- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05568043
Badanie redukujące REVISITS: klaster RCT (REVISITS)
Badanie redukujące liczbę wizyt w nagłych wypadkach związanych z układem oddechowym przy użyciu interwencji naukowych dostosowanych do warunków otoczenia (REVISITS): klasterowa randomizowana próba
Ta hybrydowa próba wdrożenia skuteczności typu II będzie jednocześnie badać porównawczą skuteczność wirtualnych i osobistych programów przejściowych w zakresie opieki nad POChP, wdrażanych za pomocą wirtualnych mentorów z metodami współprojektowania i bez nich.
Badacze zarejestrują do 24 losowo wybranych ośrodków (docelowo minimum 16 ośrodków), aby:
- Realizowanie programów POChP realizowanych poprzez wsparcie mentorskie we współpracy z SHM Center for Quality Improvement.
- Porównaj skuteczność i penetrację wirtualnych i osobistych programów zmiany opieki nad POChP wdrożonych wraz ze wsparciem mentorskim ze współprojektowaniem lub bez.
Badacze mają na celu ustalenie, które połączone podejścia są najskuteczniejsze we wdrażaniu opartych na dowodach interwencji programu POChP i zmniejszaniu liczby ponownych wizyt w ostrych przypadkach POChP, przy największym ogólnym wpływie i trwałości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Programy POChP będą realizowane poprzez wsparcie mentorskie we współpracy z Centrum Doskonalenia Jakości SHM. Maksymalnie dwadzieścia cztery szpitale zostaną losowo przydzielone do jednej z czterech diad: 1) interwencja osobista z wirtualnym mentorem; 2) 1) interwencja osobista z wirtualnym mentoringiem i współprojektowaniem; 3) wirtualna realizacja interwencji z wirtualnym mentoringiem; lub 4) wirtualna interwencja z wirtualnym mentoringiem i współprojektowaniem. W badaniu zostanie wykorzystana pragmatyczna hybrydowa próba klastrowa skuteczności i wdrażania typu II, tak że po randomizacji szpitala przypisany program (wirtualny vs. osobisty) zostanie wdrożony poprzez przypisane mu podejście mentorskie (wirtualny mentoring z/bez -desig) z wykorzystaniem działań na rzecz poprawy jakości. Każdy szpital będzie współpracował ze swoimi mentorami w celu wdrożenia programu zmiany opieki nad chorymi na POChP (zestaw 2-3 interwencji) w oparciu o plan wdrożenia dla danego ośrodka opracowany w ramach Celu 1 (już zatwierdzony pod tym numerem IRB) zgodnie z przydzieloną dostawą (w- osoba vs. wirtualna) w okresie jednego roku; połowa witryn otrzyma również wsparcie w zakresie wspólnego projektowania.
Model wdrożenia mentorskiego (MIM) to strategia oparta na dowodach, mająca na celu promowanie sukcesu i trwałości szpitalnych inicjatyw poprawy jakości (QI). Po zakończeniu ocen kontekstowych i planowania przedwdrożeniowego w Celu 1, badacze będą współpracować z SHM, aby wykorzystać swoją wiedzę specjalistyczną z MIM do wdrożenia Programu POChP przez okres jednego roku w ramach Celu 2 (wdrożenie). Virtual Mentored Implementation polega na wdrożeniu metody dostarczania interwencji w ramach przydzielonego im programu opieki przy użyciu innowacyjnego podejścia do wdrażania wirtualnego mentora z wykorzystaniem technologii telekonferencji (tj. wideokonferencji) do dwukierunkowej wizualizacji osób w różnych lokalizacjach w celach edukacyjnych. W naszej propozycji wirtualne wizyty w placówce (≥1) i comiesięczne sesje mentoringu będą odbywać się za pomocą telekonferencji, dzięki czemu zarówno liderzy, jak i mentor będą mogli wizualizować siebie nawzajem, a mentor będzie mógł wizualizować i obserwować dodatkowych członków zespołu, administratorów, personel kliniczny i przestrzeń administracyjna, narzędzia i technologie gromadzenia danych oraz wszelkie inne zasoby i udogodnienia, które pozwolą mentorowi doradzać w sprawie optymalnych podejść do wdrażania programu. Comiesięczne sesje mentorskie będą odbywać się przy użyciu podobnej technologii wirtualnych telekonferencji, aby zmaksymalizować wkład mentorów. Połowa witryn zostanie również przydzielona losowo do wsparcia w zakresie wspólnego projektowania z naszym partnerem badawczym Onda Collective; druga połowa otrzyma jedynie wsparcie wirtualnego mentora.
Trwałość interwencji i wyników wdrożenia zostanie oceniona po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od wdrożenia. Mechanizmy, moderatorzy i mediatorzy zidentyfikują aspekty pomyślnego wdrożenia, a koszty i oszczędności programu zostaną przeanalizowane w różnych lokalizacjach. Dane te posłużą do opracowania strategii rozpowszechniania (np. zestawu narzędzi) i będą stanowić podstawę dla przyszłych wdrożeń na dużą skalę i badań opłacalności. Liderzy witryn będą przesyłać kwartalne raporty za pośrednictwem REDCap i nie będą umożliwiać identyfikacji.
Jakościowe analizy kontekstowe obejmujące interesariuszy (pacjentów, klinicystów, administratorów) ocenią mediatorów, moderatorów i mechanizm zmiany przy użyciu reguł oceny CFIR w celu określenia wartościowości (pozytywny lub negatywny wpływ na wdrożenie i siłę [wpływ na wdrożenie słaby lub silny]). Badacze wykorzystają macierz CFIR do porównania w maksymalnie 24 szpitalach w każdym punkcie czasowym, w tym danych wyjściowych zebranych w tej ocenie kontekstowej, w odpowiednich punktach czasowych wdrożenia i punktach czasowych po wdrożeniu. Aby przeanalizować dane zbiorcze, badacze zastosują kodowanie oparte na konsensusie: analitycy naszego zespołu określą ogólną ocenę, biorąc pod uwagę wszystkie indywidualne, wspierające dane jakościowe i racjonalne, i będą dyskutować, dopóki badacze nie osiągną konsensusu. Koszty/oszczędności programu: Badacze ocenią wartość wdrożenia z perspektywy szpitala, zgodnie z koncentracją badania na wdrażaniu na poziomie szpitala, stosując zasady oceny ekonomicznej nauki o wdrażaniu, aby ocenić zarówno interwencję programu porównawczego, jak i koszty wdrożenia. Zasady miar „kosztów opieki” obejmują koszty rzeczywiste (nie zafakturowane), kalkulację kosztów opartą na czasie i faktyczne wykorzystanie zasobów (rzeczywisty czas na pacjenta, koszt zdolności, koszty pomocnicze), mierzone wokół pacjenta; koszty wdrożenia obejmują: 1) koszty uruchomienia: szkolenia mentorskie i materiały edukacyjne; 2) koszty osobowe (czas lekarza/personelu); 3) koszty dostaw i powierzchni. Śledczy wykorzystają miesięczne dzienniki do zbierania czasu personelu i użyją samodzielnie zarządzanego narzędzia do oszacowania kosztów początkowych. Aby obliczyć koszty czasu personelu, śledczy ustalą stawkę godzinową na podstawie rocznych wynagrodzeń i 40-godzinnego tygodnia pracy. Wszystkie koszty będą wyszczególnione i podsumowane corocznie za pomocą statystyk opisowych, w tym średniej, odchylenia standardowego, mediany i rozstępu międzykwartylowego. Aby ocenić potencjalne oszczędności, wartość można oszacować w różny sposób w zależności od modeli płatności stosowanych w witrynach. Na przykład w ośrodkach, które głównie lub wyłącznie zapewniają opiekę w modelach opłat za usługę, ograniczenie ponownych wizyt może poprawić jakość opieki, ale nie wyniki finansowe, chyba że znacznie obniżą kary w ramach HRRP Medicare. Z drugiej strony szpitale zarejestrowane w umowach opartych na wartości, takie jak odpowiedzialne organizacje opieki i/lub programy BPCI, mogą stwierdzić, że są w stanie wykazać większe oszczędności lub względne oszczędności kosztów poprzez wdrożenie programów. Aby określić ogólną wartość, badacze oszacują „oszczędności” specyficzne dla danego miejsca poprzez oszacowanie zmniejszonych kar Medicare za nadmierne 30-dniowe ponowne przyjęcia lub pozostanie poniżej celu dla umów zakupu opartych na wartości.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Leah Traeger
- Numer telefonu: 847-508-3011
- E-mail: ltraeger@bsd.uchicago.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Valerie G Press, MD, MPH
- Numer telefonu: 734-717-1131
- E-mail: vpress@bsd.uchicago.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Valerie G Press, MD, MPH
- Numer telefonu: 773-702-5170
- E-mail: vpress@medicine.bsd.uchicago.edu
-
Kontakt:
- Leah Traeger
- Numer telefonu: 773-834-4489
- E-mail: ltraeger@medicine.bsd.uchicago.edu
-
Główny śledczy:
- Valerie G Press, MD, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Indywidualna interwencja z wirtualnym mentoringiem
Wdrożone interwencje będą miały charakter osobisty i będą obejmowały wirtualny mentoring.
Model wdrożenia mentorskiego (MIM) to strategia oparta na dowodach, mająca na celu promowanie sukcesu i trwałości szpitalnych inicjatyw poprawy jakości (QI).
Po zakończeniu ocen kontekstowych i planowania przedwdrożeniowego w Celu 1, badacze będą współpracować z SHM, aby wykorzystać swoją wiedzę specjalistyczną z MIM do wdrożenia Programu POChP przez okres jednego roku w ramach Celu 2 (wdrożenie).
Virtual Mentored Implementation polega na wdrożeniu metody dostarczania interwencji w ramach przydzielonego im programu opieki przy użyciu innowacyjnego podejścia do wdrażania wirtualnego mentora z wykorzystaniem technologii telekonferencji (tj. wideokonferencji) do dwukierunkowej wizualizacji osób w różnych lokalizacjach w celach edukacyjnych.
Comiesięczne sesje mentorskie będą odbywać się w celu zmaksymalizowania wkładu mentorów.
|
Pakiet interwencji związanych ze zmianami w opiece nad POChP będzie zależny od miejsca, określony na podstawie ocen kontekstowych Celu 1 i będzie się składał z 2-3 opartych na dowodach zmian w zakresie interwencji w zakresie opieki nad chorymi na POChP.
Interwencje osobiste obejmują między innymi bezpośrednią edukację ogólną dotyczącą POChP, edukację w zakresie inhalacji, rekoncyliację leków, wizyty w klinice po wypisaniu ze szpitala, wizyty domowe pracowników służby zdrowia, rehabilitację oddechową, programy rzucania palenia.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Indywidualna interwencja z wirtualnym mentoringiem i współprojektowaniem
Wdrożone interwencje będą miały charakter osobisty i będą obejmować wirtualny mentoring i wsparcie przy współprojektowaniu z naszym partnerem badawczym, firmą Onda Collective.
Model wdrożenia mentorskiego (MIM) to strategia oparta na dowodach, mająca na celu promowanie sukcesu i trwałości szpitalnych inicjatyw poprawy jakości (QI).
Po zakończeniu ocen kontekstowych i planowania przedwdrożeniowego w Celu 1, badacze będą współpracować z SHM, aby wykorzystać swoją wiedzę specjalistyczną z MIM do wdrożenia Programu POChP przez okres jednego roku w ramach Celu 2 (wdrożenie).
Virtual Mentored Implementation polega na wdrożeniu metody dostarczania interwencji w ramach przydzielonego im programu opieki przy użyciu innowacyjnego podejścia do wdrażania wirtualnego mentora z wykorzystaniem technologii telekonferencji (tj. wideokonferencji) do dwukierunkowej wizualizacji osób w różnych lokalizacjach w celach edukacyjnych.
Comiesięczne sesje mentorskie będą odbywać się w celu zmaksymalizowania wkładu mentorów.
|
Pakiet interwencji związanych ze zmianami w opiece nad POChP będzie zależny od miejsca, określony na podstawie ocen kontekstowych Celu 1 i będzie się składał z 2-3 opartych na dowodach zmian w zakresie interwencji w zakresie opieki nad chorymi na POChP.
Interwencje osobiste obejmują między innymi bezpośrednią edukację ogólną dotyczącą POChP, edukację w zakresie inhalacji, rekoncyliację leków, wizyty w klinice po wypisaniu ze szpitala, wizyty domowe pracowników służby zdrowia, rehabilitację oddechową, programy rzucania palenia.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wirtualna realizacja interwencji z wirtualnym mentoringiem
Realizowane interwencje będą miały charakter wirtualny i będą obejmowały wirtualny mentoring.
Model wdrożenia mentorskiego (MIM) to strategia oparta na dowodach, mająca na celu promowanie sukcesu i trwałości szpitalnych inicjatyw poprawy jakości (QI).
Po zakończeniu ocen kontekstowych i planowania przedwdrożeniowego w Celu 1, badacze będą współpracować z SHM, aby wykorzystać swoją wiedzę specjalistyczną z MIM do wdrożenia Programu POChP przez okres jednego roku w ramach Celu 2 (wdrożenie).
Virtual Mentored Implementation polega na wdrożeniu metody dostarczania interwencji w ramach przydzielonego im programu opieki przy użyciu innowacyjnego podejścia do wdrażania wirtualnego mentora z wykorzystaniem technologii telekonferencji (tj. wideokonferencji) do dwukierunkowej wizualizacji osób w różnych lokalizacjach w celach edukacyjnych.
Comiesięczne sesje mentorskie będą odbywać się w celu zmaksymalizowania wkładu mentorów.
|
Pakiet interwencji związanych ze zmianami w opiece nad POChP będzie zależny od miejsca, określony na podstawie ocen kontekstowych Celu 1 i będzie się składał z 2-3 opartych na dowodach zmian w zakresie interwencji w zakresie opieki nad chorymi na POChP.
Wirtualne interwencje zawarte w pakiecie mogą obejmować: telefoniczne lub e-konsultacje w celu uzgodnienia leków, wirtualną naukę inhalatora [V-TTG] lub tele-TTG oraz komunikację telefoniczną i/lub SMS-y po wypisie ze szpitala/ oraz /lub korzystania z portalu elektronicznego m.in.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wirtualna realizacja interwencji z wirtualnym mentoringiem i współprojektowaniem
Wdrożone interwencje będą miały charakter wirtualny i obejmą wirtualny mentoring oraz wsparcie w zakresie współprojektowania z naszym partnerem badawczym, firmą Onda Collective.
Model wdrożenia mentorskiego (MIM) to strategia oparta na dowodach, mająca na celu promowanie sukcesu i trwałości szpitalnych inicjatyw poprawy jakości (QI).
Po zakończeniu ocen kontekstowych i planowania przedwdrożeniowego w Celu 1, badacze będą współpracować z SHM, aby wykorzystać swoją wiedzę specjalistyczną z MIM do wdrożenia Programu POChP przez okres jednego roku w ramach Celu 2 (wdrożenie).
Virtual Mentored Implementation polega na wdrożeniu metody dostarczania interwencji w ramach przydzielonego im programu opieki przy użyciu innowacyjnego podejścia do wdrażania wirtualnego mentora z wykorzystaniem technologii telekonferencji (tj. wideokonferencji) do dwukierunkowej wizualizacji osób w różnych lokalizacjach w celach edukacyjnych.
Comiesięczne sesje mentorskie będą odbywać się w celu zmaksymalizowania wkładu mentorów.
|
Pakiet interwencji związanych ze zmianami w opiece nad POChP będzie zależny od miejsca, określony na podstawie ocen kontekstowych Celu 1 i będzie się składał z 2-3 opartych na dowodach zmian w zakresie interwencji w zakresie opieki nad chorymi na POChP.
Wirtualne interwencje zawarte w pakiecie mogą obejmować: telefoniczne lub e-konsultacje w celu uzgodnienia leków, wirtualną naukę inhalatora [V-TTG] lub tele-TTG oraz komunikację telefoniczną i/lub SMS-y po wypisie ze szpitala/ oraz /lub korzystania z portalu elektronicznego m.in.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 30-dniowe ponowne wizyty w ostrym leczeniu POChP
Ramy czasowe: Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
Zbiór wszystkich wizyt na oddziałach ratunkowych i/lub ponownych hospitalizacji w ciągu 30 dni od hospitalizacji indeksowej we wszystkich ośrodkach włączonych do leczenia POChP
|
Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
|
Realizacja ogólnego programu przejścia opieki: penetracja
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
Odsetek hospitalizowanych pacjentów z POChP otrzymujących przydzielone im interwencje w ramach programu przejściowego opieki (kompozytowe) zgodnie z dokumentacją w elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Natychmiast po interwencji (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
|
Trwałość skuteczności: 30-dniowe ponowne wizyty
Ramy czasowe: Kwartalnie przez 24 miesiące Wstępna rejestracja po interwencji (Cel 3)
|
Zbiór wszystkich wizyt na oddziałach ratunkowych i/lub ponownych hospitalizacji w ciągu 30 dni od hospitalizacji indeksowej.
|
Kwartalnie przez 24 miesiące Wstępna rejestracja po interwencji (Cel 3)
|
|
Trwałość realizacji programu: penetracja
Ramy czasowe: Kwartalnie przez 24 miesiące Wstępna rejestracja po interwencji (Cel 3)
|
Odsetek hospitalizowanych pacjentów z POChP otrzymujących przydzielone im interwencje w ramach programu przejściowego opieki (kompozytowe) zgodnie z dokumentacją w elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Kwartalnie przez 24 miesiące Wstępna rejestracja po interwencji (Cel 3)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Realizacja programu przejścia opieki indywidualne interwencje: penetracja
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
Odsetek pacjentów z udokumentowanymi indywidualnymi interwencjami związanymi ze zmianą opieki, w tym: przy przyjęciu i/lub przy wypisie uzgodnienie leczenia [tak/nie]; edukacja w zakresie samodzielnego postępowania, np. technika inhalacji, w tym dokumentacja techniki wyjściowej i/lub poedukacyjnej [wyniki/opisowe] i/lub czy zapewniono edukację [tak/nie]; dokumentacja potwierdzająca komunikację po wypisaniu ze szpitala (T/N); inne specyficzne dla miejsca interwencje związane ze zmianą opieki (specyficzne dla miejsca).
|
Natychmiast po interwencji (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
|
Ocena kosztów/oszczędności
Ramy czasowe: Po zakończeniu 12-miesięcznej Interwencji (Cel 3)
|
Ocena kosztów i oszczędności programu na poziomie szpitala.
|
Po zakończeniu 12-miesięcznej Interwencji (Cel 3)
|
|
Ocena kosztów/oszczędności
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach od interwencji (Cel 3)
|
Ocena kosztów i oszczędności programu na poziomie szpitala.
|
Po 24 miesiącach od interwencji (Cel 3)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 30-dniowe ponowne wizyty w ostrym leczeniu POChP podczas interwencji
Ramy czasowe: Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
Zbiór wszystkich wizyt na oddziałach ratunkowych i/lub ponownych hospitalizacji w ciągu 30 dni w przypadku hospitalizacji z powodu POChP we wszystkich zarejestrowanych ośrodkach.
|
Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 30-dniowe ponowne wizyty w ostrym leczeniu POChP
Ramy czasowe: Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
Zbiór wszystkich wizyt na oddziałach ratunkowych i/lub ponownych hospitalizacji w ciągu 30 dni w przypadku hospitalizacji z powodu POChP we wszystkich zarejestrowanych ośrodkach.
|
Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 60-dniowe ponowne wizyty w ostrym leczeniu POChP
Ramy czasowe: Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
Zbiór wszystkich wizyt na oddziale ratunkowym i/lub ponownych hospitalizacji w ciągu 60 dni z powodu POChP po hospitalizacji we wszystkich zarejestrowanych ośrodkach.
|
Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 60-dniowe ponowne wizyty w ostrym leczeniu POChP
Ramy czasowe: Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
Zbiór wszystkich wizyt na oddziale ratunkowym i/lub ponownych hospitalizacji w ciągu 60 dni z powodu POChP po hospitalizacji we wszystkich zarejestrowanych ośrodkach.
|
Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 90-dniowe ponowne wizyty w ostrym leczeniu POChP
Ramy czasowe: Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
Zbiór wszystkich wizyt na oddziale ratunkowym i/lub ponownych hospitalizacji w ciągu 90 dni z powodu POChP po hospitalizacji we wszystkich zarejestrowanych ośrodkach.
|
Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 90-dniowe ponowne wizyty w ostrym leczeniu POChP
Ramy czasowe: Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
Zbiór wszystkich wizyt na oddziale ratunkowym i/lub ponownych hospitalizacji w ciągu 90 dni z powodu POChP po hospitalizacji we wszystkich zarejestrowanych ośrodkach.
|
Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 30-dniowe ponowne wizyty w nagłych wypadkach (wszystkie przyczyny)
Ramy czasowe: Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
Zbiór wszystkich wizyt na oddziałach ratunkowych i/lub ponownych hospitalizacji w ciągu 30 dni po hospitalizacji indeksowej we wszystkich zarejestrowanych ośrodkach.
|
Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 30-dniowe ponowne wizyty w nagłych wypadkach (wszystkie przyczyny)
Ramy czasowe: Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
Zbiór wszystkich wizyt na oddziałach ratunkowych i/lub ponownych hospitalizacji w ciągu 30 dni po hospitalizacji indeksowej we wszystkich zarejestrowanych ośrodkach.
|
Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 60-dniowe ponowne wizyty w nagłych wypadkach (wszystkie przyczyny)
Ramy czasowe: Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
Zbiór wszystkich wizyt na oddziale ratunkowym i/lub ponownych hospitalizacji w ciągu 60 dni po hospitalizacji indeksowej we wszystkich zarejestrowanych ośrodkach.
|
Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 60-dniowe ponowne wizyty w nagłych wypadkach (wszystkie przyczyny)
Ramy czasowe: Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
Zbiór wszystkich wizyt na oddziale ratunkowym i/lub ponownych hospitalizacji w ciągu 60 dni po hospitalizacji indeksowej we wszystkich zarejestrowanych ośrodkach.
|
Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 90-dniowe ponowne wizyty w nagłych wypadkach (wszystkie przyczyny)
Ramy czasowe: Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
Zbiór wszystkich wizyt na oddziale ratunkowym i/lub ponownych hospitalizacji w ciągu 90 dni po hospitalizacji indeksowej we wszystkich zarejestrowanych ośrodkach.
|
Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 90-dniowe ponowne wizyty w nagłych wypadkach (wszystkie przyczyny)
Ramy czasowe: Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
Zbiór wszystkich wizyt na oddziale ratunkowym i/lub ponownych hospitalizacji w ciągu 90 dni po hospitalizacji indeksowej we wszystkich zarejestrowanych ośrodkach.
|
Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 30-dniowe ponowne wizyty w oddziale ratunkowym z powodu POChP
Ramy czasowe: Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
Wszystkie wizyty na oddziale ratunkowym w ciągu 30 dni po hospitalizacji z powodu POChP we wszystkich włączonych ośrodkach.
|
Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 30-dniowe ponowne wizyty w oddziale ratunkowym z powodu POChP
Ramy czasowe: Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
Wszystkie wizyty na oddziale ratunkowym w ciągu 30 dni po hospitalizacji z powodu POChP we wszystkich włączonych ośrodkach.
|
Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 60-dniowe ponowne wizyty w oddziale ratunkowym z powodu POChP
Ramy czasowe: Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
Wszystkie wizyty na oddziale ratunkowym w ciągu 60 dni po hospitalizacji z powodu POChP we wszystkich włączonych ośrodkach.
|
Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 60-dniowe ponowne wizyty w oddziale ratunkowym z powodu POChP
Ramy czasowe: Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
Wszystkie wizyty na oddziale ratunkowym w ciągu 60 dni po hospitalizacji z powodu POChP we wszystkich włączonych ośrodkach.
|
Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 90-dniowe wizyty w oddziale ratunkowym z powodu POChP
Ramy czasowe: Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
Wszystkie wizyty na oddziale ratunkowym w ciągu 90 dni po hospitalizacji z powodu POChP we wszystkich włączonych ośrodkach.
|
Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 90-dniowe wizyty w oddziale ratunkowym z powodu POChP
Ramy czasowe: Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
Wszystkie wizyty na oddziale ratunkowym w ciągu 90 dni po hospitalizacji z powodu POChP we wszystkich włączonych ośrodkach.
|
Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 30-dniowe ponowne wizyty na oddziale ratunkowym (wszystkie przyczyny)
Ramy czasowe: Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
Wszystkie wizyty na oddziale ratunkowym w ciągu 30 dni po hospitalizacji z indeksu we wszystkich zarejestrowanych ośrodkach.
|
Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 30-dniowe ponowne wizyty na oddziale ratunkowym (wszystkie przyczyny)
Ramy czasowe: Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
Wszystkie wizyty na oddziale ratunkowym w ciągu 30 dni po hospitalizacji z indeksu we wszystkich zarejestrowanych ośrodkach.
|
Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 60-dniowe ponowne wizyty na oddziale ratunkowym (wszystkie przyczyny)
Ramy czasowe: Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
Wszystkie wizyty na oddziale ratunkowym w ciągu 60 dni po hospitalizacji z indeksu we wszystkich zarejestrowanych ośrodkach.
|
Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 60-dniowe ponowne wizyty na oddziale ratunkowym (wszystkie przyczyny)
Ramy czasowe: Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
Wszystkie wizyty na oddziale ratunkowym w ciągu 60 dni po hospitalizacji z indeksu we wszystkich zarejestrowanych ośrodkach.
|
Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 90-dniowe ponowne wizyty na oddziale ratunkowym (wszystkie przyczyny)
Ramy czasowe: Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
Wszystkie wizyty na oddziale ratunkowym w ciągu 90 dni po hospitalizacji z indeksu we wszystkich zarejestrowanych ośrodkach.
|
Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 90-dniowe ponowne wizyty na oddziale ratunkowym (wszystkie przyczyny)
Ramy czasowe: Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
Wszystkie wizyty na oddziale ratunkowym w ciągu 90 dni po hospitalizacji z indeksu we wszystkich zarejestrowanych ośrodkach.
|
Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 30-dniowe ponowne hospitalizacje z powodu POChP
Ramy czasowe: Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
Wszystkie ponowne hospitalizacje w ciągu 30 dni po hospitalizacji z powodu POChP we wszystkich włączonych ośrodkach.
|
Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 30-dniowe ponowne hospitalizacje z powodu POChP
Ramy czasowe: Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
Wszystkie ponowne hospitalizacje w ciągu 30 dni po hospitalizacji z powodu POChP we wszystkich włączonych ośrodkach.
|
Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 60-dniowe ponowne hospitalizacje z powodu POChP
Ramy czasowe: Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
Wszystkie ponowne hospitalizacje w ciągu 60 dni po hospitalizacji z powodu POChP we wszystkich włączonych ośrodkach.
|
Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 60-dniowe ponowne hospitalizacje z powodu POChP
Ramy czasowe: Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
Wszystkie ponowne hospitalizacje w ciągu 60 dni po hospitalizacji z powodu POChP we wszystkich włączonych ośrodkach.
|
Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 90-dniowe ponowne hospitalizacje z powodu POChP
Ramy czasowe: Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
Wszystkie ponowne hospitalizacje w ciągu 90 dni po hospitalizacji z powodu POChP we wszystkich włączonych ośrodkach.
|
Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 90-dniowe ponowne hospitalizacje z powodu POChP
Ramy czasowe: Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
Wszystkie ponowne hospitalizacje w ciągu 90 dni po hospitalizacji z powodu POChP we wszystkich włączonych ośrodkach.
|
Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 30-dniowe ponowne hospitalizacje (z dowolnej przyczyny)
Ramy czasowe: Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
Wszystkie ponowne hospitalizacje w ciągu 30 dni po hospitalizacji indeksowej we wszystkich zarejestrowanych ośrodkach.
|
Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 30-dniowe ponowne hospitalizacje (z dowolnej przyczyny)
Ramy czasowe: Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
Wszystkie ponowne hospitalizacje w ciągu 30 dni po hospitalizacji indeksowej we wszystkich zarejestrowanych ośrodkach.
|
Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 60-dniowe ponowne hospitalizacje (z dowolnej przyczyny)
Ramy czasowe: Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
Wszystkie ponowne hospitalizacje w ciągu 60 dni po hospitalizacji indeksowej we wszystkich zarejestrowanych ośrodkach.
|
Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 60-dniowe ponowne hospitalizacje (z dowolnej przyczyny)
Ramy czasowe: Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
Wszystkie ponowne hospitalizacje w ciągu 60 dni po hospitalizacji indeksowej we wszystkich zarejestrowanych ośrodkach.
|
Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 90-dniowe ponowne hospitalizacje (z dowolnej przyczyny)
Ramy czasowe: Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
Wszystkie ponowne hospitalizacje w ciągu 90 dni po hospitalizacji indeksowej we wszystkich zarejestrowanych ośrodkach.
|
Niezwłocznie po wdrożeniu programu (12 miesięcy po włączeniu do Celu 2)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: 90-dniowe ponowne hospitalizacje (z dowolnej przyczyny)
Ramy czasowe: Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
Wszystkie ponowne hospitalizacje w ciągu 90 dni po hospitalizacji indeksowej we wszystkich zarejestrowanych ośrodkach.
|
Powdrożenie programu (24 miesiące po włączeniu do Celu 3)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Valerie Press, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-0373
- 5R01HL146644-05 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja