- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03489148
Implicaciones de Tamarkoz® sobre el estrés, la emoción, la espiritualidad y la frecuencia cardíaca
Implicaciones de Tamarkoz® en la reducción del estrés y la frecuencia cardíaca, y el aumento de las emociones positivas y la espiritualidad
La depresión, la ansiedad, la desesperanza, la mala calidad del sueño, el dolor somático, el alto riesgo de abuso de sustancias y la ideación suicida se correlacionan positivamente con el estrés percibido. La espiritualidad y las emociones positivas tienen impactos profundos y positivos en la salud y reducen el estrés percibido. El estudio actual es una exploración de Tamarkoz®, una práctica sufí que es un método para concentrarse, como un camino por el cual la espiritualidad y las emociones positivas afectan el estrés percibido. Tamarkoz® incorpora aspectos físicos, emocionales y espirituales de un individuo. En su forma actual, incluye Movazaneh®, que es equilibrio de movimiento desarrollado por el maestro sufí, el profesor Nader Angha. Los movimientos de Movazaneh® dirigen la concentración de la mente a un estado de colectividad y activan los centros electromagnéticos en el cuerpo, que se dice que desarrollan la espiritualidad en un individuo. Una encuesta nacional de estudiantes universitarios indicó que más del 80% tiene interés en el desarrollo espiritual.
Los participantes fueron reclutados de la Universidad de California, Berkeley, para un estudio cuasi-experimental de 18 semanas con pretest-postest y seguimiento en tres grupos. Las evaluaciones se realizaron con presión arterial, frecuencia cardíaca, la escala de estrés percibido de 10 ítems, la escala de emociones positivas disposicionales de 38 ítems y la escala de experiencias espirituales diarias de 16 ítems en un grupo Tamarkoz®, un control de lista de espera y un el tercer grupo utiliza los recursos de manejo del estrés del centro de salud del campus. El investigador tomó medidas de la presión arterial y la frecuencia cardíaca utilizando un dispositivo de monitoreo domiciliario validado. Además, todos los participantes proporcionaron 3 muestras de saliva diurna para determinar los cambios en la inmunoglobulina A salival y el cortisol salival. Todos los datos se recopilaron mediante procedimientos no evasivos y se evaluaron al inicio, al final del semestre escolar (12 semanas) y 18 semanas.
Los participantes, estudiantes universitarios diversos, no habían tenido exposición previa a Tamarkoz®.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es cuasi-experimental, con un diseño de grupo de control en lista de espera con pretest-postest. Consistía en tres grupos: (a) el grupo de intervención que aprendió las prácticas de meditación sufí Tamarkoz®, (b) un segundo grupo de estudiantes que utilizaron recursos de manejo del estrés de autocuidado en el Centro de Servicios de Salud de la Universidad Tang, y (c) un tercer grupo grupo que era el grupo de control de la lista de espera que no recibió Tamarkoz® y no utilizó los recursos de manejo del estrés en el Centro Tang durante la duración del estudio.
El diseño se representa en el siguiente diagrama. NR O(a) XT O(b) O(d) NR O(d) XS O(e) O(g) NR O(g) O(h) O(i)
XT representa doce semanas de entrenamiento Tamarkoz® y XS representa doce semanas de técnicas de manejo del estrés del Centro Tang. Cada O representa una de las tres mediciones en cada grupo: (a) al inicio, (b) 12 semanas después, inmediatamente después de que finaliza la intervención, y (c) seis semanas después de la intervención. El grupo de intervención se reunió dos veces por semana durante dos horas y media en total durante tres meses. Un día de la semana se reunían para enseñanzas teóricas de Sufismo, y el segundo día de la semana se reunían para aprender técnicas de Tamarkoz®. El grupo de manejo del estrés de autocuidado usó los recursos del campus para el manejo del estrés según lo necesitaban ellos mismos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
- University of California, Berkeley
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de la Universidad de California, Berkeley entre las edades de 18-30 años
Criterio de exclusión:
- trabajar tercer turno
- diabetes
- Trastorno de estrés postraumático
- enfermedad del higado
- Enfermedades autoinmunes
- depresión severa que se resiste al tratamiento o afecta la capacidad de funcionar
- esquizofrenia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Tamarkoz®
Un método Sufi para enfocar, llamado Tamarkoz®.
Los participantes se habían reunido en clase dos veces por semana durante dos horas y media en total durante tres meses.
Un día a la semana se reunían para enseñanzas teóricas de Sufismo, y para el segundo día de la semana se reunían con un instructor Tamarkoz® para aprender técnicas de meditación.
|
Las técnicas de Tamarkoz® incluyen seis elementos clave: despejar la mente, ejercicios de respiración, Movazeneh® (ejercicios de movimiento y equilibrio), relajación profunda y visualización.
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Comparador activo: Recursos para el manejo del estrés
El grupo de manejo del estrés de autocuidado usó los recursos del campus, como asesoramiento, entrenamiento de salud, grupos de salud y bienestar, uso de un sillón de masaje automático y materiales de lectura en línea para el manejo del estrés según lo necesitaran.
|
Uso de los recursos para el manejo del estrés del centro de salud del campus, como asesoramiento, asesoramiento sobre salud, grupos de salud y bienestar, uso de un sillón de masaje automatizado, mascotas a la semana y material de lectura en línea sobre el cuidado personal para el manejo del estrés.
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Sin intervención: Lista de espera
El grupo de control de la lista de espera no recibió Tamarkoz® y no utilizó los recursos de manejo del estrés en el campus durante la duración del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 18 semanas
|
La escala mide el grado en que uno percibe situaciones en su vida como estresantes en una escala de Likert de 0 a 4, donde 0 indica nunca y 4 indica muy a menudo.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido.
|
Cambio entre el inicio y las 18 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inmunoglobulina A salival (SIgA) en saliva
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 18 semanas
|
Análisis de baba de saliva análisis de inmunoglobulina A salival célula inmune.
El laboratorio analizará la saliva.
No se han determinado los niveles normales de SIgA.
|
Cambio entre el inicio y las 18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nasim Bahadorani, DrPH, Loma Linda University
- Silla de estudio: Jerry W Lee, PhD, Loma Linda University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- 5150225
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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