- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03489148
Implicaties van Tamarkoz® op stress, emotie, spiritualiteit en hartslag
Implicaties van Tamarkoz® op het verminderen van stress en hartslag, en het vergroten van positieve emoties, spiritualiteit
Depressie, angst, hopeloosheid, slechte slaapkwaliteit, somatische pijn, een hoog risico op middelenmisbruik en zelfmoordgedachten zijn positief gecorreleerd met waargenomen stress. Spiritualiteit en positieve emoties hebben diepgaande, positieve effecten op de gezondheid en verminderen waargenomen stress. De huidige studie is een verkenning van Tamarkoz®, een soefi-praktijk die een methode is om zich te concentreren, als een pad waardoor spiritualiteit en positieve emoties waargenomen stress beïnvloeden. Tamarkoz® omvat fysieke, emotionele en spirituele aspecten van een individu. In zijn huidige vorm bevat het Movazaneh®, bewegingsbalans ontwikkeld door de soefimeester, professor Nader Angha. Movazaneh®-bewegingen leiden de concentratie van de geest naar een staat van collectiviteit en activeren elektromagnetische centra in het lichaam, waarvan wordt gezegd dat ze spiritualiteit in een individu ontwikkelen. Een nationaal onderzoek onder studenten gaf aan dat meer dan 80% interesse heeft in spirituele ontwikkeling.
Deelnemers werden geworven van de University of California, Berkeley voor een quasi-experimenteel onderzoek van 18 weken met pretest-posttest en follow-up in drie groepen. Er werden beoordelingen uitgevoerd met bloeddruk, hartslag, de 10-item ervaren stressschaal, de 38-item dispositionele positieve emoties-schaal en de 16-item dagelijkse spirituele ervaringsschaal in een Tamarkoz®-groep, een wachtlijstcontrole en een derde groep maakt gebruik van de middelen voor stressmanagement van het gezondheidscentrum op de campus. Bloeddruk- en hartslagmetingen werden door de onderzoeker uitgevoerd met behulp van een gevalideerd thuisbewakingsapparaat. Bovendien verstrekten alle deelnemers 3 dagelijkse speekselmonsters om veranderingen in speekselimmunoglobuline A en speekselcortisol te bepalen. Alle gegevens werden verzameld via niet-ontwijkende procedures en werden beoordeeld bij aanvang, einde van het schoolsemester (12 weken) en 18 weken.
Deelnemers, diverse universiteitsstudenten, hadden geen eerdere blootstelling aan Tamarkoz®.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is quasi-experimenteel, wachtlijstcontrolegroepontwerp met pretest-posttest. Het bestond uit drie groepen: (a) de interventiegroep die Tamarkoz® soefi-meditatiepraktijken leerde, (b) een tweede groep studenten die hulpmiddelen voor zelfzorg voor stressbeheersing gebruikten in het Tang University Health Services Center, en (c) een derde groep die de controlegroep op de wachtlijst was die geen Tamarkoz® kreeg en tijdens de duur van het onderzoek geen gebruik maakte van de middelen voor stressbeheersing in het Tang Center.
Het ontwerp is weergegeven in het volgende diagram. NR O(a) XT O(b) O(d) NR O(d) XS O(e) O(g) NR O(g) O(h) O(i)
XT staat voor twaalf weken Tamarkoz®-training en XS staat voor twaalf weken Tang Center-technieken voor stressmanagement. Elke O vertegenwoordigt een van de drie metingen in elke groep: (a) bij baseline, (b) 12 weken later, onmiddellijk na het einde van de interventie, en (c) zes weken na de interventie. De interventiegroep kwam drie maanden lang tweemaal per week gedurende twee en een half uur bijeen. Op een dag van de week kwamen ze bijeen voor theoretische lessen over het soefisme, en op de tweede dag van de week kwamen ze bijeen om de Tamarkoz®-technieken te leren. De zelfzorg-stressmanagementgroep gebruikte de campusbronnen voor stressmanagement naar behoefte voor zichzelf.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Berkeley, California, Verenigde Staten, 94720
- University of California, Berkeley
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- University of California, Berkeley studenten in de leeftijd van 18-30 jaar
Uitsluitingscriteria:
- derde ploegendienst werken
- suikerziekte
- post-traumatische stress-stoornis
- leverziekte
- auto-immuunziekten
- ernstige depressie die behandeling weerstaat of het vermogen om te functioneren beïnvloedt
- schizofrenie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tamarkoz®
Een Soefi-methode om te focussen, genaamd Tamarkoz®.
De deelnemers hadden drie maanden lang twee en een half uur lang twee keer per week in de klas vergaderd.
Een dag van de week ontmoetten ze elkaar voor theoretische lessen over het soefisme, en op de tweede dag van de week ontmoetten ze een Tamarkoz®-instructeur om meditatietechnieken te leren.
|
Tamarkoz®-technieken omvatten zes sleutelelementen: de geest leegmaken, ademhalingsoefeningen, Movazeneh® (bewegings- en evenwichtsoefeningen), diepe ontspanning en visualisatie.
|
|
Actieve vergelijker: Bronnen voor stressbeheersing
De zelfzorg-stressmanagementgroep gebruikte de middelen van de campus, zoals counseling, gezondheidscoaching, gezondheids- en welzijnsgroepen, het gebruik van een geautomatiseerde massagestoel en online leesmateriaal voor stressmanagement als dat voor zichzelf nodig was.
|
Gebruik van de middelen voor stressmanagement van het campusgezondheidscentrum, zoals counseling, gezondheidscoaching, gezondheids- en welzijnsgroepen, gebruik van een geautomatiseerde massagestoel, huisdier-een-dier per week en online leesmateriaal over zelfzorg voor stressmanagement.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
De controlegroep op de wachtlijst ontving geen Tamarkoz® en maakte geen gebruik van de middelen voor stressmanagement op de campus tijdens de duur van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren stressschaal
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 18 weken
|
De schaal meet de mate waarin iemand situaties in zijn leven als stressvol ervaart op een Likertschaal van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor nooit en 4 voor heel vaak.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van waargenomen stress.
|
Verandering tussen baseline en 18 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speekselimmunoglobuline A (SIgA) in speeksel
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 18 weken
|
Analyse van speeksel kwijlen analyse van speeksel immunoglobuline A immuuncel.
Lab zal het speeksel analyseren.
Normale niveaus van SIgA zijn niet vastgesteld.
|
Verandering tussen baseline en 18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nasim Bahadorani, DrPH, Loma Linda University
- Studie stoel: Jerry W Lee, PhD, Loma Linda University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Fredrickson BL. The role of positive emotions in positive psychology. The broaden-and-build theory of positive emotions. Am Psychol. 2001 Mar;56(3):218-26. doi: 10.1037//0003-066x.56.3.218.
- Lund HG, Reider BD, Whiting AB, Prichard JR. Sleep patterns and predictors of disturbed sleep in a large population of college students. J Adolesc Health. 2010 Feb;46(2):124-32. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.06.016. Epub 2009 Aug 3.
- Tugade MM, Fredrickson BL. Resilient individuals use positive emotions to bounce back from negative emotional experiences. J Pers Soc Psychol. 2004 Feb;86(2):320-33. doi: 10.1037/0022-3514.86.2.320.
- Stellar JE, John-Henderson N, Anderson CL, Gordon AM, McNeil GD, Keltner D. Positive affect and markers of inflammation: discrete positive emotions predict lower levels of inflammatory cytokines. Emotion. 2015 Apr;15(2):129-33. doi: 10.1037/emo0000033. Epub 2015 Jan 19.
- Chang BH, Casey A, Dusek JA, Benson H. Relaxation response and spirituality: Pathways to improve psychological outcomes in cardiac rehabilitation. J Psychosom Res. 2010 Aug;69(2):93-100. doi: 10.1016/j.jpsychores.2010.01.007. Epub 2010 Mar 1.
- Bayram N, Bilgel N. The prevalence and socio-demographic correlations of depression, anxiety and stress among a group of university students. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2008 Aug;43(8):667-72. doi: 10.1007/s00127-008-0345-x. Epub 2008 Apr 8.
- Largo-Wight E, Peterson PM, Chen WW. Perceived problem solving, stress, and health among college students. Am J Health Behav. 2005 Jul-Aug;29(4):360-70. doi: 10.5993/ajhb.29.4.8.
- Devos, C., Boudrenghien, G., Van der Linden, N., Azzi, A., Frenay, M., Galand, B., & Klein, O. Doctoral students' experiences leading to completion or attrition: A matter of sense, progress and distress. European Journal of Psychology of Education: 1-17, 2016. doi:10.1007/s10212-016-0290-0
- Romans, J. S. C., White, J. K., Harrist, R. S., Boswell, D. L., Sims, W. D., & Murn, L. T. Predicting attrition from counseling in a university counseling center sample using the Outcome Questionnaire-45.2. Internet Journal of Mental Health, 7(1), 1-8, 2011.
- Kennedy C, Kassab O, Gilkey D, Linnel S, Morris D. Psychosocial factors and low back pain among college students. J Am Coll Health. 2008 Sep-Oct;57(2):191-5. doi: 10.3200/JACH.57.2.191-196.
- Dixon, W. A., Rumford, K. G., Heppner, P. P., & Lips, B. J. Use of different sources of stress to predict hopelessness and suicide ideation in a college population. Journal of Counseling Psychology, 39(3), 342-349, 1992. doi:10.1037/0022-0167.39.3.342
- Oman D, Shapiro SL, Thoresen CE, Plante TG, Flinders T. Meditation lowers stress and supports forgiveness among college students: a randomized controlled trial. J Am Coll Health. 2008 Mar-Apr;56(5):569-78. doi: 10.3200/JACH.56.5.569-578.
- Mahmoud JS, Staten R, Hall LA, Lennie TA. The relationship among young adult college students' depression, anxiety, stress, demographics, life satisfaction, and coping styles. Issues Ment Health Nurs. 2012 Mar;33(3):149-56. doi: 10.3109/01612840.2011.632708.
- O'Leary A. Stress, emotion, and human immune function. Psychol Bull. 1990 Nov;108(3):363-82. doi: 10.1037/0033-2909.108.3.363.
- Herman L, Shtayermman O, Aksnes B, Anzalone M, Cormerais A, Liodice C. The use of prescription stimulants to enhance academic performance among college students in health care programs. J Physician Assist Educ. 2011;22(4):15-22. doi: 10.1097/01367895-201122040-00003.
- Sawatzky RG, Ratner PA, Richardson CG, Washburn C, Sudmant W, Mirwaldt P. Stress and depression in students: the mediating role of stress management self-efficacy. Nurs Res. 2012 Jan-Feb;61(1):13-21. doi: 10.1097/NNR.0b013e31823b1440.
- Taub, D. J., & Thompson, J. College Student Suicide. New Directions for Student Services, 2013(141), 5-14, 2013. doi:10.1002/ss.20036
- Adams DR, Meyers SA, Beidas RS. The relationship between financial strain, perceived stress, psychological symptoms, and academic and social integration in undergraduate students. J Am Coll Health. 2016 Jul;64(5):362-70. doi: 10.1080/07448481.2016.1154559. Epub 2016 Mar 4.
- DeRoma, V. M., Leach, J. B., & Leverett, J. P. The relationship between depression and college academic performance. College Student Journal, 43(2), 325-334, 2009
- Oman D, Hedberg J, Thoresen CE. Passage meditation reduces perceived stress in health professionals: a randomized, controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):714-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.714.
- Struthers, C. W., Perry, R. P., & Menec, V. H. An Examination of the Relationship Among Academic Stress, Coping, Motivation, and Performance in College. Research in Higher Education, 41(5), 581-592, 2000. doi:10.1023/a:1007094931292
- Aselton P. Sources of stress and coping in American college students who have been diagnosed with depression. J Child Adolesc Psychiatr Nurs. 2012 Aug;25(3):119-23. doi: 10.1111/j.1744-6171.2012.00341.x. Epub 2012 Jul 2.
- Dusselier L, Dunn B, Wang Y, Shelley MC 2nd, Whalen DF. Personal, health, academic, and environmental predictors of stress for residence hall students. J Am Coll Health. 2005 Jul-Aug;54(1):15-24. doi: 10.3200/JACH.54.1.15-24.
- Kitzrow, M. A. The mental health needs of today's college students: Challenges and recommendations. Journal of Student Affairs Research and Practice, 41(1), 165-179, 2003.
- Watkins, D. C., Hunt, J. B., & Eisenberg, D. Increased demand for mental health services on college campuses: Perspectives from administrators. Qualitative Social Work, 11(3), 319-337, 2012.
- Burns, J. L., Lee, R. M., & Brown, L. J. The Effect of Meditation on Self-Reported Measures of Stress, Anxiety, Depression, and Perfectionism in a College Population. Journal of College Student Psychotherapy, 25(2), 132-144, 2011. doi:10.1080/87568225.2011.556947
- Ratanasiripong, P., Sverduk, K., Hayashino, D., & Prince, J. Setting up the next generation biofeedback program for stress and anxiety management for college students: a simple and cost-effective approach. College Student Journal, 44(1), 97, 2010.
- Paul G, Elam B, Verhulst SJ. A longitudinal study of students' perceptions of using deep breathing meditation to reduce testing stresses. Teach Learn Med. 2007 Summer;19(3):287-92. doi: 10.1080/10401330701366754.
- Kirk U, Downar J, Montague PR. Interoception drives increased rational decision-making in meditators playing the ultimatum game. Front Neurosci. 2011 Apr 18;5:49. doi: 10.3389/fnins.2011.00049. eCollection 2011.
- Ramsburg, J., & Youmans, R. Meditation in the Higher-Education Classroom: Meditation Training Improves Student Knowledge Retention during Lectures. Mindfulness, 1-11, 2013. doi:10.1007/s12671-013-0199-5
- So, K.-T., & Orme-Johnson, D. W. Three randomized experiments on the longitudinal effects of the Transcendental Meditation technique on cognition. Intelligence, 29(5), 419-440, 2001. doi:http://dx.doi.org/10.1016/S0160-2896(01)00070-8
- Wachholtz AB, Pargament KI. Is spirituality a critical ingredient of meditation? Comparing the effects of spiritual meditation, secular meditation, and relaxation on spiritual, psychological, cardiac, and pain outcomes. J Behav Med. 2005 Aug;28(4):369-84. doi: 10.1007/s10865-005-9008-5.
- Miller WR, Thoresen CE. Spirituality, religion, and health. An emerging research field. Am Psychol. 2003 Jan;58(1):24-35. doi: 10.1037/0003-066x.58.1.24.
- Angha, N. (2002). Theory
- Angha, S. A. N. (2000). Expansion and Contraction Within Being (Dahm). Riverside, California: M.T.O. Shahmaghsoudi Printing and Publication Center.
- Dein, S. Religion, spirituality and depression: Implications for research and treatment. Primary Care and Community Psychiatry, 11, 67 - 72, 2006.
- Carmody J, Reed G, Kristeller J, Merriam P. Mindfulness, spirituality, and health-related symptoms. J Psychosom Res. 2008 Apr;64(4):393-403. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.06.015. Epub 2008 Mar 4.
- Shiota, M., Dacher, K., & Oliver, J. Positive emotion dispositions differentially associated with Big Five personality and attachment style. The Journal of Positive Psychology, 1(2), 61-71, 2006.
- Underwood. The Daily Spiritual Experience Scale: Overview and Results. Religions, 2(1), 29-50, 2011.
- Cohen, S., & Janicki-Deverts, D. Who's stressed? Distributions of psychological stress in the United States in probability samples from 1983, 2006, and 2009. Journal of Applied Social Psychology, 42(6), 1320-1334, 2012.
- Stewart-Brown S, Evans J, Patterson J, Petersen S, Doll H, Balding J, Regis D. The health of students in institutes of higher education: an important and neglected public health problem? J Public Health Med. 2000 Dec;22(4):492-9. doi: 10.1093/pubmed/22.4.492.
- Fredrickson BL. What Good Are Positive Emotions? Rev Gen Psychol. 1998 Sep;2(3):300-319. doi: 10.1037/1089-2680.2.3.300.
- Kim, Y., & Seidlitz, L. Spirituality moderates the effect of stress on emotional and physical adjustment. Personality & Individual Differences, 32(8), 1377, 2002.
- Powers, D. V., Cramer, R. J., & Grubka, J. M. Spirituality, life stress, and affective well-being. Journal of Psychology and Theology, 35(3), 235, 2007.
- Hill PC, Pargament KI. Advances in the conceptualization and measurement of religion and spirituality. Implications for physical and mental health research. Am Psychol. 2003 Jan;58(1):64-74. doi: 10.1037/0003-066x.58.1.64.
- Tuck I, Alleyne R, Thinganjana W. Spirituality and stress management in healthy adults. J Holist Nurs. 2006 Dec;24(4):245-53; discussion 254-5. doi: 10.1177/0898010106289842.
- Keefe FJ, Affleck G, Lefebvre J, Underwood L, Caldwell DS, Drew J, Egert J, Gibson J, Pargament K. Living with rheumatoid arthritis: the role of daily spirituality and daily religious and spiritual coping. J Pain. 2001 Apr;2(2):101-10. doi: 10.1054/jpai.2001.19296.
- Bahadorani N, Lee JW, Martin LR. Implications of Tamarkoz on stress, emotion, spirituality and heart rate. Sci Rep. 2021 Jul 8;11(1):14142. doi: 10.1038/s41598-021-93470-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5150225
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tamarkoz®
-
Galderma R&DVoltooidAtopische dermatitisFilippijnen, China
-
Dong-A ST Co., Ltd.VoltooidFunctionele dyspepsieKorea, republiek van
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalVoltooid
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...OnbekendFunctionele dyspepsieKorea, republiek van
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidKinkhoest | Difterie | PolioVerenigde Staten
-
University of MiamiBSN Medical IncVoltooid
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidKinkhoestVerenigde Staten
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGVoltooidParodontale ontsteking | Kroon verlengingCanada
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidLongziekte, chronisch obstructief (COPD)Argentinië
-
GuerbetVoltooidPrimaire hersentumorColombia, Korea, republiek van, Verenigde Staten, Mexico