Pakiet zamknięcia jamy brzusznej w celu ograniczenia infekcji miejsca operowanego u pacjentów poddawanych cesarskiemu cięciu. Cesarskie cięcie prowadzi do zmniejszenia infekcji miejsca operowanego? - Randomizowana kontrolowana próba

Wszystkie pacjentki w wieku 18 lat lub starsze, powyżej 34 tygodnia ciąży, które będą miały zaplanowane cięcie cesarskie wykonywane przez Abington Primary Women's Health Care Group, Abington Ob/Gyn Associates, Womencare, Women's Health Care Group, Dr Ron Hoffmana lub Głównego Służby Położniczo-Ginologicznej będą brane pod uwagę do udziału w tym badaniu. Zaplanowane cięcie cesarskie obejmuje wszystkie rutynowe cięcia cesarskie – niezależnie od tego, czy otrzymują znieczulenie podpajęczynówkowe, czy ogólne, a także pacjentki, które zgłaszają się do segregacji położniczej w trakcie porodu lub z pękniętymi błonami płodowymi, które są przeznaczone do cięcia cesarskiego.

Następujący pacjenci zostaną wykluczeni z naszego badania:

• Nieplanowane, STAT lub pilne cesarskie cięcie z poziomu sali porodowej (brak zejścia na dół, brak postępu, nie dające pewności wyniki badania serca płodu, zapalenie błon płodowych, odklejenie się łożyska, wypadnięcie pępowiny itp.)
• SOAT (Surgical Operative Assist Team) cięcie cesarskie
• Wiek ciążowy < 34 tygodnie z jakiegokolwiek powodu
• Przedwczesne pęknięcie błon płodowych z oddziału przedporodowego

Ponieważ nie ma opublikowanych badań prospektywnych dotyczących zamykania wiązek brzusznych w cięciu cesarskim, obliczenia liczebności próby przeprowadzono na podstawie niedawno opublikowanej metaanalizy wielu badań retrospektywnych.4 W badaniach tych oceniano różne techniki zmniejszania miejsca operowanego stosowane w cięciu cesarskim. Korzystając z tych danych, które pokazują średni wskaźnik SSI przed interwencją wynoszący 6% i wskaźnik SSI po redukcji wynoszący 2%, aby wykryć statystycznie istotną redukcję, będziemy musieli zarejestrować około 850 pacjentów.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do poddania się normalnej procedurze operacyjnej lub pakietowi zamykającemu w ramach losowego procesu. Prosta randomizacja w stosunku 1:1 zostanie przeprowadzona za pomocą programu Microsoft Excel. Zadania grupowe zostaną umieszczone w zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach, które będą umieszczone na oddziale pracy i dostaw. Koperta zostanie otwarta przez lekarza rezydenta lub zaawansowanego specjalistę, który będzie asystował przy cięciu cesarskim po przybyciu na salę operacyjną. Umożliwi to technikowi szorowania przygotowanie tacy zamykającej przed rozpoczęciem procedury, jeśli jest to wskazane.

Wszyscy pacjenci otrzymają przedoperacyjne antybiotyki, chlorheksydynę do jamy brzusznej, trzydziestosekundowy preparat dopochwowy z betadyną, usuwanie włosów za pomocą maszynki do strzyżenia w miejscu operacyjnym, wymuszony ocieplacz kończyn dolnych, zamknięcie tkanki podskórnej >2 cm, zamknięcie skóry podskórnej i usunięcie bandaża chirurgicznego na dzień pooperacyjny 2. Pakiet zamknięcia jamy brzusznej obejmuje zmianę fartucha chirurgicznego i rękawiczek, powtórny peeling chirurgiczny oraz użycie nowych narzędzi chirurgicznych, lekkich uchwytów, odsysania i końcówki bovie do zamykania powięzi, tkanki podskórnej i skóry. Biorąc pod uwagę charakter interwencji, chirurg i pacjent nie będą ślepi na przydział do grupy.