- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03489148
Implikationer av Tamarkoz® på stress, känslor, andlighet och hjärtfrekvens
Implikationer av Tamarkoz® på att minska stress och hjärtfrekvens, och öka positiva känslor, andlighet
Depression, ångest, hopplöshet, dålig sömnkvalitet, somatisk smärta, hög risk för missbruk och självmordstankar är positivt korrelerade med upplevd stress. Andlighet och positiva känslor har djupgående, positiva effekter på hälsan och minskar upplevd stress. Den aktuella studien är en utforskning av Tamarkoz®, en sufimetod som är en metod för att koncentrera sig, som en väg genom vilken andlighet och positiva känslor påverkar upplevd stress. Tamarkoz® innehåller fysiska, känslomässiga och andliga aspekter av en individ. I sin nuvarande form inkluderar den Movazaneh® som är rörelsebalansering utvecklad av Sufimästaren, professor Nader Angha. Movazaneh®-rörelser riktar koncentrationen av sinnet till ett tillstånd av kollektivitet och aktiverar elektromagnetiska centra i kroppen, som sägs utveckla andlighet hos en individ. En nationell undersökning bland högskolestudenter visade att över 80 % är intresserade av andlig utveckling.
Deltagarna rekryterades från University of California, Berkeley för en 18-veckors kvasi-experimentell studie med pretest-posttest och uppföljning i tre grupper. Bedömningar utfördes med blodtryck, hjärtfrekvens, skalan för upplevd stress med 10 punkter, skalan för dispositionella positiva känslor med 38 punkter och skalan för dagliga andliga upplevelser med 16 punkter i en Tamarkoz®-grupp, en väntelista och en tredje gruppen som använder campushälsocentrets stresshanteringsresurser. Blodtrycks- och hjärtfrekvensmätningar togs av forskaren med hjälp av en validerad hemövervakningsenhet. Dessutom tillhandahöll alla deltagare 3 dagliga salivprover för att bestämma förändringar i salivimmunoglobulin A och salivkortisol. All data som samlades in skedde genom icke-undanvikande procedurer och bedömdes vid baslinjen, slutet av skolterminen (12 veckor) och 18 veckor.
Deltagare, olika universitetsstudenter, hade ingen tidigare exponering för Tamarkoz®.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är kvasi-experimentell, väntelista kontrollgrupp design med pretest-posttest. Den bestod av tre grupper: (a) interventionsgruppen som lärde sig Tamarkoz® Sufi-meditationsmetoder, (b) en andra grupp studenter som använde egenvårdsresurser för stresshantering vid Tang University Health Services Center, och (c) en tredje grupp som var väntelistans kontrollgrupp som inte fick Tamarkoz® och som inte använde stresshanteringsresurserna på Tang Center under hela studien.
Designen är representerad i följande diagram. NR O(a) XT O(b) O(d) NR O(d) XS O(e) O(g) NR O(g) O(h) O(i)
XT representerar tolv veckors Tamarkoz®-träning och XS representerar tolv veckors stresshanteringstekniker från Tang Center. Varje O representerar en av tre mätningar i varje grupp: (a) vid baslinjen, (b) 12 veckor senare, omedelbart efter att interventionen avslutats, och (c) sex veckor efter interventionen. Interventionsgruppen träffades två gånger i veckan under totalt två och en halv timme under tre månader. En dag i veckan träffades de för teoretiska läror om sufism, och den andra dagen i veckan träffades de för att lära sig Tamarkoz®-tekniker. Egenvårdsgruppen för stresshantering använde campusresurserna för stresshantering efter behov för dem själva.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Berkeley, California, Förenta staterna, 94720
- University of California, Berkeley
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- University of California, Berkeley studenter i åldrarna 18-30 år
Exklusions kriterier:
- arbeta tredje skift
- diabetes
- posttraumatisk stressyndrom
- leversjukdom
- autoimmuna sjukdomar
- svår depression som motstår behandling eller påverkar funktionsförmågan
- schizofreni
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tamarkoz®
En sufimetod för att fokusera, kallad Tamarkoz®.
Deltagarna hade träffats i klassen två gånger i veckan under totalt två och en halv timme under tre månader.
En dag i veckan träffades de för teoretiska läror om sufism, och den andra dagen i veckan träffades de en Tamarkoz®-instruktör för att lära sig meditationstekniker.
|
Tamarkoz®-tekniker inkluderar sex nyckelelement: rensa sinnet, andningsövningar, Movazeneh® (rörelse- och balansövningar), djup avslappning och visualisering.
|
Aktiv komparator: Resurser för stresshantering
Egenvårdsgruppen för stresshantering använde campusresurserna såsom rådgivning, hälsocoaching, hälso- och välmåendegrupper, användning av en automatiserad massagestol och läsmaterial online för stresshantering efter behov.
|
Användning av campushälsocentrets stresshanteringsresurser såsom rådgivning, hälsocoaching, hälso- och friskvårdsgrupper, användning av en automatiserad massagestol, sällskapsdjur i veckan och läsmaterial online om egenvård för stresshantering.
|
Inget ingripande: Väntelista
Väntelistans kontrollgrupp fick inte Tamarkoz® och använde inte stresshanteringsresurserna på campus under hela studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Upplevd stressskala
Tidsram: Byt mellan baslinje och 18 veckor
|
Skalan mäter i vilken grad man upplever situationer i sitt liv som stressande på en Likert-skala från 0 till 4 där 0 indikerar aldrig, och 4 indikerar mycket ofta.
Högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd stress.
|
Byt mellan baslinje och 18 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Salivimmunoglobulin A (SIgA) i saliv
Tidsram: Byt mellan baslinje och 18 veckor
|
Analys av salivdreglaanalys av salivimmunoglobulin A-immuncell.
Lab kommer att analysera saliven.
Normala nivåer av SIgA har inte fastställts.
|
Byt mellan baslinje och 18 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nasim Bahadorani, DrPH, Loma Linda University
- Studiestol: Jerry W Lee, PhD, Loma Linda University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Fredrickson BL. The role of positive emotions in positive psychology. The broaden-and-build theory of positive emotions. Am Psychol. 2001 Mar;56(3):218-26. doi: 10.1037//0003-066x.56.3.218.
- Lund HG, Reider BD, Whiting AB, Prichard JR. Sleep patterns and predictors of disturbed sleep in a large population of college students. J Adolesc Health. 2010 Feb;46(2):124-32. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.06.016. Epub 2009 Aug 3.
- Tugade MM, Fredrickson BL. Resilient individuals use positive emotions to bounce back from negative emotional experiences. J Pers Soc Psychol. 2004 Feb;86(2):320-33. doi: 10.1037/0022-3514.86.2.320.
- Stellar JE, John-Henderson N, Anderson CL, Gordon AM, McNeil GD, Keltner D. Positive affect and markers of inflammation: discrete positive emotions predict lower levels of inflammatory cytokines. Emotion. 2015 Apr;15(2):129-33. doi: 10.1037/emo0000033. Epub 2015 Jan 19.
- Chang BH, Casey A, Dusek JA, Benson H. Relaxation response and spirituality: Pathways to improve psychological outcomes in cardiac rehabilitation. J Psychosom Res. 2010 Aug;69(2):93-100. doi: 10.1016/j.jpsychores.2010.01.007. Epub 2010 Mar 1.
- Bayram N, Bilgel N. The prevalence and socio-demographic correlations of depression, anxiety and stress among a group of university students. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2008 Aug;43(8):667-72. doi: 10.1007/s00127-008-0345-x. Epub 2008 Apr 8.
- Largo-Wight E, Peterson PM, Chen WW. Perceived problem solving, stress, and health among college students. Am J Health Behav. 2005 Jul-Aug;29(4):360-70. doi: 10.5993/ajhb.29.4.8.
- Devos, C., Boudrenghien, G., Van der Linden, N., Azzi, A., Frenay, M., Galand, B., & Klein, O. Doctoral students' experiences leading to completion or attrition: A matter of sense, progress and distress. European Journal of Psychology of Education: 1-17, 2016. doi:10.1007/s10212-016-0290-0
- Romans, J. S. C., White, J. K., Harrist, R. S., Boswell, D. L., Sims, W. D., & Murn, L. T. Predicting attrition from counseling in a university counseling center sample using the Outcome Questionnaire-45.2. Internet Journal of Mental Health, 7(1), 1-8, 2011.
- Kennedy C, Kassab O, Gilkey D, Linnel S, Morris D. Psychosocial factors and low back pain among college students. J Am Coll Health. 2008 Sep-Oct;57(2):191-5. doi: 10.3200/JACH.57.2.191-196.
- Dixon, W. A., Rumford, K. G., Heppner, P. P., & Lips, B. J. Use of different sources of stress to predict hopelessness and suicide ideation in a college population. Journal of Counseling Psychology, 39(3), 342-349, 1992. doi:10.1037/0022-0167.39.3.342
- Oman D, Shapiro SL, Thoresen CE, Plante TG, Flinders T. Meditation lowers stress and supports forgiveness among college students: a randomized controlled trial. J Am Coll Health. 2008 Mar-Apr;56(5):569-78. doi: 10.3200/JACH.56.5.569-578.
- Mahmoud JS, Staten R, Hall LA, Lennie TA. The relationship among young adult college students' depression, anxiety, stress, demographics, life satisfaction, and coping styles. Issues Ment Health Nurs. 2012 Mar;33(3):149-56. doi: 10.3109/01612840.2011.632708.
- O'Leary A. Stress, emotion, and human immune function. Psychol Bull. 1990 Nov;108(3):363-82. doi: 10.1037/0033-2909.108.3.363.
- Herman L, Shtayermman O, Aksnes B, Anzalone M, Cormerais A, Liodice C. The use of prescription stimulants to enhance academic performance among college students in health care programs. J Physician Assist Educ. 2011;22(4):15-22. doi: 10.1097/01367895-201122040-00003.
- Sawatzky RG, Ratner PA, Richardson CG, Washburn C, Sudmant W, Mirwaldt P. Stress and depression in students: the mediating role of stress management self-efficacy. Nurs Res. 2012 Jan-Feb;61(1):13-21. doi: 10.1097/NNR.0b013e31823b1440.
- Taub, D. J., & Thompson, J. College Student Suicide. New Directions for Student Services, 2013(141), 5-14, 2013. doi:10.1002/ss.20036
- Adams DR, Meyers SA, Beidas RS. The relationship between financial strain, perceived stress, psychological symptoms, and academic and social integration in undergraduate students. J Am Coll Health. 2016 Jul;64(5):362-70. doi: 10.1080/07448481.2016.1154559. Epub 2016 Mar 4.
- DeRoma, V. M., Leach, J. B., & Leverett, J. P. The relationship between depression and college academic performance. College Student Journal, 43(2), 325-334, 2009
- Oman D, Hedberg J, Thoresen CE. Passage meditation reduces perceived stress in health professionals: a randomized, controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):714-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.714.
- Struthers, C. W., Perry, R. P., & Menec, V. H. An Examination of the Relationship Among Academic Stress, Coping, Motivation, and Performance in College. Research in Higher Education, 41(5), 581-592, 2000. doi:10.1023/a:1007094931292
- Aselton P. Sources of stress and coping in American college students who have been diagnosed with depression. J Child Adolesc Psychiatr Nurs. 2012 Aug;25(3):119-23. doi: 10.1111/j.1744-6171.2012.00341.x. Epub 2012 Jul 2.
- Dusselier L, Dunn B, Wang Y, Shelley MC 2nd, Whalen DF. Personal, health, academic, and environmental predictors of stress for residence hall students. J Am Coll Health. 2005 Jul-Aug;54(1):15-24. doi: 10.3200/JACH.54.1.15-24.
- Kitzrow, M. A. The mental health needs of today's college students: Challenges and recommendations. Journal of Student Affairs Research and Practice, 41(1), 165-179, 2003.
- Watkins, D. C., Hunt, J. B., & Eisenberg, D. Increased demand for mental health services on college campuses: Perspectives from administrators. Qualitative Social Work, 11(3), 319-337, 2012.
- Burns, J. L., Lee, R. M., & Brown, L. J. The Effect of Meditation on Self-Reported Measures of Stress, Anxiety, Depression, and Perfectionism in a College Population. Journal of College Student Psychotherapy, 25(2), 132-144, 2011. doi:10.1080/87568225.2011.556947
- Ratanasiripong, P., Sverduk, K., Hayashino, D., & Prince, J. Setting up the next generation biofeedback program for stress and anxiety management for college students: a simple and cost-effective approach. College Student Journal, 44(1), 97, 2010.
- Paul G, Elam B, Verhulst SJ. A longitudinal study of students' perceptions of using deep breathing meditation to reduce testing stresses. Teach Learn Med. 2007 Summer;19(3):287-92. doi: 10.1080/10401330701366754.
- Kirk U, Downar J, Montague PR. Interoception drives increased rational decision-making in meditators playing the ultimatum game. Front Neurosci. 2011 Apr 18;5:49. doi: 10.3389/fnins.2011.00049. eCollection 2011.
- Ramsburg, J., & Youmans, R. Meditation in the Higher-Education Classroom: Meditation Training Improves Student Knowledge Retention during Lectures. Mindfulness, 1-11, 2013. doi:10.1007/s12671-013-0199-5
- So, K.-T., & Orme-Johnson, D. W. Three randomized experiments on the longitudinal effects of the Transcendental Meditation technique on cognition. Intelligence, 29(5), 419-440, 2001. doi:http://dx.doi.org/10.1016/S0160-2896(01)00070-8
- Wachholtz AB, Pargament KI. Is spirituality a critical ingredient of meditation? Comparing the effects of spiritual meditation, secular meditation, and relaxation on spiritual, psychological, cardiac, and pain outcomes. J Behav Med. 2005 Aug;28(4):369-84. doi: 10.1007/s10865-005-9008-5.
- Miller WR, Thoresen CE. Spirituality, religion, and health. An emerging research field. Am Psychol. 2003 Jan;58(1):24-35. doi: 10.1037/0003-066x.58.1.24.
- Angha, N. (2002). Theory
- Angha, S. A. N. (2000). Expansion and Contraction Within Being (Dahm). Riverside, California: M.T.O. Shahmaghsoudi Printing and Publication Center.
- Dein, S. Religion, spirituality and depression: Implications for research and treatment. Primary Care and Community Psychiatry, 11, 67 - 72, 2006.
- Carmody J, Reed G, Kristeller J, Merriam P. Mindfulness, spirituality, and health-related symptoms. J Psychosom Res. 2008 Apr;64(4):393-403. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.06.015. Epub 2008 Mar 4.
- Shiota, M., Dacher, K., & Oliver, J. Positive emotion dispositions differentially associated with Big Five personality and attachment style. The Journal of Positive Psychology, 1(2), 61-71, 2006.
- Underwood. The Daily Spiritual Experience Scale: Overview and Results. Religions, 2(1), 29-50, 2011.
- Cohen, S., & Janicki-Deverts, D. Who's stressed? Distributions of psychological stress in the United States in probability samples from 1983, 2006, and 2009. Journal of Applied Social Psychology, 42(6), 1320-1334, 2012.
- Stewart-Brown S, Evans J, Patterson J, Petersen S, Doll H, Balding J, Regis D. The health of students in institutes of higher education: an important and neglected public health problem? J Public Health Med. 2000 Dec;22(4):492-9. doi: 10.1093/pubmed/22.4.492.
- Fredrickson BL. What Good Are Positive Emotions? Rev Gen Psychol. 1998 Sep;2(3):300-319. doi: 10.1037/1089-2680.2.3.300.
- Kim, Y., & Seidlitz, L. Spirituality moderates the effect of stress on emotional and physical adjustment. Personality & Individual Differences, 32(8), 1377, 2002.
- Powers, D. V., Cramer, R. J., & Grubka, J. M. Spirituality, life stress, and affective well-being. Journal of Psychology and Theology, 35(3), 235, 2007.
- Hill PC, Pargament KI. Advances in the conceptualization and measurement of religion and spirituality. Implications for physical and mental health research. Am Psychol. 2003 Jan;58(1):64-74. doi: 10.1037/0003-066x.58.1.64.
- Tuck I, Alleyne R, Thinganjana W. Spirituality and stress management in healthy adults. J Holist Nurs. 2006 Dec;24(4):245-53; discussion 254-5. doi: 10.1177/0898010106289842.
- Keefe FJ, Affleck G, Lefebvre J, Underwood L, Caldwell DS, Drew J, Egert J, Gibson J, Pargament K. Living with rheumatoid arthritis: the role of daily spirituality and daily religious and spiritual coping. J Pain. 2001 Apr;2(2):101-10. doi: 10.1054/jpai.2001.19296.
- Bahadorani N, Lee JW, Martin LR. Implications of Tamarkoz on stress, emotion, spirituality and heart rate. Sci Rep. 2021 Jul 8;11(1):14142. doi: 10.1038/s41598-021-93470-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 5150225
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Påfrestning
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
-
Goddess Zena I. JonesRekrytering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekrytering
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
Kliniska prövningar på Tamarkoz®
-
Galderma R&DAvslutad
-
Dong-A ST Co., Ltd.AvslutadFunktionell dyspepsiKorea, Republiken av
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...OkändFunktionell dyspepsiKorea, Republiken av
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGAvslutad
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadLungsjukdom, kronisk obstruktiv (KOL)Argentina
-
GuerbetAvslutadPrimär hjärntumörColombia, Korea, Republiken av, Förenta staterna, Mexiko
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutad
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAvslutadKikhosta | Difteri | PolioFörenta staterna
-
W.L.Gore & AssociatesAvslutadAorta sjukdomar | Aortaaneurysm, thorax | Penetrerande sår | Sjunkande Thoracic Aortadissektion | Aorta Thoracic; Traumatisk brottFrankrike