- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03489148
Влияние Tamarkoz® на стресс, эмоции, духовность и частоту сердечных сокращений
Влияние Tamarkoz® на снижение стресса и частоты сердечных сокращений, а также на усиление положительных эмоций и духовности
Депрессия, тревога, безнадежность, плохое качество сна, соматическая боль, высокий риск злоупотребления психоактивными веществами и суицидальные мысли положительно коррелируют с воспринимаемым стрессом. Духовность и положительные эмоции оказывают глубокое положительное влияние на здоровье и уменьшают воспринимаемый стресс. Текущее исследование представляет собой исследование Tamarkoz®, суфийской практики, которая представляет собой метод концентрации, как путь, с помощью которого духовность и положительные эмоции влияют на воспринимаемый стресс. Tamarkoz® включает в себя физические, эмоциональные и духовные аспекты человека. В его нынешнем виде он включает в себя Movazaneh®, балансировку движений, разработанную суфийским мастером, профессором Надером Ангой. Движения Movazaneh® направляют концентрацию ума в состояние коллективности и активируют электромагнитные центры в теле, которые, как говорят, развивают духовность в человеке. Национальный опрос студентов колледжей показал, что более 80% интересуются духовным развитием.
Участники были набраны из Калифорнийского университета в Беркли для 18-недельного квазиэкспериментального исследования с претестом, посттестом и последующим наблюдением в трех группах. Оценивали артериальное давление, частоту сердечных сокращений, шкалу воспринимаемого стресса из 10 пунктов, шкалу диспозиционных положительных эмоций из 38 пунктов и шкалу ежедневных духовных переживаний из 16 пунктов в группе Tamarkoz®, контрольной группе ожидания и контрольной группе. третья группа использует ресурсы управления стрессом медицинского центра кампуса. Исследователь измерял артериальное давление и частоту сердечных сокращений с помощью проверенного устройства для домашнего мониторинга. Кроме того, все участники предоставили 3 суточных образца слюны для определения изменений в слюнном иммуноглобулине А и слюнном кортизоле. Все данные были собраны с помощью неуклонных процедур и оценивались на исходном уровне, в конце учебного семестра (12 недель) и 18 недель.
Участники, студенты разных университетов, ранее не подвергались воздействию Tamarkoz®.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является квазиэкспериментальным, контрольная группа состоит из списка ожидания с предварительным и последующим тестированием. Он состоял из трех групп: (а) группа вмешательства, которая изучала суфийские практики медитации Tamarkoz®, (б) вторая группа студентов, которые использовали ресурсы по управлению стрессом для самопомощи в Центре медицинских услуг Университета Тан, и (в) третья группа. группа, которая была контрольной группой списка ожидания, которая не получала Tamarkoz® и не использовала ресурсы управления стрессом в Tang Center на протяжении всего исследования.
Конструкция представлена на следующей схеме. NR O(a) XT O(b) O(d) NR O(d) XS O(e) O(g) NR O(g) O(h) O(i)
XT представляет собой двенадцать недель обучения Tamarkoz®, а XS представляет собой двенадцать недель методов управления стрессом Tang Center. Каждый O представляет собой одно из трех измерений в каждой группе: (а) исходно, (б) через 12 недель, сразу после окончания вмешательства и (в) через шесть недель после вмешательства. Группа вмешательства встречалась два раза в неделю по два с половиной часа в течение трех месяцев. Один день недели они встречались для теоретических занятий по суфизму, а второй день недели они встречались для изучения техник Тамаркоз®. Группа самопомощи по управлению стрессом использовала ресурсы кампуса для управления стрессом по мере необходимости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94720
- University of California, Berkeley
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты Калифорнийского университета в Беркли в возрасте от 18 до 30 лет.
Критерий исключения:
- работать в третью смену
- диабет
- Посттравматическое стрессовое расстройство
- болезнь печени
- аутоиммунные заболевания
- тяжелая депрессия, которая не поддается лечению или влияет на способность функционировать
- шизофрения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Тамаркоз®
Суфийский метод сосредоточения, называемый Тамаркоз®.
Участники встречались в классе два раза в неделю по два с половиной часа в течение трех месяцев.
Один день недели они встречались для теоретических занятий по суфизму, а второй день недели встречались с инструктором Tamarkoz® для изучения техник медитации.
|
Техника Tamarkoz® включает в себя шесть ключевых элементов: очищение ума, дыхательные упражнения, Movazeneh® (упражнения на движение и равновесие), глубокое расслабление и визуализацию.
|
Активный компаратор: Ресурсы по управлению стрессом
Группа самопомощи по управлению стрессом использовала ресурсы кампуса, такие как консультации, коучинг по здоровью, группы здоровья и хорошего самочувствия, использование автоматизированного массажного кресла и онлайн-материалы для чтения по управлению стрессом по мере необходимости.
|
Использование ресурсов медицинского центра кампуса по управлению стрессом, таких как консультирование, коучинг по здоровью, группы здоровья и хорошего самочувствия, использование автоматического массажного кресла, домашнее животное в неделю и онлайн-материалы для чтения о самопомощи для управления стрессом.
|
Без вмешательства: Список ожидания
Контрольная группа списка ожидания не получала Tamarkoz® и не использовала ресурсы по управлению стрессом в кампусе на протяжении всего исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 18 неделями
|
Шкала измеряет степень, в которой человек воспринимает ситуации в своей жизни как стрессовые по шкале Лайкерта от 0 до 4, где 0 означает никогда, а 4 означает очень часто.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
Изменение между исходным уровнем и 18 неделями
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Слюнный иммуноглобулин А (SIgA) в слюне
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 18 неделями
|
Анализ слюны слюны анализ слюнного иммуноглобулина А иммунных клеток.
Лаборатория проанализирует слюну.
Нормальные уровни SIgA не определены.
|
Изменение между исходным уровнем и 18 неделями
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nasim Bahadorani, DrPH, Loma Linda University
- Учебный стул: Jerry W Lee, PhD, Loma Linda University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Fredrickson BL. The role of positive emotions in positive psychology. The broaden-and-build theory of positive emotions. Am Psychol. 2001 Mar;56(3):218-26. doi: 10.1037//0003-066x.56.3.218.
- Lund HG, Reider BD, Whiting AB, Prichard JR. Sleep patterns and predictors of disturbed sleep in a large population of college students. J Adolesc Health. 2010 Feb;46(2):124-32. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.06.016. Epub 2009 Aug 3.
- Tugade MM, Fredrickson BL. Resilient individuals use positive emotions to bounce back from negative emotional experiences. J Pers Soc Psychol. 2004 Feb;86(2):320-33. doi: 10.1037/0022-3514.86.2.320.
- Stellar JE, John-Henderson N, Anderson CL, Gordon AM, McNeil GD, Keltner D. Positive affect and markers of inflammation: discrete positive emotions predict lower levels of inflammatory cytokines. Emotion. 2015 Apr;15(2):129-33. doi: 10.1037/emo0000033. Epub 2015 Jan 19.
- Chang BH, Casey A, Dusek JA, Benson H. Relaxation response and spirituality: Pathways to improve psychological outcomes in cardiac rehabilitation. J Psychosom Res. 2010 Aug;69(2):93-100. doi: 10.1016/j.jpsychores.2010.01.007. Epub 2010 Mar 1.
- Bayram N, Bilgel N. The prevalence and socio-demographic correlations of depression, anxiety and stress among a group of university students. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2008 Aug;43(8):667-72. doi: 10.1007/s00127-008-0345-x. Epub 2008 Apr 8.
- Largo-Wight E, Peterson PM, Chen WW. Perceived problem solving, stress, and health among college students. Am J Health Behav. 2005 Jul-Aug;29(4):360-70. doi: 10.5993/ajhb.29.4.8.
- Devos, C., Boudrenghien, G., Van der Linden, N., Azzi, A., Frenay, M., Galand, B., & Klein, O. Doctoral students' experiences leading to completion or attrition: A matter of sense, progress and distress. European Journal of Psychology of Education: 1-17, 2016. doi:10.1007/s10212-016-0290-0
- Romans, J. S. C., White, J. K., Harrist, R. S., Boswell, D. L., Sims, W. D., & Murn, L. T. Predicting attrition from counseling in a university counseling center sample using the Outcome Questionnaire-45.2. Internet Journal of Mental Health, 7(1), 1-8, 2011.
- Kennedy C, Kassab O, Gilkey D, Linnel S, Morris D. Psychosocial factors and low back pain among college students. J Am Coll Health. 2008 Sep-Oct;57(2):191-5. doi: 10.3200/JACH.57.2.191-196.
- Dixon, W. A., Rumford, K. G., Heppner, P. P., & Lips, B. J. Use of different sources of stress to predict hopelessness and suicide ideation in a college population. Journal of Counseling Psychology, 39(3), 342-349, 1992. doi:10.1037/0022-0167.39.3.342
- Oman D, Shapiro SL, Thoresen CE, Plante TG, Flinders T. Meditation lowers stress and supports forgiveness among college students: a randomized controlled trial. J Am Coll Health. 2008 Mar-Apr;56(5):569-78. doi: 10.3200/JACH.56.5.569-578.
- Mahmoud JS, Staten R, Hall LA, Lennie TA. The relationship among young adult college students' depression, anxiety, stress, demographics, life satisfaction, and coping styles. Issues Ment Health Nurs. 2012 Mar;33(3):149-56. doi: 10.3109/01612840.2011.632708.
- O'Leary A. Stress, emotion, and human immune function. Psychol Bull. 1990 Nov;108(3):363-82. doi: 10.1037/0033-2909.108.3.363.
- Herman L, Shtayermman O, Aksnes B, Anzalone M, Cormerais A, Liodice C. The use of prescription stimulants to enhance academic performance among college students in health care programs. J Physician Assist Educ. 2011;22(4):15-22. doi: 10.1097/01367895-201122040-00003.
- Sawatzky RG, Ratner PA, Richardson CG, Washburn C, Sudmant W, Mirwaldt P. Stress and depression in students: the mediating role of stress management self-efficacy. Nurs Res. 2012 Jan-Feb;61(1):13-21. doi: 10.1097/NNR.0b013e31823b1440.
- Taub, D. J., & Thompson, J. College Student Suicide. New Directions for Student Services, 2013(141), 5-14, 2013. doi:10.1002/ss.20036
- Adams DR, Meyers SA, Beidas RS. The relationship between financial strain, perceived stress, psychological symptoms, and academic and social integration in undergraduate students. J Am Coll Health. 2016 Jul;64(5):362-70. doi: 10.1080/07448481.2016.1154559. Epub 2016 Mar 4.
- DeRoma, V. M., Leach, J. B., & Leverett, J. P. The relationship between depression and college academic performance. College Student Journal, 43(2), 325-334, 2009
- Oman D, Hedberg J, Thoresen CE. Passage meditation reduces perceived stress in health professionals: a randomized, controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):714-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.714.
- Struthers, C. W., Perry, R. P., & Menec, V. H. An Examination of the Relationship Among Academic Stress, Coping, Motivation, and Performance in College. Research in Higher Education, 41(5), 581-592, 2000. doi:10.1023/a:1007094931292
- Aselton P. Sources of stress and coping in American college students who have been diagnosed with depression. J Child Adolesc Psychiatr Nurs. 2012 Aug;25(3):119-23. doi: 10.1111/j.1744-6171.2012.00341.x. Epub 2012 Jul 2.
- Dusselier L, Dunn B, Wang Y, Shelley MC 2nd, Whalen DF. Personal, health, academic, and environmental predictors of stress for residence hall students. J Am Coll Health. 2005 Jul-Aug;54(1):15-24. doi: 10.3200/JACH.54.1.15-24.
- Kitzrow, M. A. The mental health needs of today's college students: Challenges and recommendations. Journal of Student Affairs Research and Practice, 41(1), 165-179, 2003.
- Watkins, D. C., Hunt, J. B., & Eisenberg, D. Increased demand for mental health services on college campuses: Perspectives from administrators. Qualitative Social Work, 11(3), 319-337, 2012.
- Burns, J. L., Lee, R. M., & Brown, L. J. The Effect of Meditation on Self-Reported Measures of Stress, Anxiety, Depression, and Perfectionism in a College Population. Journal of College Student Psychotherapy, 25(2), 132-144, 2011. doi:10.1080/87568225.2011.556947
- Ratanasiripong, P., Sverduk, K., Hayashino, D., & Prince, J. Setting up the next generation biofeedback program for stress and anxiety management for college students: a simple and cost-effective approach. College Student Journal, 44(1), 97, 2010.
- Paul G, Elam B, Verhulst SJ. A longitudinal study of students' perceptions of using deep breathing meditation to reduce testing stresses. Teach Learn Med. 2007 Summer;19(3):287-92. doi: 10.1080/10401330701366754.
- Kirk U, Downar J, Montague PR. Interoception drives increased rational decision-making in meditators playing the ultimatum game. Front Neurosci. 2011 Apr 18;5:49. doi: 10.3389/fnins.2011.00049. eCollection 2011.
- Ramsburg, J., & Youmans, R. Meditation in the Higher-Education Classroom: Meditation Training Improves Student Knowledge Retention during Lectures. Mindfulness, 1-11, 2013. doi:10.1007/s12671-013-0199-5
- So, K.-T., & Orme-Johnson, D. W. Three randomized experiments on the longitudinal effects of the Transcendental Meditation technique on cognition. Intelligence, 29(5), 419-440, 2001. doi:http://dx.doi.org/10.1016/S0160-2896(01)00070-8
- Wachholtz AB, Pargament KI. Is spirituality a critical ingredient of meditation? Comparing the effects of spiritual meditation, secular meditation, and relaxation on spiritual, psychological, cardiac, and pain outcomes. J Behav Med. 2005 Aug;28(4):369-84. doi: 10.1007/s10865-005-9008-5.
- Miller WR, Thoresen CE. Spirituality, religion, and health. An emerging research field. Am Psychol. 2003 Jan;58(1):24-35. doi: 10.1037/0003-066x.58.1.24.
- Angha, N. (2002). Theory
- Angha, S. A. N. (2000). Expansion and Contraction Within Being (Dahm). Riverside, California: M.T.O. Shahmaghsoudi Printing and Publication Center.
- Dein, S. Religion, spirituality and depression: Implications for research and treatment. Primary Care and Community Psychiatry, 11, 67 - 72, 2006.
- Carmody J, Reed G, Kristeller J, Merriam P. Mindfulness, spirituality, and health-related symptoms. J Psychosom Res. 2008 Apr;64(4):393-403. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.06.015. Epub 2008 Mar 4.
- Shiota, M., Dacher, K., & Oliver, J. Positive emotion dispositions differentially associated with Big Five personality and attachment style. The Journal of Positive Psychology, 1(2), 61-71, 2006.
- Underwood. The Daily Spiritual Experience Scale: Overview and Results. Religions, 2(1), 29-50, 2011.
- Cohen, S., & Janicki-Deverts, D. Who's stressed? Distributions of psychological stress in the United States in probability samples from 1983, 2006, and 2009. Journal of Applied Social Psychology, 42(6), 1320-1334, 2012.
- Stewart-Brown S, Evans J, Patterson J, Petersen S, Doll H, Balding J, Regis D. The health of students in institutes of higher education: an important and neglected public health problem? J Public Health Med. 2000 Dec;22(4):492-9. doi: 10.1093/pubmed/22.4.492.
- Fredrickson BL. What Good Are Positive Emotions? Rev Gen Psychol. 1998 Sep;2(3):300-319. doi: 10.1037/1089-2680.2.3.300.
- Kim, Y., & Seidlitz, L. Spirituality moderates the effect of stress on emotional and physical adjustment. Personality & Individual Differences, 32(8), 1377, 2002.
- Powers, D. V., Cramer, R. J., & Grubka, J. M. Spirituality, life stress, and affective well-being. Journal of Psychology and Theology, 35(3), 235, 2007.
- Hill PC, Pargament KI. Advances in the conceptualization and measurement of religion and spirituality. Implications for physical and mental health research. Am Psychol. 2003 Jan;58(1):64-74. doi: 10.1037/0003-066x.58.1.64.
- Tuck I, Alleyne R, Thinganjana W. Spirituality and stress management in healthy adults. J Holist Nurs. 2006 Dec;24(4):245-53; discussion 254-5. doi: 10.1177/0898010106289842.
- Keefe FJ, Affleck G, Lefebvre J, Underwood L, Caldwell DS, Drew J, Egert J, Gibson J, Pargament K. Living with rheumatoid arthritis: the role of daily spirituality and daily religious and spiritual coping. J Pain. 2001 Apr;2(2):101-10. doi: 10.1054/jpai.2001.19296.
- Bahadorani N, Lee JW, Martin LR. Implications of Tamarkoz on stress, emotion, spirituality and heart rate. Sci Rep. 2021 Jul 8;11(1):14142. doi: 10.1038/s41598-021-93470-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5150225
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Тамаркоз®
-
Dong-A ST Co., Ltd.ЗавершенныйФункциональная диспепсияКорея, Республика
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGЗавершенный
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивная болезнь (ХОБЛ)Аргентина
-
GuerbetЗавершенныйПервичная опухоль головного мозгаКолумбия, Корея, Республика, Соединенные Штаты, Мексика
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...НеизвестныйФункциональная диспепсияКорея, Республика
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalЗавершенный
-
University of MiamiBSN Medical IncРекрутинг
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyЗавершенныйКоклюш | Дифтерия | ПолиомиелитСоединенные Штаты
-
Coopervision, Inc.Завершенный
-
Galderma R&DЗавершенныйАтопический дерматитФилиппины, Китай