA) nella saliva
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 18 settimane
|
Analisi della bava salivare analisi dell'immunoglobulina salivare Una cellula immunitaria.
Il laboratorio analizzerà la saliva.
Non sono stati determinati livelli normali di SIgA.
|
Variazione tra il basale e 18 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nasim Bahadorani, DrPH, Loma Linda University
- Cattedra di studio: Jerry W Lee, PhD, Loma Linda University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Prove cliniche su Fatica
-
Massachusetts General HospitalCompletatoFatica | Stress emotivo | Stress psicologico | Stress sociale | Stress della vitaStati Uniti
-
Syracuse VA Medical CenterUS Department of Veterans AffairsCompletatoStress emotivo | Stress psicologico | Stress della vitaStati Uniti
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Iscrizione su invitoFatica | Stress, Psicologico | Stress, emotivo | Stress, fisiologico | Reazione allo stressStati Uniti
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationCompletatoStress da lavoro | Stress percepito
-
Dana-Farber Cancer InstituteIscrizione su invitoFatica | Disturbo post traumatico da stress | Stress dovuto al lavoroStati Uniti
-
Chang Bing Show Chwan Memorial HospitalSconosciutoDisturbo da stress correlato al lavoroTaiwan
-
Tulane University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbi Post-traumatici da StressStati Uniti
-
Synchroneuron Inc.RitiratoDisturbi Post-traumatici da Stress | Disturbi da stress, post-traumatici | Disturbi post-traumatici da stress | Disturbi post-traumatici da stress, correlati al combattimento
-
National Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoDisturbi post-traumatici da stress | Disturbi acuti da stress traumaticoStati Uniti
Prove cliniche su Tamarkoz®
-
Galderma R&DCompletatoDermatite atopicaFilippine, Cina
-
Almirall, S.A.Forest LaboratoriesCompletatoBroncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)Germania, Spagna, Regno Unito
-
Dong-A ST Co., Ltd.CompletatoDispepsia funzionaleCorea, Repubblica di
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...SconosciutoDispepsia funzionaleCorea, Repubblica di
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalCompletato
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyCompletatoPertosse | Difterite | PolioStati Uniti
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Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGCompletatoInfiammazione parodontale | Allungamento della coronaCanada
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Novartis PharmaceuticalsCompletatoMalattie polmonari croniche ostruttive (BPCO)Argentina
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GuerbetCompletatoTumore cerebrale primarioColombia, Corea, Repubblica di, Stati Uniti, Messico
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Hoffmann-La RocheCompletatoAnemia renale cronicaBelgio, Brasile, Regno Unito, Serbia, Spagna, Germania, Corea, Repubblica di, Tacchino, Lituania, Italia, Cechia, Argentina, Australia, Croazia, Francia, Grecia, Israele, Malaysia, Messico, Panama, Filippine, Polonia, Federazione... e altro ancora