Tytuł: Porównanie skuteczności przeciwpłytkowej naturalnego miodu z płynem do płukania ust z chlorheksydyną: randomizowana, kontrolowana próba
17 lutego 2022 zaktualizowane przez: Muhammd Abid, Liaquat National Hospital & Medical College
Porównanie skuteczności przeciw płytce nazębnej naturalnego miodu z płynem do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną: randomizowana, kontrolowana próba
Celem naszego badania jest porównanie skuteczności preparatu na bazie naturalnego miodu z innymi dostępnymi na rynku płynami do płukania jamy ustnej, np. na bazie chlorheksydyny, w zapobieganiu powstawaniu płytki nazębnej, ponieważ miód jest łatwo dostępny i niedrogi oraz ma charakter organiczny.
Badanie to pomoże dostarczyć dane naszej społeczności, a pozytywny wynik może zapewnić nową metodę utrzymania higieny jamy ustnej z mniejszą liczbą skutków ubocznych.
Będziemy w stanie dostarczyć najlepszy środek przeciw płytce nazębnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu uczestnicy zostaną przypisani do 2 grup tych, którzy spełnią kryteria włączenia i wyłączenia.
Po uzyskaniu świadomej zgody podzielono ich na 2 grupy.
Grupa A otrzyma płyn do płukania ust z chlorheksydyną, a grupa B płyn do płukania ust na bazie miodu.
Uczestnik zostanie oślepiony, ponieważ roztwór zostanie dostarczony w ciemnej butelce w celu zamaskowania badania.
Po czym zostanie pobrany wyjściowy wskaźnik płytki, a następnie rejestracja wskaźnika płytki w 7, 14 i 21 dniu.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w celu porównania średniej różnicy między tymi dwiema grupami
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75800
- Liaquat College of Medicine and Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba w wieku 18-25 lat
- Zachowane 28 zębów z wyłączeniem zębów mądrości
Kryteria wyłączenia:
- Osoba z chorobami jamy ustnej, takimi jak cukrzyca, zespół Sjögrena, choroba Leśniowskiego-Crohna itp
- Wielokrotna ekstrakcja, renowacja nawisu, noszenie dowolnego urządzenia
- Problem z przyzębiem z głębokością kieszonek większą niż 3 mm
- Obecna lub niedawna historia stosowania antybiotyków
- Niezgodność, która nie jest w stanie utrzymać ich higieny.
- Pan, Betel quid i inne zwyczaje ustne nie będą objęte badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorheksydyna
to grupa, która otrzymała preparat na bazie chlorheksydyny do redukcji płytki nazębnej
|
Glukonian chlorheksydyny 0,12% płyn do płukania jamy ustnej jest stosowany jako interwencja w grupie A (grupa ramienia A) w celu porównania redukcji płytki nazębnej w grupie A i B
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Miód naturalny
grupy te otrzymają płyn do płukania jamy ustnej na bazie miodu, a jego wpływ na redukcję płytki nazębnej będzie obserwowany podczas wizyt kontrolnych
|
Naturalny płyn do płukania jamy ustnej na bazie miodu Sidr stosowany jako grupa interwencyjna B (grupa ramienia B) w celu zmniejszenia wskaźnika płytki nazębnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płytka nazębna
Ramy czasowe: redukcja wskaźnika płytki nazębnej zostanie oceniona w dniu 7, dniu 14 i dniu 21
|
głównym wynikiem jest ocena redukcji poziomu płytki nazębnej w grupie A i grupie B
|
redukcja wskaźnika płytki nazębnej zostanie oceniona w dniu 7, dniu 14 i dniu 21
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Abid, BDS, Registrar, Periodontology Liaquat College of Medicine and Dentistry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
21 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1030419MAOM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .