- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03489148
Implikationer af Tamarkoz® på stress, følelser, spiritualitet og hjertefrekvens
Implikationer af Tamarkoz® på at reducere stress og hjertefrekvens og øge positive følelser, spiritualitet
Depression, angst, håbløshed, dårlig søvnkvalitet, somatiske smerter, høj risiko for stofmisbrug og selvmordstanker er positivt korreleret med oplevet stress. Spiritualitet og positive følelser har dybtgående, positive indvirkninger på helbredet og reducerer opfattet stress. Den aktuelle undersøgelse er en udforskning af Tamarkoz®, en sufi-praksis, der er en metode til at koncentrere sig, som en vej, hvor spiritualitet og positive følelser påvirker opfattet stress. Tamarkoz® inkorporerer fysiske, følelsesmæssige og spirituelle aspekter af et individ. I sin nuværende form inkluderer det Movazaneh®, som er bevægelsesbalancering udviklet af Sufi-mesteren, professor Nader Angha. Movazaneh®-bevægelser leder koncentrationen af sindet til en tilstand af kollektivitet og aktiverer elektromagnetiske centre i kroppen, som siges at udvikle spiritualitet hos et individ. En national undersøgelse blandt universitetsstuderende viste, at over 80 % har interesse i åndelig udvikling.
Deltagerne blev rekrutteret fra University of California, Berkeley til en 18-ugers kvasi-eksperimentel undersøgelse med prætest-posttest og opfølgning i tre grupper. Der blev foretaget vurderinger med blodtryk, hjertefrekvens, 10-punkts opfattet stress-skalaen, 38-punkts dispositionelle positive følelser-skalaen og 16-punkts skalaen for daglige spirituelle oplevelser i en Tamarkoz®-gruppe, en ventelistekontrol og en tredje gruppe, der udnytter campussundhedscentrets stresshåndteringsressourcer. Blodtryk og pulsmålinger blev taget af forskeren ved hjælp af en valideret hjemmeovervågningsenhed. Derudover leverede alle deltagere 3 daglige spytprøver for at bestemme ændringer i spytimmunoglobulin A og spytcortisol. Alle data blev indsamlet gennem ikke-undvigende procedurer og blev vurderet ved baseline, slutningen af skolesemesteret (12 uger) og 18 uger.
Deltagerne, forskellige universitetsstuderende, havde ingen tidligere eksponering for Tamarkoz®.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er kvasi-eksperimentel, ventelistekontrolgruppedesign med prætest-posttest. Den bestod af tre grupper: (a) interventionsgruppen, der lærte Tamarkoz® Sufi-meditationspraksis, (b) en anden gruppe studerende, der brugte egenomsorgsressourcer til stresshåndtering på Tang University Health Services Center, og (c) en tredje gruppe. gruppe, der var ventelistekontrolgruppen, som ikke modtog Tamarkoz® og ikke brugte stresshåndteringsressourcerne på Tang Center i hele undersøgelsens varighed.
Designet er repræsenteret i følgende diagram. NR O(a) XT O(b) O(d) NR O(d) XS O(e) O(g) NR O(g) O(h) O(i)
XT repræsenterer tolv ugers Tamarkoz®-træning og XS repræsenterer tolv ugers Tang Center stresshåndteringsteknikker. Hver O repræsenterer en af tre målinger i hver gruppe: (a) ved baseline, (b) 12 uger senere, umiddelbart efter at interventionen er afsluttet, og (c) seks uger efter intervention. Interventionsgruppen mødtes to gange om ugen i to og en halv time i alt i tre måneder. En dag i ugen mødtes de til teoretisk lære om sufisme, og den anden dag i ugen mødtes de for at lære Tamarkoz®-teknikker. Den egenomsorgsstresshåndteringsgruppe brugte campusressourcerne til stresshåndtering efter behov for dem selv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forenede Stater, 94720
- University of California, Berkeley
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- University of California, Berkeley studerende i alderen 18-30 år
Ekskluderingskriterier:
- arbejde på tredje skift
- diabetes
- Post traumatisk stress syndrom
- lever sygdom
- autoimmune sygdomme
- svær depression, der modstår behandling eller påvirker evnen til at fungere
- skizofreni
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tamarkoz®
En sufimetode til at fokusere, kaldet Tamarkoz®.
Deltagerne havde mødtes i klassen to gange om ugen i to og en halv time i alt i tre måneder.
En dag i ugen mødtes de til teoretisk lære om sufisme, og den anden dag i ugen mødtes de med en Tamarkoz®-instruktør for at lære meditationsteknikker.
|
Tamarkoz®-teknikker omfatter seks nøgleelementer: rensning af sindet, åndedrætsøvelser, Movazeneh® (bevægelses- og balanceøvelser), dyb afspænding og visualisering.
|
Aktiv komparator: Ressourcer til stresshåndtering
Den selvplejende stresshåndteringsgruppe brugte campusressourcerne såsom rådgivning, sundhedscoaching, sundheds- og wellnessgrupper, brug af en automatiseret massagestol og online læsemateriale til stresshåndtering efter behov.
|
Brug af campussundhedscentrets stresshåndteringsressourcer såsom rådgivning, sundhedscoaching, sundheds- og velværegrupper, brug af en automatiseret massagestol, kæledyr om ugen og online læsestof om egenomsorg til stresshåndtering.
|
Ingen indgriben: Venteliste
Ventelistekontrolgruppen modtog ikke Tamarkoz® og brugte ikke stresshåndteringsressourcerne på campus i hele undersøgelsens varighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Skift mellem baseline og 18 uger
|
Skalaen måler i hvilken grad man opfatter situationer i sit liv som stressende på en Likert-skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer aldrig, og 4 indikerer meget ofte.
Højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress.
|
Skift mellem baseline og 18 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spytimmunoglobulin A (SIgA) i spyt
Tidsramme: Skift mellem baseline og 18 uger
|
Analyse af spyt savle analyse af spyt immunoglobulin A immuncelle.
Lab vil analysere spyt.
Normale niveauer af SIgA er ikke blevet fastlagt.
|
Skift mellem baseline og 18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nasim Bahadorani, DrPH, Loma Linda University
- Studiestol: Jerry W Lee, PhD, Loma Linda University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Fredrickson BL. The role of positive emotions in positive psychology. The broaden-and-build theory of positive emotions. Am Psychol. 2001 Mar;56(3):218-26. doi: 10.1037//0003-066x.56.3.218.
- Lund HG, Reider BD, Whiting AB, Prichard JR. Sleep patterns and predictors of disturbed sleep in a large population of college students. J Adolesc Health. 2010 Feb;46(2):124-32. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.06.016. Epub 2009 Aug 3.
- Tugade MM, Fredrickson BL. Resilient individuals use positive emotions to bounce back from negative emotional experiences. J Pers Soc Psychol. 2004 Feb;86(2):320-33. doi: 10.1037/0022-3514.86.2.320.
- Stellar JE, John-Henderson N, Anderson CL, Gordon AM, McNeil GD, Keltner D. Positive affect and markers of inflammation: discrete positive emotions predict lower levels of inflammatory cytokines. Emotion. 2015 Apr;15(2):129-33. doi: 10.1037/emo0000033. Epub 2015 Jan 19.
- Chang BH, Casey A, Dusek JA, Benson H. Relaxation response and spirituality: Pathways to improve psychological outcomes in cardiac rehabilitation. J Psychosom Res. 2010 Aug;69(2):93-100. doi: 10.1016/j.jpsychores.2010.01.007. Epub 2010 Mar 1.
- Bayram N, Bilgel N. The prevalence and socio-demographic correlations of depression, anxiety and stress among a group of university students. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2008 Aug;43(8):667-72. doi: 10.1007/s00127-008-0345-x. Epub 2008 Apr 8.
- Largo-Wight E, Peterson PM, Chen WW. Perceived problem solving, stress, and health among college students. Am J Health Behav. 2005 Jul-Aug;29(4):360-70. doi: 10.5993/ajhb.29.4.8.
- Devos, C., Boudrenghien, G., Van der Linden, N., Azzi, A., Frenay, M., Galand, B., & Klein, O. Doctoral students' experiences leading to completion or attrition: A matter of sense, progress and distress. European Journal of Psychology of Education: 1-17, 2016. doi:10.1007/s10212-016-0290-0
- Romans, J. S. C., White, J. K., Harrist, R. S., Boswell, D. L., Sims, W. D., & Murn, L. T. Predicting attrition from counseling in a university counseling center sample using the Outcome Questionnaire-45.2. Internet Journal of Mental Health, 7(1), 1-8, 2011.
- Kennedy C, Kassab O, Gilkey D, Linnel S, Morris D. Psychosocial factors and low back pain among college students. J Am Coll Health. 2008 Sep-Oct;57(2):191-5. doi: 10.3200/JACH.57.2.191-196.
- Dixon, W. A., Rumford, K. G., Heppner, P. P., & Lips, B. J. Use of different sources of stress to predict hopelessness and suicide ideation in a college population. Journal of Counseling Psychology, 39(3), 342-349, 1992. doi:10.1037/0022-0167.39.3.342
- Oman D, Shapiro SL, Thoresen CE, Plante TG, Flinders T. Meditation lowers stress and supports forgiveness among college students: a randomized controlled trial. J Am Coll Health. 2008 Mar-Apr;56(5):569-78. doi: 10.3200/JACH.56.5.569-578.
- Mahmoud JS, Staten R, Hall LA, Lennie TA. The relationship among young adult college students' depression, anxiety, stress, demographics, life satisfaction, and coping styles. Issues Ment Health Nurs. 2012 Mar;33(3):149-56. doi: 10.3109/01612840.2011.632708.
- O'Leary A. Stress, emotion, and human immune function. Psychol Bull. 1990 Nov;108(3):363-82. doi: 10.1037/0033-2909.108.3.363.
- Herman L, Shtayermman O, Aksnes B, Anzalone M, Cormerais A, Liodice C. The use of prescription stimulants to enhance academic performance among college students in health care programs. J Physician Assist Educ. 2011;22(4):15-22. doi: 10.1097/01367895-201122040-00003.
- Sawatzky RG, Ratner PA, Richardson CG, Washburn C, Sudmant W, Mirwaldt P. Stress and depression in students: the mediating role of stress management self-efficacy. Nurs Res. 2012 Jan-Feb;61(1):13-21. doi: 10.1097/NNR.0b013e31823b1440.
- Taub, D. J., & Thompson, J. College Student Suicide. New Directions for Student Services, 2013(141), 5-14, 2013. doi:10.1002/ss.20036
- Adams DR, Meyers SA, Beidas RS. The relationship between financial strain, perceived stress, psychological symptoms, and academic and social integration in undergraduate students. J Am Coll Health. 2016 Jul;64(5):362-70. doi: 10.1080/07448481.2016.1154559. Epub 2016 Mar 4.
- DeRoma, V. M., Leach, J. B., & Leverett, J. P. The relationship between depression and college academic performance. College Student Journal, 43(2), 325-334, 2009
- Oman D, Hedberg J, Thoresen CE. Passage meditation reduces perceived stress in health professionals: a randomized, controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):714-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.714.
- Struthers, C. W., Perry, R. P., & Menec, V. H. An Examination of the Relationship Among Academic Stress, Coping, Motivation, and Performance in College. Research in Higher Education, 41(5), 581-592, 2000. doi:10.1023/a:1007094931292
- Aselton P. Sources of stress and coping in American college students who have been diagnosed with depression. J Child Adolesc Psychiatr Nurs. 2012 Aug;25(3):119-23. doi: 10.1111/j.1744-6171.2012.00341.x. Epub 2012 Jul 2.
- Dusselier L, Dunn B, Wang Y, Shelley MC 2nd, Whalen DF. Personal, health, academic, and environmental predictors of stress for residence hall students. J Am Coll Health. 2005 Jul-Aug;54(1):15-24. doi: 10.3200/JACH.54.1.15-24.
- Kitzrow, M. A. The mental health needs of today's college students: Challenges and recommendations. Journal of Student Affairs Research and Practice, 41(1), 165-179, 2003.
- Watkins, D. C., Hunt, J. B., & Eisenberg, D. Increased demand for mental health services on college campuses: Perspectives from administrators. Qualitative Social Work, 11(3), 319-337, 2012.
- Burns, J. L., Lee, R. M., & Brown, L. J. The Effect of Meditation on Self-Reported Measures of Stress, Anxiety, Depression, and Perfectionism in a College Population. Journal of College Student Psychotherapy, 25(2), 132-144, 2011. doi:10.1080/87568225.2011.556947
- Ratanasiripong, P., Sverduk, K., Hayashino, D., & Prince, J. Setting up the next generation biofeedback program for stress and anxiety management for college students: a simple and cost-effective approach. College Student Journal, 44(1), 97, 2010.
- Paul G, Elam B, Verhulst SJ. A longitudinal study of students' perceptions of using deep breathing meditation to reduce testing stresses. Teach Learn Med. 2007 Summer;19(3):287-92. doi: 10.1080/10401330701366754.
- Kirk U, Downar J, Montague PR. Interoception drives increased rational decision-making in meditators playing the ultimatum game. Front Neurosci. 2011 Apr 18;5:49. doi: 10.3389/fnins.2011.00049. eCollection 2011.
- Ramsburg, J., & Youmans, R. Meditation in the Higher-Education Classroom: Meditation Training Improves Student Knowledge Retention during Lectures. Mindfulness, 1-11, 2013. doi:10.1007/s12671-013-0199-5
- So, K.-T., & Orme-Johnson, D. W. Three randomized experiments on the longitudinal effects of the Transcendental Meditation technique on cognition. Intelligence, 29(5), 419-440, 2001. doi:http://dx.doi.org/10.1016/S0160-2896(01)00070-8
- Wachholtz AB, Pargament KI. Is spirituality a critical ingredient of meditation? Comparing the effects of spiritual meditation, secular meditation, and relaxation on spiritual, psychological, cardiac, and pain outcomes. J Behav Med. 2005 Aug;28(4):369-84. doi: 10.1007/s10865-005-9008-5.
- Miller WR, Thoresen CE. Spirituality, religion, and health. An emerging research field. Am Psychol. 2003 Jan;58(1):24-35. doi: 10.1037/0003-066x.58.1.24.
- Angha, N. (2002). Theory
- Angha, S. A. N. (2000). Expansion and Contraction Within Being (Dahm). Riverside, California: M.T.O. Shahmaghsoudi Printing and Publication Center.
- Dein, S. Religion, spirituality and depression: Implications for research and treatment. Primary Care and Community Psychiatry, 11, 67 - 72, 2006.
- Carmody J, Reed G, Kristeller J, Merriam P. Mindfulness, spirituality, and health-related symptoms. J Psychosom Res. 2008 Apr;64(4):393-403. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.06.015. Epub 2008 Mar 4.
- Shiota, M., Dacher, K., & Oliver, J. Positive emotion dispositions differentially associated with Big Five personality and attachment style. The Journal of Positive Psychology, 1(2), 61-71, 2006.
- Underwood. The Daily Spiritual Experience Scale: Overview and Results. Religions, 2(1), 29-50, 2011.
- Cohen, S., & Janicki-Deverts, D. Who's stressed? Distributions of psychological stress in the United States in probability samples from 1983, 2006, and 2009. Journal of Applied Social Psychology, 42(6), 1320-1334, 2012.
- Stewart-Brown S, Evans J, Patterson J, Petersen S, Doll H, Balding J, Regis D. The health of students in institutes of higher education: an important and neglected public health problem? J Public Health Med. 2000 Dec;22(4):492-9. doi: 10.1093/pubmed/22.4.492.
- Fredrickson BL. What Good Are Positive Emotions? Rev Gen Psychol. 1998 Sep;2(3):300-319. doi: 10.1037/1089-2680.2.3.300.
- Kim, Y., & Seidlitz, L. Spirituality moderates the effect of stress on emotional and physical adjustment. Personality & Individual Differences, 32(8), 1377, 2002.
- Powers, D. V., Cramer, R. J., & Grubka, J. M. Spirituality, life stress, and affective well-being. Journal of Psychology and Theology, 35(3), 235, 2007.
- Hill PC, Pargament KI. Advances in the conceptualization and measurement of religion and spirituality. Implications for physical and mental health research. Am Psychol. 2003 Jan;58(1):64-74. doi: 10.1037/0003-066x.58.1.64.
- Tuck I, Alleyne R, Thinganjana W. Spirituality and stress management in healthy adults. J Holist Nurs. 2006 Dec;24(4):245-53; discussion 254-5. doi: 10.1177/0898010106289842.
- Keefe FJ, Affleck G, Lefebvre J, Underwood L, Caldwell DS, Drew J, Egert J, Gibson J, Pargament K. Living with rheumatoid arthritis: the role of daily spirituality and daily religious and spiritual coping. J Pain. 2001 Apr;2(2):101-10. doi: 10.1054/jpai.2001.19296.
- Bahadorani N, Lee JW, Martin LR. Implications of Tamarkoz on stress, emotion, spirituality and heart rate. Sci Rep. 2021 Jul 8;11(1):14142. doi: 10.1038/s41598-021-93470-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 5150225
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tamarkoz®
-
Galderma R&DAfsluttetAtopisk dermatitisFilippinerne, Kina
-
Dong-A ST Co., Ltd.AfsluttetFunktionel dyspepsiKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttet
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...UkendtFunktionel dyspepsiKorea, Republikken
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGAfsluttet
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv (KOL)Argentina
-
GuerbetAfsluttetPrimær hjernetumorColombia, Korea, Republikken, Forenede Stater, Mexico
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttetPertussis | Difteri | PolioForenede Stater
-
University of MiamiBSN Medical IncRekruttering
-
W.L.Gore & AssociatesSuspenderetPancreatitis, kronisk | Forsnævring; GaldegangForenede Stater