Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nabilone na objawy pozamotoryczne w chorobie Parkinsona (NMS-Nab2)

10 lutego 2021 zaktualizowane przez: Klaus Seppi, MD, Medical University Innsbruck

Nabilone na objawy pozaruchowe w chorobie Parkinsona: otwarte badanie oceniające długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność

Jest to otwarte badanie rozszerzone dla uczestników randomizowanego, kontrolowanego placebo, podwójnie zaślepionego, prowadzonego w równoległych grupach, wzbogaconego badania NMS-Nab, oceniającego długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność nabilonu w leczeniu objawów niemotorycznych u pacjentów pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). Nabilon jest analogiem tetrahydrokanabinolu (THC), psychoaktywnego składnika konopi indyjskich. Nabilon działa jako częściowy agonista zarówno receptorów kannabinoidowych 1 (CB1), jak i kannabinoidowych 2 (CB2) u ludzi, a zatem naśladuje działanie THC, ale z bardziej przewidywalnymi skutkami ubocznymi i mniejszą euforią.

Kwalifikujący się pacjenci zostaną ponownie zwężeni w otwartej fazie optymalizacji dawki nabilonu, po której nastąpi 6-miesięczny okres otwartej próby ze stabilną dawką nabilonu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to otwarte badanie rozszerzone dla uczestników randomizowanego, kontrolowanego placebo, podwójnie zaślepionego, prowadzonego w równoległych grupach, wzbogaconego badania NMS-Nab, oceniającego długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność nabilonu w leczeniu objawów niemotorycznych u pacjentów pacjentów z chorobą Parkinsona. Nabilon jest analogiem tetrahydrokanabinolu (THC), psychoaktywnego składnika konopi indyjskich.

Kwalifikujący się pacjenci zostaną ponownie zwężeni za pomocą otwartej próby nabilonu, optymalnie do dawki, którą pacjent otrzymał w badaniu NMS-Nab. Decyzja o modyfikacji tej dawki, jeśli to konieczne, należy do badacza. Ponowne zmniejszanie dawki będzie wykonywane do maksymalnej dawki 1 mg dwa razy na dobę. Pacjenci, którzy odpowiedzieli na leczenie, wezmą udział w otwartym okresie leczenia trwającym 6 miesięcy z wizytami odbywającymi się co 3 miesiące w ramach regularnych wizyt pacjenta w specjalistycznym oddziale ambulatoryjnym. Ostatnia wizyta będzie wizytą końcową. Następnie nabilon będzie zwężany. W tym okresie pacjenci będą odbierać telefony co drugi dzień. Zostanie przeprowadzona wizyta kontrolna dotycząca bezpieczeństwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Department of Neurology - Medical University Innsbruck

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby kwalifikować się do udziału w badaniu, uczestnicy muszą spełniać wszystkie kryteria włączenia:

  1. Aby kwalifikować się do badania, pacjenci muszą ukończyć podwójnie ślepą fazę badania NMS-Nab jako osoby reagujące na leczenie w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  2. W przypadku pacjentów, którzy ukończyli badanie NMS-Nab w ciągu 2 miesięcy przed wizytą przesiewową/wizytą wyjściową i spełniają wszystkie inne kryteria włączenia, kwalifikowalność należy omówić indywidualnie dla każdego przypadku.
  3. Do badania mogą zostać włączeni tylko pacjenci, u których podczas badania NMS-Nab nie wystąpiło poważne zdarzenie niepożądane związane z lekiem (SAE) lub (związane z lekiem) umiarkowane lub ciężkie zdarzenie niepożądane
  4. Pacjenci muszą być zdolni i chętni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem. Pacjenci z opiekunem prawnym powinni uzyskać zgodę zgodnie z lokalnymi wymogami.
  5. Pacjenci muszą być chętni i zdolni do przyjmowania leków doustnych oraz muszą być w stanie przestrzegać procedur specyficznych dla badania.
  6. Stan zdrowia pacjenta określony na podstawie badania lekarskiego i na podstawie oceny badacza

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z którąkolwiek z poniższych cech zostaną wykluczeni z udziału w badaniu:

  1. Pacjenci z chorobą PArkinsona (PD), którzy nie brali udziału w randomizowanej, podwójnie zaślepionej fazie poprzedniego badania NMS-Nab.
  2. Pacjenci, u których wystąpił SAE związany z lekiem lub mieli (związany z lekiem) umiarkowany lub ciężki AE podczas badania NMS-Nab, zostaną wykluczeni z badania.
  3. Pacjenci, którzy w opinii badacza nie są w stanie lub nie chcą zastosować się do procedur badania.
  4. Pacjenci z jakimkolwiek klinicznie istotnym lub niestabilnym stanem medycznym lub chirurgicznym podczas wizyty przesiewowej/wizyty wyjściowej, który może wykluczać bezpieczeństwo i ukończenie udziału w badaniu (na podstawie oceny badacza).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa eksperymentalna
Ocena długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa nabilonu 0,25 mg - 2 mg
Lek: Nabilon 0,25 mg
kapsułek, codziennie od 0,25 mg do 2 mg nabilonu doustnie
Inne nazwy:
  • Laski

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane u pacjentów z chorobą Parkinsona przyjmujących Nabilon między V 1 a V 3
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Bezpieczeństwo i tolerancja zostaną ocenione w odniesieniu do:

Zdarzenia niepożądane (AE)
6 miesięcy
Liczba pacjentów (%), którzy przerwali badanie z powodu AE pomiędzy V 1 a V 3
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Bezpieczeństwo i tolerancja zostaną ocenione w odniesieniu do:

Liczba pacjentów (%), którzy przerwali badanie z powodu zdarzenia niepożądanego. Przyczyny przerwania zostaną pogrupowane według kategorii „przerwanie z powodu zdarzenia niepożądanego” i „przerwanie z innych powodów”. Oba wyniki zostaną podane osobno.
6 miesięcy
Liczba osób (%), które przerwały badanie z przyczyn innych niż AE między V 1 a V 3
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Bezpieczeństwo i tolerancja zostaną ocenione w odniesieniu do:

Liczba pacjentów (%), którzy przerwali badanie z powodów innych niż AE. Przyczyny przerwania zostaną pogrupowane według „przerwania z powodu zdarzenia niepożądanego” i „przerwania z innych powodów”. Oba wyniki zostaną podane osobno.
6 miesięcy
Samobójstwo u pacjentów z chP przyjmujących Nabilon w stopniu od V 1 do V 3 przy użyciu skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide
Ramy czasowe: między V 1 a V 3 (6 miesięcy)

Zmiana w zagregowanych danych skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia (C-SSRS).

Różne pytania dotyczące samobójstwa z możliwymi odpowiedziami tak lub nie. Tak oznacza gorszy wynik. Podano liczbę uczestników z nowym samobójstwem.
między V 1 a V 3 (6 miesięcy)
Omamy u pacjentów z PD przyjmujących Nabilon między V 1 a V 3
Ramy czasowe: między V 1 a V 3 (6 miesięcy)

Zmiany w punktach:

Pozycja dotycząca halucynacji (1.2) Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych — Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) Każda pozycja ma minimum 0 i maksymalnie 4 punkty, przy czym wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.

Zgłaszana jest liczba uczestników ze zmianą elementu halucynacji.
między V 1 a V 3 (6 miesięcy)
Senność w ciągu dnia u pacjentów z chorobą Parkinsona przyjmujących nabilon między V 1 a V 3
Ramy czasowe: między V 1 a V 3 (6 miesięcy)

Zmiany w punktach:

Pozycja dotycząca senności w ciągu dnia (1,8) Towarzystwa ds. Zaburzeń Ruchowych — Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) Każda pozycja ma minimum 0 i maksymalnie 4 punkty, przy czym wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
między V 1 a V 3 (6 miesięcy)
Niedociśnienie ortostatyczne u pacjentów z chorobą Parkinsona przyjmujących nabilon między V 1 a V 3
Ramy czasowe: między V 1 a V 3 (6 miesięcy)

Zmiany w punktach:

Pozycja niedociśnienia ortostatycznego (1.12) Towarzystwa Zaburzeń Ruchu – Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS)

Każda pozycja ma minimum 0 i maksymalnie 4 punkty, przy czym wyższe wartości punktowe oznaczają gorszy wynik.
między V 1 a V 3 (6 miesięcy)
Stosowanie się pacjentów do zaleceń u pacjentów z chorobą Parkinsona przyjmujących Nabilon.
Ramy czasowe: między V 1 a V 3 (6 miesięcy)
niezgodność podmiotu zgodnie z odpowiedzialnością za narkotyki (%)
między V 1 a V 3 (6 miesięcy)
Zmiany w pomiarach ciśnienia krwi w pozycji leżącej i stojącej (mmHg) u pacjentów z chorobą Parkinsona przyjmujących nabilon między V 1 a V 3
Ramy czasowe: między V 1 a V 3 (6 miesięcy)

zmiany w pomiarach ciśnienia krwi w pozycji leżącej i stojącej (mmHg)

Tytuły wierszy:

  1. Średnia zmiana odczytów skurczowego ciśnienia krwi (SBP) z pozycji leżącej na stojącą przez 3 min przy V 1
  2. Średnia zmiana odczytów skurczowego ciśnienia krwi (SBP) z pozycji leżącej na stojącą przez 3 min przy V 3
  3. Średnia zmiana odczytów rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) z pozycji leżącej na stojącą przez 3 min przy V 1
  4. Średnia zmiana odczytów rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) z pozycji leżącej na stojącą przez 3 min przy V 3
między V 1 a V 3 (6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w objawach ruchowych i pozaruchowych u pacjentów z chorobą Parkinsona przyjmujących nabilon między V 1 a V 3
Ramy czasowe: między V 1 a V 3 (6 miesięcy)

Długoterminowe oceny skuteczności są drugorzędnym celem tego badania. Punkty końcowe skuteczności obejmują zmiany punktów od V 1 do wizyty kończącej w następujących kwestionariuszach:

Całkowite i różne części Towarzystwa Zaburzeń Ruchu - Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) Część I: minimalna liczba punktów: 0, maksymalna liczba punktów: 52, wyższe wartości punktowe oznaczają gorszy wynik.

Część II: minimalna liczba punktów: 0, maksymalna liczba punktów: 52, wyższe wartości punktowe oznaczają gorszy wynik.

Część III: minimalna liczba punktów: 0, maksymalna liczba punktów: 132, wyższe wartości punktowe oznaczają gorszy wynik.

Część IV: minimalna liczba punktów: 0, maksymalna liczba punktów: 24, wyższe wartości punktów oznaczają gorszy wynik.

Suma punktów: minimalna liczba punktów: 0, maksymalna liczba punktów: 272, wyższe wartości punktów oznaczają gorszy wynik.
między V 1 a V 3 (6 miesięcy)
Zmiany w objawach niemotorycznych (NMSS) u pacjentów z PD przyjmujących nabilon między V 1 a V 3
Ramy czasowe: między V 1 a V 3 (6 miesięcy)

Długoterminowe oceny skuteczności są drugorzędnym celem tego badania. Punkty końcowe skuteczności obejmują zmiany punktów od V 1 do wizyty kończącej w następujących kwestionariuszach:

Skala objawów pozamotorycznych (NMSS) Minimum: 0, maksimum: 360, wyższe wartości punktowe wskazują na gorszy wynik.
między V 1 a V 3 (6 miesięcy)
Zmiany w objawach niemotorycznych (HADS) u pacjentów z chorobą Parkinsona przyjmujących nabilon między V 1 a V 3
Ramy czasowe: między V 1 a V 3 (6 miesięcy)

Długoterminowe oceny skuteczności są drugorzędnym celem tego badania. Punkty końcowe skuteczności obejmują zmiany punktów od V 1 do wizyty kończącej w następujących kwestionariuszach:

Szpitalna skala lęku i depresji (HADS), HADS-A ocenia lęk, HADS-D depresja.

Całkowita skala: minimalna: 0, maksymalna: 42, osobna punktacja HADS-A/-D: minimalna: 0, maksymalna: 21.

Wyższe wartości punktacji wskazują na gorszy wynik.
między V 1 a V 3 (6 miesięcy)
Zmiany w jakości życia pacjentów z PD przyjmujących Nabilon między V 1 a V 3
Ramy czasowe: między V 1 a V 3 (6 miesięcy)

Długoterminowe oceny skuteczności są drugorzędnym celem tego badania. Punkty końcowe skuteczności obejmują zmiany punktów od V 1 do wizyty kończącej w następujących kwestionariuszach:

Kwestionariusz choroby Parkinsona - 8 (PDQ-8). Minimum: 0, maksimum: 42, wyższe wartości punktowe wskazują na gorszy wynik.

Kwestionariusz PDQ-8 został wystandaryzowany, dlatego zakres punktacji mieści się w zakresie od 0 do 100 (= Indeks Podsumowania PDQ-8).
między V 1 a V 3 (6 miesięcy)
Zmiany w senności u pacjentów z PD przyjmujących Nabilon między V 1 a V 3
Ramy czasowe: między V 1 a V 3 (6 miesięcy)

Długoterminowe oceny skuteczności są drugorzędnym celem tego badania. Punkty końcowe skuteczności obejmują zmiany punktów od V 1 do wizyty kończącej w następujących kwestionariuszach:

Skala Senności Epworth (ESS) Minimum: 0, maksimum: 24, wyższe wartości punktowe wskazują na gorszy wynik.
między V 1 a V 3 (6 miesięcy)
Zmiany zmęczenia u pacjentów z PD przyjmujących nabilon między V 1 a V 3
Ramy czasowe: między V 1 a V 3 (6 miesięcy)

Długoterminowe oceny skuteczności są drugorzędnym celem tego badania. Punkty końcowe skuteczności obejmują zmiany punktów od V 1 do wizyty kończącej w następujących kwestionariuszach:

Skala ciężkości zmęczenia (FSS). Minimum: 9, maksimum: 63, wyższe wartości punktowe oznaczają gorszy wynik.
między V 1 a V 3 (6 miesięcy)
Zmiany w bólu u pacjentów z PD przyjmujących Nabilon między V 1 a V 3
Ramy czasowe: między V 1 a V 3 (6 miesięcy)

Długoterminowe oceny skuteczności są drugorzędnym celem tego badania. Punkty końcowe skuteczności obejmują zmiany punktów od V 1 do wizyty kończącej w następujących kwestionariuszach:

Skala bólu choroby Parkinsona Kinga (KPPS) Minimum: 0, maksimum: 168, wyższe wartości punktowe wskazują na gorszy wynik.
między V 1 a V 3 (6 miesięcy)
Zmiany w zachowaniu impulsywno-kompulsywnym u pacjentów z PD przyjmujących Nabilon między V 1 a V 3
Ramy czasowe: między V 1 a V 3 (6 miesięcy)

Długoterminowe oceny skuteczności są drugorzędnym celem tego badania. Punkty końcowe skuteczności obejmują zmiany punktów od V 1 do wizyty kończącej w następujących kwestionariuszach:

Kwestionariusz zaburzeń impulsywno-kompulsywnych w skali oceny choroby Parkinsona (QUIP-RS) Minimum: 0, maksimum: 112, wyższe wartości punktowe wskazują na gorszy wynik.
między V 1 a V 3 (6 miesięcy)
Zmiany w ogólnych objawach u pacjentów z PD przyjmujących Nabilon między V 1 a V 3
Ramy czasowe: między V 1 a V 3 (6 miesięcy)

Długoterminowe oceny skuteczności są drugorzędnym celem tego badania. Punkty końcowe skuteczności obejmują zmiany punktów od V 1 do wizyty kończącej w następujących kwestionariuszach:

Ogólne wrażenie kliniczne — ogólna poprawa (CGI-I) Minimum: 1, maksimum: 7, wyższe wartości punktacji wskazują na gorszy wynik.
między V 1 a V 3 (6 miesięcy)
Zmiany funkcji poznawczych (MoCA) u pacjentów z chorobą Parkinsona przyjmujących nabilon między V 1 a V 3
Ramy czasowe: od badania przesiewowego poprzedniego badania (NCT03769896) do V 3 tego badania (maksymalnie 2 lata po ukończeniu badania)
Zmiana wartości punktów w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA, minimum 0 punktów, maksimum 30 punktów, wyższe wartości punktowe oznaczają lepsze wyniki) między wizytą przesiewową w badaniu NMS-Nab (przed pierwszym przyjęciem leku nabilon) a wizytą kończącą badanie to badanie zostanie ocenione jako drugorzędowe punkty końcowe skuteczności.
od badania przesiewowego poprzedniego badania (NCT03769896) do V 3 tego badania (maksymalnie 2 lata po ukończeniu badania)
Zmiany funkcji poznawczych (MMSE) u pacjentów z chorobą Parkinsona przyjmujących Nabilon
Ramy czasowe: od badania przesiewowego w poprzednim badaniu (NCT03769896) do V 3 tego badania (maksymalnie 2 lata po ukończeniu badania)
Zmiana Mini Testu Stanu Psychicznego (MMSE, minimum 0 punktów, maksimum 30 punktów, wyższe wartości punktów wskazują na lepszy wynik) pomiędzy wizytą przesiewową badania NMS-Nab (przed pierwszym przyjęciem leku nabilon) a wizytą końcową tego badania badanie zostanie ocenione jako drugorzędowe punkty końcowe skuteczności.
od badania przesiewowego w poprzednim badaniu (NCT03769896) do V 3 tego badania (maksymalnie 2 lata po ukończeniu badania)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena śledzenia ruchu gałek ocznych u pacjentów z PD przyjmujących Nabilon podczas wizyty V 2 w celu oceny zmian w czasie reakcji.
Ramy czasowe: maksymalnie 2 lata, pomiar podczas wizyty V2
Zmiana czasu reakcji (w sekundach) między wizytą przesiewową a wizytą końcową w randomizowanym, kontrolowanym placebo, podwójnie zaślepionym, prowadzonym w równoległych grupach, wzbogaconym badaniu z randomizacją i odstawieniem a V 2 tego badania, mierzona za pomocą badania Eye-tracking.
maksymalnie 2 lata, pomiar podczas wizyty V2
Ocena śledzenia ruchu gałek ocznych u pacjentów z PD przyjmujących Nabilon podczas wizyty V 2 w celu oceny zmian w zakresie uwagi.
Ramy czasowe: maksymalnie 2 lata, pomiar podczas wizyty V2
Zmiana zakresu uwagi (współczynnik błędów, prawidłowe badania) między wizytą przesiewową a wizytą końcową w randomizowanym, kontrolowanym placebo, podwójnie zaślepionym, prowadzonym w równoległych grupach, wzbogaconym badaniu z randomizacją i odstawieniem oraz V 2 tego badania, mierzona badaniem Eye-tracking .
maksymalnie 2 lata, pomiar podczas wizyty V2
Ocena eye-trackingu u pacjentów z PD przyjmujących Nabilon podczas wizyty V 2 w celu oceny zmian w zdolności koncentracji.
Ramy czasowe: maksymalnie 2 lata, pomiar podczas wizyty V2
Zmiana zdolności koncentracji (odsetek błędów, prawidłowe próby) między wizytą przesiewową a wizytą końcową w randomizowanym, kontrolowanym placebo, podwójnie ślepym badaniu z randomizacją i wycofaniem z grupy równoległej z grupą kontrolną wzbogaconą i V 2 tego badania, mierzona metodą Eye-tracking badanie.
maksymalnie 2 lata, pomiar podczas wizyty V2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1.3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Wyniki tego badania zostaną opublikowane zgodnie z zasadami polityki publikacyjnej. Nie ma uzgodnień dotyczących kwestii publikacji ze stronami subsydiującymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj