Leki przeciwmuskarynowe pęcherza moczowego i przypadkowy wyciek z jelita (BAMA)
Leki antymuskarynowe stosowane w nietrzymaniu moczu z parcia naglącego u kobiet z podwójnym nietrzymaniem moczu (darifenacyna w leczeniu kobiet z podwójnym nietrzymaniem moczu)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Nietrzymanie moczu z parcia naglącego (UUI) i nietrzymanie stolca (FI) to dwa bardzo rozpowszechnione zaburzenia dna miednicy, które negatywnie wpływają na jakość życia (QOL). Wśród kobiet z nietrzymaniem moczu z parcia (UUI) 8-20% cierpi również na FI.
Wstępne leczenie zarówno UUI, jak i FI obejmuje terapie behawioralne z leczeniem farmakologicznym lub bez niego. Leczenie pierwszego rzutu FI obejmuje dietę, dostosowanie spożycia płynów i błonnika (stopień A), leki przeciwbiegunkowe (stopień B) oraz ćwiczenia wzmacniające i zwiększające świadomość zwieracza odbytu (stopień C). Jeśli objawy nie ulegną poprawie po 8-12 tygodniach, należy rozważyć dalsze badania przed przejściem do bardziej inwazyjnych opcji postępowania, takich jak środki wypełniające, plastyka zwieraczy lub stymulacja nerwów krzyżowych.
Oprócz błonnika i leków przeciwbiegunkowych w leczeniu FI i IBS-D często stosuje się leki o działaniu przeciwmuskarynowym, takie jak hioscyjamina i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne. Leki przeciwmuskarynowe działają w tych warunkach poprzez blokowanie receptorów muskarynowych acetylocholiny w okrężnicy, powodując rozluźnienie mięśni gładkich, zmniejszenie motoryki jelit i wydłużenie czasu przejścia przez okrężnicę.
U pacjentów z pęcherzem nadreaktywnym (OAB) z UUI, leki przeciwmuskarynowe lub leki będące agonistami receptorów β3-adrenergicznych można dodać do terapii behawioralnej jako pierwszego rzutu w celu optymalizacji kontroli objawów i jakości życia (Gormley 2015). U pacjentów leczonych z powodu UUI zaparcia są często postrzegane jako niepożądany efekt uboczny leków antymuskarynowych, przy czym wśród różnych leków obserwuje się różne wskaźniki zaparć. Nieselektywne leki przeciwmuskarynowe, takie jak fezoterodyna (Toviaz®) i tolterodyna (Detrol®) mogą rzadziej powodować zaparcia, podczas gdy nowsze leki selektywne wobec M2 lub M3, takie jak daryfenacyna (Enablex®), solifencyna (Vesicare®) lub trospium ( Sanctura ®) może powodować większe zaparcia. Daryfenacyna wyróżnia się najwyższymi wskaźnikami zaparć - do 15% dla dawki 7,5 mg i do 21% dla dawki 15 mg.
Chociaż nie ma aktualnych dowodów na stosowanie jednego konkretnego leku przeciwmuskarynowego u pacjentów cierpiących na podwójne nietrzymanie moczu (szczególnie UUI i FI), wielu lekarzy stosuje leki antymuskarynowe bardziej powodujące zaparcia jako leczenie w tej sytuacji. Pacjenci z FI z przewagą luźnego stolca mogą odnieść korzyści z zaparciowych działań niepożądanych w postaci spowolnienia czasu pasażu przez okrężnicę, mocniejszych ruchów jelit, a tym samym poprawy QOL związanej z jelitami. Tylko w jednym badaniu oceniano wcześniej wpływ leków antymuskarynowych na OAB na QOL związaną z jelitami. W tym opisowym badaniu obserwowano 90 pacjentów leczonych lekami antymuskarynowymi z powodu OAB, aby zmierzyć zmianę wyniku ePAQ (elektroniczny kwestionariusz oceny osobistej). Badacze odnotowali znaczną poprawę QOL związanej z jelitami w trzy do sześciu miesięcy po leczeniu. Autorzy nie określili rozpoznań przed leczeniem, objawów ani szczegółów leczenia antymuskarynowego.
Chociaż anegdotycznie leki przeciwmuskarynowe są skutecznymi lekami pierwszego rzutu u pacjentów z podwójnym nietrzymaniem moczu, potrzeba więcej dowodów. Dlatego celem naszego badania jest obserwacja wpływu standardowej terapii antymuskarynowej UUI na objawy nietrzymania stolca u kobiet z podwójnym nietrzymaniem moczu. Badacze porównają zgłaszane przez pacjentów objawy nietrzymania stolca przed i po leczeniu u kobiet z podwójnym nietrzymaniem moczu, które zdecydowały się poddać standardowemu postępowaniu medycznemu w przypadku UUI, z lekiem przeciwmuskarynowym, daryfenacyną.
Hipoteza: U pacjentów z podwójnym nietrzymaniem moczu leczenie daryfenacyną w dawce 7,5 mg daryfenacyny poprawi nasilenie objawów FI po 8 tygodniach Cel główny: Scharakteryzowanie zmiany w nasileniu objawów FI (zmiana w skali Vaizeya) po leczeniu daryfenacyną u pacjentów z podwójnym 8 tygodni
Cele drugorzędne:
Cel drugorzędny nr 1: Scharakteryzowanie zmiany częstości FI po leczeniu za pomocą 7-dniowych dzienników wypróżnień, zmiany jakości życia (zmiana całkowitej i podskali jakości życia nietrzymania stolca (FIQOL)) oraz scharakteryzowanie poprawy leczenia za pomocą Miara Global Impression of Improvement (PGI-I) Cel drugorzędny nr 2: Opisanie przestrzegania zaleceń i działań niepożądanych leków przeciwmuskarynowych u pacjentów z podwójnym nietrzymaniem moczu.
Cel drugorzędny nr 3: Opisanie wpływu leków przeciwmuskarynowych na nasilenie objawów OAB i jakość życia pacjentów z podwójnym nietrzymaniem moczu, przy użyciu krótkiego formularza kwestionariusza OAB (OAB-q SF)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- UAB Kirklin Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku ≥18 lat zgłaszające się do poradni uroginekologii i nietrzymania moczu UAB ze współwystępującymi UUI i FI
- Gotowość do ukończenia wszystkich przedmiotów związanych z nauką
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zaparcia, zatrzymanie stolca lub nietrzymanie stolca z przepełnienia
- Nieswoiste zapalenie jelit, CA jelita grubego, uraz rdzenia kręgowego, stwardnienie rozsiane, udar, myasthenia gravis
- Zakaźna biegunka
- Kłopotliwy SUI (zdefiniowany jako „umiarkowany” lub większy kłopot w UDI-3)
- Pacjenci planujący operację w okresie badania
- Pacjentki, które są w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę w okresie badania
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania leków przeciwmuskarynowych (np. jaskra z zamkniętym kątem)
- Pacjenci przyjmujący niestabilne lub zmieniające się dawki błonnika lub narkotyków w ciągu ostatnich 14 dni
- Pacjenci przyjmujący więcej niż 2 mg loperamidu na dobę (pacjenci przyjmujący więcej niż 2 mg będą wymagać 2-tygodniowego okresu wypłukiwania)
- Pacjenci obecnie przyjmujący leki na nietrzymanie moczu z parcia (tacy pacjenci będą również wymagać 2-tygodniowego okresu wypłukiwania)
- Pacjenci rozpoczynający opiekę fizjoterapeuty dna miednicy w okresie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana nasilenia objawów FI
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
do pomiaru za pomocą kwestionariusza i dzienniczka jelit. Kwestionariuszem, który należy zastosować, jest skala Vaizey, która mierzy nasilenie nietrzymania stolca. Minimalny wynik to 0 (doskonałe wstrzemięźliwość; najlepszy), a maksymalny wynik to 24 (całkowite nietrzymanie moczu; gorzej). Nie ma podskali. Dzienniczek jelit to tygodniowy zapis każdego wypróżnienia pacjenta. nie ma znormalizowanej punktacji ani skali. |
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana częstotliwości FI po leczeniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
mierzyć za pomocą dzienniczka wypróżnień Dzienniczek jelit to tygodniowy zapis każdego wypróżnienia pacjenta. nie ma znormalizowanej punktacji ani skali. |
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lindsay M Kissane, MD, University of Alabama at Birmingham
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gormley EA, Lightner DJ, Faraday M, Vasavada SP; American Urological Association; Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine. Diagnosis and treatment of overactive bladder (non-neurogenic) in adults: AUA/SUFU guideline amendment. J Urol. 2015 May;193(5):1572-80. doi: 10.1016/j.juro.2015.01.087. Epub 2015 Jan 23.
- Irwin DE, Milsom I, Hunskaar S, Reilly K, Kopp Z, Herschorn S, Coyne K, Kelleher C, Hampel C, Artibani W, Abrams P. Population-based survey of urinary incontinence, overactive bladder, and other lower urinary tract symptoms in five countries: results of the EPIC study. Eur Urol. 2006 Dec;50(6):1306-14; discussion 1314-5. doi: 10.1016/j.eururo.2006.09.019. Epub 2006 Oct 2.
- Milsom I, Abrams P, Cardozo L, Roberts RG, Thuroff J, Wein AJ. How widespread are the symptoms of an overactive bladder and how are they managed? A population-based prevalence study. BJU Int. 2001 Jun;87(9):760-6. doi: 10.1046/j.1464-410x.2001.02228.x. Erratum In: BJU Int 2001 Nov;88(7):807.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Vaizey CJ, Carapeti E, Cahill JA, Kamm MA. Prospective comparison of faecal incontinence grading systems. Gut. 1999 Jan;44(1):77-80. doi: 10.1136/gut.44.1.77.
- Kaplan SA, Dmochowski R, Cash BD, Kopp ZS, Berriman SJ, Khullar V. Systematic review of the relationship between bladder and bowel function: implications for patient management. Int J Clin Pract. 2013 Mar;67(3):205-16. doi: 10.1111/ijcp.12028.
- Wu JM, Hundley AF, Fulton RG, Myers ER. Forecasting the prevalence of pelvic floor disorders in U.S. Women: 2010 to 2050. Obstet Gynecol. 2009 Dec;114(6):1278-1283. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181c2ce96.
- Whitehead WE, Borrud L, Goode PS, Meikle S, Mueller ER, Tuteja A, Weidner A, Weinstein M, Ye W; Pelvic Floor Disorders Network. Fecal incontinence in US adults: epidemiology and risk factors. Gastroenterology. 2009 Aug;137(2):512-7, 517.e1-2. doi: 10.1053/j.gastro.2009.04.054. Epub 2009 May 4.
- Khullar V, Damiano R, Toozs-Hobson P, Cardozo L. Prevalence of faecal incontinence among women with urinary incontinence. Br J Obstet Gynaecol. 1998 Nov;105(11):1211-3. doi: 10.1111/j.1471-0528.1998.tb09978.x.
- Coyne KS, Cash B, Kopp Z, Gelhorn H, Milsom I, Berriman S, Vats V, Khullar V. The prevalence of chronic constipation and faecal incontinence among men and women with symptoms of overactive bladder. BJU Int. 2011 Jan;107(2):254-61. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.09446.x.
- Lawrence JM, Lukacz ES, Nager CW, Hsu JW, Luber KM. Prevalence and co-occurrence of pelvic floor disorders in community-dwelling women. Obstet Gynecol. 2008 Mar;111(3):678-85. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181660c1b.
- Kannan H, Radican L, Turpin RS, Bolge SC. Burden of illness associated with lower urinary tract symptoms including overactive bladder/urinary incontinence. Urology. 2009 Jul;74(1):34-8. doi: 10.1016/j.urology.2008.12.077. Epub 2009 May 9.
- Darkow T, Fontes CL, Williamson TE. Costs associated with the management of overactive bladder and related comorbidities. Pharmacotherapy. 2005 Apr;25(4):511-9. doi: 10.1592/phco.25.4.511.61033.
- Brown HW, Wexner SD, Segall MM, Brezoczky KL, Lukacz ES. Quality of life impact in women with accidental bowel leakage. Int J Clin Pract. 2012 Nov;66(11):1109-16. doi: 10.1111/ijcp.12017.
- Smith TM, Menees SB, Xu X, Saad RJ, Chey WD, Fenner DE. Factors associated with quality of life among women with fecal incontinence. Int Urogynecol J. 2013 Mar;24(3):493-9. doi: 10.1007/s00192-012-1889-6. Epub 2012 Jul 18.
- Soligo M, Salvatore S, Milani R, Lalia M, Malberti S, Digesu GA, Mariani S. Double incontinence in urogynecologic practice: a new insight. Am J Obstet Gynecol. 2003 Aug;189(2):438-43. doi: 10.1067/s0002-9378(03)00466-6.
- Lacima G, Espuna M, Pera M, Puig-Clota M, Quinto L, Garcia-Valdecasas JC. Clinical, urodynamic, and manometric findings in women with combined fecal and urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2002;21(5):464-9. doi: 10.1002/nau.10025.
- Markland AD, Goode PS, Burgio KL, Redden DT, Richter HE, Sawyer P, Allman RM. Correlates of urinary, fecal, and dual incontinence in older African-American and white men and women. J Am Geriatr Soc. 2008 Feb;56(2):285-90. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01509.x. Epub 2007 Dec 7.
- Markland AD, Richter HE, Kenton KS, Wai C, Nager CW, Kraus SR, Xu Y, Tennstedt SL; Urinary Incontinence Treatment Network. Associated factors and the impact of fecal incontinence in women with urge urinary incontinence: from the Urinary Incontinence Treatment Network's Behavior Enhances Drug Reduction of Incontinence study. Am J Obstet Gynecol. 2009 Apr;200(4):424.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2008.11.023. Epub 2009 Feb 6.
- Bharucha AE, Zinsmeister AR, Schleck CD, Melton LJ 3rd. Bowel disturbances are the most important risk factors for late onset fecal incontinence: a population-based case-control study in women. Gastroenterology. 2010 Nov;139(5):1559-66. doi: 10.1053/j.gastro.2010.07.056. Epub 2010 Aug 10.
- Markland AD, Goode PS, Burgio KL, Redden DT, Richter HE, Sawyer P, Allman RM. Incidence and risk factors for fecal incontinence in black and white older adults: a population-based study. J Am Geriatr Soc. 2010 Jul;58(7):1341-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02908.x. Epub 2010 Jun 1.
- Freeman A, Menees S. Fecal Incontinence and Pelvic Floor Dysfunction in Women: A Review. Gastroenterol Clin North Am. 2016 Jun;45(2):217-37. doi: 10.1016/j.gtc.2016.02.002.
- Abrams P, Andersson KE, Birder L, Brubaker L, Cardozo L, Chapple C, Cottenden A, Davila W, de Ridder D, Dmochowski R, Drake M, Dubeau C, Fry C, Hanno P, Smith JH, Herschorn S, Hosker G, Kelleher C, Koelbl H, Khoury S, Madoff R, Milsom I, Moore K, Newman D, Nitti V, Norton C, Nygaard I, Payne C, Smith A, Staskin D, Tekgul S, Thuroff J, Tubaro A, Vodusek D, Wein A, Wyndaele JJ; Members of Committees; Fourth International Consultation on Incontinence. Fourth International Consultation on Incontinence Recommendations of the International Scientific Committee: Evaluation and treatment of urinary incontinence, pelvic organ prolapse, and fecal incontinence. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):213-40. doi: 10.1002/nau.20870. No abstract available.
- Santoro GA, Eitan BZ, Pryde A, Bartolo DC. Open study of low-dose amitriptyline in the treatment of patients with idiopathic fecal incontinence. Dis Colon Rectum. 2000 Dec;43(12):1676-81; discussion 1681-2. doi: 10.1007/BF02236848.
- Lucak S, Chang L, Halpert A, Harris LA. Current and emergent pharmacologic treatments for irritable bowel syndrome with diarrhea: evidence-based treatment in practice. Therap Adv Gastroenterol. 2017 Feb;10(2):253-275. doi: 10.1177/1756283X16663396. Epub 2016 Sep 16.
- Ehrenpreis ED, Chang D, Eichenwald E. Pharmacotherapy for fecal incontinence: a review. Dis Colon Rectum. 2007 May;50(5):641-9. doi: 10.1007/s10350-006-0778-9.
- Wang JY, Abbas MA. Current management of fecal incontinence. Perm J. 2013 Summer;17(3):65-73. doi: 10.7812/TPP/12-064.
- Gormley EA, Lightner DJ, Burgio KL, Chai TC, Clemens JQ, Culkin DJ, Das AK, Foster HE Jr, Scarpero HM, Tessier CD, Vasavada SP; American Urological Association; Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine & Urogenital Reconstruction. Diagnosis and treatment of overactive bladder (non-neurogenic) in adults: AUA/SUFU guideline. J Urol. 2012 Dec;188(6 Suppl):2455-63. doi: 10.1016/j.juro.2012.09.079. Epub 2012 Oct 24.
- Meek PD, Evang SD, Tadrous M, Roux-Lirange D, Triller DM, Gumustop B. Overactive bladder drugs and constipation: a meta-analysis of randomized, placebo-controlled trials. Dig Dis Sci. 2011 Jan;56(1):7-18. doi: 10.1007/s10620-010-1313-3. Epub 2010 Jul 2.
- Chapple C, Steers W, Norton P, Millard R, Kralidis G, Glavind K, Abrams P. A pooled analysis of three phase III studies to investigate the efficacy, tolerability and safety of darifenacin, a muscarinic M3 selective receptor antagonist, in the treatment of overactive bladder. BJU Int. 2005 May;95(7):993-1001. doi: 10.1111/j.1464-410X.2005.05454.x.
- Leroi AM. The role of sacral neuromodulation in double incontinence. Colorectal Dis. 2011 Mar;13 Suppl 2:15-8. doi: 10.1111/j.1463-1318.2010.02520.x.
- Bulchandani S, Toozs-Hobson P, Parsons M, McCooty S, Perkins K, Latthe P. Effect of anticholinergics on the overactive bladder and bowel domain of the electronic personal assessment questionnaire (ePAQ). Int Urogynecol J. 2015 Apr;26(4):533-7. doi: 10.1007/s00192-014-2527-2. Epub 2014 Oct 17.
- Bliss DZ, Savik K, Jung HJ, Whitebird R, Lowry A, Sheng X. Dietary fiber supplementation for fecal incontinence: a randomized clinical trial. Res Nurs Health. 2014 Oct;37(5):367-78. doi: 10.1002/nur.21616. Epub 2014 Aug 23.
- Bols EM, Hendriks EJ, Deutekom M, Berghmans BC, Baeten CG, de Bie RA. Inconclusive psychometric properties of the Vaizey score in fecally incontinent patients: a prospective cohort study. Neurourol Urodyn. 2010 Mar;29(3):370-7. doi: 10.1002/nau.20758.
- Jelovsek JE, Chen Z, Markland AD, Brubaker L, Dyer KY, Meikle S, Rahn DD, Siddiqui NY, Tuteja A, Barber MD. Minimum important differences for scales assessing symptom severity and quality of life in patients with fecal incontinence. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2014 Nov-Dec;20(6):342-8. doi: 10.1097/SPV.0000000000000078.
- Markland AD, Burgio KL, Whitehead WE, Richter HE, Wilcox CM, Redden DT, Beasley TM, Goode PS. Loperamide Versus Psyllium Fiber for Treatment of Fecal Incontinence: The Fecal Incontinence Prescription (Rx) Management (FIRM) Randomized Clinical Trial. Dis Colon Rectum. 2015 Oct;58(10):983-93. doi: 10.1097/DCR.0000000000000442.
- Markland AD, Richter HE, Burgio KL, Wheeler TL 2nd, Redden DT, Goode PS. Outcomes of combination treatment of fecal incontinence in women. Am J Obstet Gynecol. 2008 Dec;199(6):699.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2008.08.035.
- Devroede G, Giese C, Wexner SD, Mellgren A, Coller JA, Madoff RD, Hull T, Stromberg K, Iyer S; SNS Study Group. Quality of life is markedly improved in patients with fecal incontinence after sacral nerve stimulation. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2012 Mar-Apr;18(2):103-12. doi: 10.1097/SPV.0b013e3182486e60.
- Eric Jelovsek J, Markland AD, Whitehead WE, Barber MD, Newman DK, Rogers RG, Dyer K, Visco A, Sung VW, Sutkin G, Meikle SF, Gantz MG; Pelvic Floor Disorders Network. Controlling anal incontinence in women by performing anal exercises with biofeedback or loperamide (CAPABLe) trial: Design and methods. Contemp Clin Trials. 2015 Sep;44:164-174. doi: 10.1016/j.cct.2015.08.009. Epub 2015 Aug 18.
- Kissane LM, Martin KD, Meyer I, Richter HE. Effect of darifenacin on fecal incontinence in women with double incontinence. Int Urogynecol J. 2021 Sep;32(9):2357-2363. doi: 10.1007/s00192-020-04369-3. Epub 2020 Jun 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby Urologiczne
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Zaburzenia oddawania moczu
- Choroby jelit
- Choroby odbytu
- Zaburzenia eliminacji
- Niemożność utrzymania moczu
- Moczenie mimowolne
- Nietrzymanie stolca
- Nietrzymanie moczu, parcia
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300000103
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .