- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03489148
Implications de Tamarkoz® sur le stress, l'émotion, la spiritualité et la fréquence cardiaque
Implications de Tamarkoz® sur la réduction du stress et de la fréquence cardiaque et sur l'augmentation des émotions positives et de la spiritualité
La dépression, l'anxiété, le désespoir, la mauvaise qualité du sommeil, la douleur somatique, le risque élevé de toxicomanie et les idées suicidaires sont positivement corrélés au stress perçu. La spiritualité et les émotions positives ont des impacts profonds et positifs sur la santé et réduisent le stress perçu. L'étude actuelle est une exploration de Tamarkoz®, une pratique soufie qui est une méthode de concentration, en tant que voie par laquelle la spiritualité et les émotions positives affectent le stress perçu. Tamarkoz® intègre les aspects physiques, émotionnels et spirituels d'un individu. Dans sa forme actuelle, il comprend Movazaneh® qui est un équilibrage des mouvements développé par le maître soufi, le professeur Nader Angha. Les mouvements Movazaneh® dirigent la concentration de l'esprit vers un état collectif et activent des centres électromagnétiques dans le corps, censés développer la spiritualité chez un individu. Une enquête nationale auprès d'étudiants universitaires a indiqué que plus de 80% d'entre eux s'intéressent au développement spirituel.
Les participants ont été recrutés à l'Université de Californie à Berkeley pour une étude quasi-expérimentale de 18 semaines avec pré-test-post-test et suivi en trois groupes. Les évaluations ont été menées avec la tension artérielle, la fréquence cardiaque, l'échelle de stress perçu en 10 items, l'échelle d'émotions positives dispositionnelles en 38 items et l'échelle d'expériences spirituelles quotidiennes en 16 items dans un groupe Tamarkoz®, un contrôle sur liste d'attente et un troisième groupe utilisant les ressources de gestion du stress du centre de santé du campus. Les mesures de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque ont été prises par le chercheur à l'aide d'un appareil de surveillance à domicile validé. De plus, tous les participants ont fourni 3 échantillons de salive diurne pour déterminer les changements dans l'immunoglobuline salivaire A et le cortisol salivaire. Toutes les données ont été recueillies au moyen de procédures non évasives et ont été évaluées au départ, à la fin du semestre scolaire (12 semaines) et à 18 semaines.
Les participants, divers étudiants universitaires, n'avaient jamais été exposés à Tamarkoz®.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est quasi-expérimentale, avec groupe témoin sur liste d'attente et pré-test-post-test. Il était composé de trois groupes : (a) le groupe d'intervention qui a appris les pratiques de méditation soufie Tamarkoz®, (b) un deuxième groupe d'étudiants qui ont utilisé les ressources de gestion du stress des soins personnels au centre de services de santé de l'université Tang, et (c) un troisième groupe qui était le groupe témoin de la liste d'attente qui n'a pas reçu Tamarkoz® et n'a pas utilisé les ressources de gestion du stress au Centre Tang pendant la durée de l'étude.
La conception est représentée dans le schéma suivant. NR O(a) XT O(b) O(d) NR O(d) XS O(e) O(g) NR O(g) O(h) O(i)
XT représente douze semaines de formation Tamarkoz® et XS représente douze semaines de techniques de gestion du stress Tang Center. Chaque O représente l'une des trois mesures dans chaque groupe : (a) au départ, (b) 12 semaines plus tard, immédiatement après la fin de l'intervention, et (c) six semaines après l'intervention. Le groupe d'intervention s'est réuni deux fois par semaine pendant deux heures et demie au total pendant trois mois. Un jour de la semaine, ils se réunissaient pour des enseignements théoriques sur le soufisme, et le deuxième jour de la semaine, ils se rencontraient pour apprendre les techniques de Tamarkoz®. Le groupe de gestion du stress auto-administré a utilisé les ressources du campus pour la gestion du stress selon ses propres besoins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Berkeley, California, États-Unis, 94720
- University of California, Berkeley
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants de l'Université de Californie à Berkeley âgés de 18 à 30 ans
Critère d'exclusion:
- travailler les troisièmes quarts
- diabète
- trouble de stress post-traumatique
- maladie du foie
- maladies auto-immunes
- dépression sévère qui résiste au traitement ou qui affecte la capacité de fonctionner
- schizophrénie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tamarkoz®
Une méthode soufie pour se concentrer, appelée Tamarkoz®.
Les participants s'étaient réunis en classe deux fois par semaine pendant deux heures et demie au total pendant trois mois.
Un jour de la semaine, ils se rencontraient pour des enseignements théoriques sur le soufisme, et le deuxième jour de la semaine ils rencontraient un instructeur Tamarkoz® pour apprendre les techniques de méditation.
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Les techniques Tamarkoz® comprennent six éléments clés : le vide mental, les exercices de respiration, le Movazeneh® (exercices de mouvement et d'équilibre), la relaxation profonde et la visualisation.
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Comparateur actif: Ressources de gestion du stress
Le groupe de gestion du stress auto-administré a utilisé les ressources du campus telles que les conseils, le coaching de santé, les groupes de santé et de bien-être, l'utilisation d'un fauteuil de massage automatisé et le matériel de lecture en ligne pour la gestion du stress selon ses propres besoins.
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Utilisation des ressources de gestion du stress du centre de santé du campus telles que conseils, coaching en santé, groupes de santé et de bien-être, utilisation d'un fauteuil de massage automatisé, pet-an-animal par semaine et matériel de lecture en ligne sur les soins personnels pour la gestion du stress.
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Aucune intervention: Liste d'attente
Le groupe témoin de la liste d'attente n'a pas reçu Tamarkoz® et n'a pas utilisé les ressources de gestion du stress sur le campus pendant la durée de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu
Délai: Changement entre la ligne de base et 18 semaines
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L'échelle mesure le degré auquel on perçoit les situations de sa vie comme stressantes sur une échelle de Likert de 0 à 4, 0 indiquant jamais et 4 indiquant très souvent.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress perçu.
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Changement entre la ligne de base et 18 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Immunoglobuline salivaire A (SIgA) dans la salive
Délai: Changement entre la ligne de base et 18 semaines
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Analyse de la bave de salive analyse de l'immunoglobuline A salivaire cellule immunitaire.
Le laboratoire analysera la salive.
Les niveaux normaux de SIgA n'ont pas été déterminés.
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Changement entre la ligne de base et 18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nasim Bahadorani, DrPH, Loma Linda University
- Chaise d'étude: Jerry W Lee, PhD, Loma Linda University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- 5150225
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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