Um estudo de viabilidade de centro único para avaliar o uso e a segurança da técnica de gastrostomia por ultrassom percutâneo

A alimentação por gastrostomia é um meio estabelecido de fornecer nutrição adequada a pacientes com incapacidade de atender às suas necessidades metabólicas devido à ingestão oral inadequada. Além disso, o tubo de gastrostomia pode ser utilizado para administração de medicamentos em pacientes incapazes de tolerar a ingestão oral. Tradicionalmente, a colocação de tubos de gastrostomia tem sido realizada por via endoscópica, radiológica ou por técnicas cirúrgicas laparoscópicas ou abertas. Mais de 200.000 tubos de gastrostomia são colocados a cada ano nos Estados Unidos, e espera-se que esse número aumente à medida que cresce a proporção da população idosa (Roche et al 2003, Goldberg et al 2005, Lynch et al 2004).

Estudos anteriores não conseguiram identificar uma técnica claramente superior para colocação de sondas de alimentação (Bravo 2016, Yuan 2016). A gastrostomia endoscópica percutânea (PEG) foi descrita pela primeira vez por Gauderer et al. em 1980 em uma série de casos de 12 crianças como alternativa à laparotomia em pacientes de alto risco (Gauderer 1980). Há uma alta taxa geral de sucesso da colocação de PEG em 95-100% (Itkin 2011). A gastrostomia endoscópica percutânea (PEG) tornou-se o método mais comum para a colocação de um tubo de gastrostomia. Isso requer o uso de equipamentos especializados e a disponibilidade de médicos especificamente treinados nesse procedimento. Espera-se que o número de procedimentos realizados anualmente para colocar tubos de alimentação aumente à medida que a população envelhece e alguns tratamentos resultaram em algumas doenças que se tornaram estados crônicos, em vez de condições invariavelmente fatais.

Os desafios para a realização da colocação do tubo de gastrostomia incluem a necessidade de equipamentos especializados, áreas especializadas designadas para a realização desse procedimento, bem como a necessidade de técnicos especificamente treinados nessa técnica.

O dispositivo CoapTech foi desenvolvido em um esforço para reduzir os complicados requisitos associados a outras técnicas de colocação de gastrostomia, de modo que, quando clinicamente indicado, o procedimento possa ser realizado de maneira segura e oportuna por uma ampla gama de médicos com várias formações.