Jednoośrodkowe studium wykonalności w celu oceny zastosowania i bezpieczeństwa techniki przezskórnej gastrostomii ultradźwiękowej

Żywienie przez gastrostomię jest uznanym sposobem dostarczania odpowiedniego odżywienia pacjentom, którzy nie są w stanie zaspokoić swoich potrzeb metabolicznych z powodu niedostatecznego przyjmowania doustnego. Dodatkowo zgłębnik gastrostomijny może być wykorzystany do podawania leków pacjentom, którzy w inny sposób nie tolerują przyjmowania doustnego. Tradycyjnie umieszczanie rurek gastrostomijnych wykonywano endoskopowo, radiologicznie lub technikami chirurgii laparoskopowej lub otwartej. Każdego roku w Stanach Zjednoczonych umieszcza się ponad 200 000 rurek gastrostomijnych i oczekuje się, że liczba ta wzrośnie wraz ze wzrostem odsetka populacji osób starszych (Roche i wsp. 2003, Goldberg i wsp. 2005, Lynch i wsp. 2004).

W poprzednich badaniach nie udało się zidentyfikować wyraźnie lepszej techniki umieszczania zgłębników (Bravo 2016, Yuan 2016). Przezskórna gastrostomia endoskopowa (PEG) została po raz pierwszy opisana przez Gauderera i wsp. w 1980 roku w serii przypadków 12 dzieci jako alternatywę dla laparotomii u pacjentów wysokiego ryzyka (Gauderer 1980). Istnieje wysoki ogólny wskaźnik sukcesu umieszczania PEG na poziomie 95-100% (Itkin 2011). Przezskórna endoskopowa gastrostomia (PEG) stała się najpowszechniejszą metodą umieszczania rurki gastrostomijnej. Wymaga to użycia specjalistycznego sprzętu i dostępności lekarzy specjalnie przeszkolonych w tej procedurze. Oczekuje się, że liczba zabiegów wykonywanych corocznie w celu umieszczenia rurek do karmienia wzrośnie wraz ze starzeniem się populacji, a ponieważ niektóre zabiegi spowodowały, że niektóre choroby stały się stanami przewlekłymi, a nie niezmiennie śmiertelnymi.

Wyzwania związane z wykonaniem umieszczenia rurki gastrostomijnej obejmują wymaganie specjalistycznego sprzętu, wyspecjalizowanych obszarów wyznaczonych do wykonania tej procedury, a także potrzebę personelu proceduralnego, który jest specjalnie przeszkolony w tej technice.

Urządzenie CoapTech zostało opracowane w celu zmniejszenia skomplikowanych wymagań związanych z innymi technikami umieszczania gastrostomii, tak aby w przypadku wskazań klinicznych zabieg mógł być wykonany w bezpieczny i terminowy sposób przez szerokie grono klinicystów o różnym wykształceniu.