Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nabilone Parkinsonin taudin ei-motorisiin oireisiin (NMS-Nab2)

keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: Klaus Seppi, MD, Medical University Innsbruck

Nabiloni Parkinsonin taudin ei-motorisiin oireisiin: Avoin tutkimus pitkän aikavälin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi

Tämä on avoin jatkotutkimus satunnaistetun lumekontrolloidun, kaksoissokkoutetun, rinnakkaisryhmän, rikastetun, satunnaistetun vetäytymistutkimuksen NMS-Nab-tutkimuksen osallistujille. Tutkimuksessa arvioidaan nabilonin pitkäaikaista turvallisuutta ja tehoa ei-motorisiin oireisiin Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla. Nabiloni on tetrahydrokannabinolin (THC) analogi, joka on kannabiksen psykoaktiivinen ainesosa. Nabiloni toimii osittaisena agonistina sekä kannabinoidi 1:n (CB1) että kannabinoidi 2:n (CB2) reseptoreihin ihmisillä ja jäljittelee siksi THC:n vaikutusta, mutta sillä on ennustettavampia sivuvaikutuksia ja vähemmän euforiaa.

Tukikelpoisia potilaita kapenoidaan uudelleen avoimessa nabilonin annoksen optimointivaiheessa, jota seuraa 6 kuukauden avoin jakso stabiililla nabiloniannoksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin jatkotutkimus satunnaistetun lumekontrolloidun, kaksoissokkoutetun, rinnakkaisryhmän, rikastetun, satunnaistetun vetäytymistutkimuksen NMS-Nab-tutkimuksen osallistujille. Tutkimuksessa arvioidaan nabilonin pitkäaikaista turvallisuutta ja tehoa ei-motorisiin oireisiin Parkinsonin tautia sairastaville potilaille. Nabiloni on tetrahydrokannabinolin (THC) analogi, joka on kannabiksen psykoaktiivinen ainesosa.

Tukikelpoisia koehenkilöitä pienennetään uudelleen avoimella nabilonilla, optimaalisesti siihen annokseen asti, joka potilaalla oli NMS-Nab-tutkimuksessa. On tutkijan päätös muuttaa tätä annosta tarvittaessa. Takaisin kapeneva annostus suoritetaan enintään 1 mg:n annokseen asti kahdesti vuorokaudessa. Hoitoon reagoineet siirtyvät avoimeen hoitojaksoon 6 kuukaudeksi ja käynnit tehdään 3 kuukauden välein potilaan säännöllisten käyntien yhteydessä erikoistuneen avohoidon osastolla. Viimeinen vierailu on lopetuskäynti. Tämän jälkeen nabilonia pienennetään. Tänä aikana potilaat saavat puheluita joka toinen päivä. Tehdään turvallisuuden seurantakäynti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
        • Department of Neurology - Medical University Innsbruck

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

28 vuotta - 98 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Jotta koehenkilöt voivat osallistua tutkimukseen, heidän on täytettävä kaikki osallistumiskriteerit:

  1. Voidakseen osallistua tutkimukseen potilaiden on täytynyt suorittaa NMS-Nab-tutkimuksen kaksoissokkovaihe vasteena viimeisen 2 kuukauden aikana.
  2. Potilaiden, jotka suorittivat NMS-Nab-tutkimuksen yli 2 kuukautta ennen seulonta-/peruskäyntikäyntiä ja täyttävät kaikki muut sisällyttämiskriteerit, kelpoisuudesta tulee keskustella tapauskohtaisesti.
  3. Vain potilaat, joilla ei ole lääkkeeseen liittyvää vakavaa haittatapahtumaa (SAE) tai (lääkkeeseen liittyvää) kohtalaista tai vaikeaa haittavaikutusta NMS-Nab-tutkimuksen aikana, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
  4. Potilaiden on kyettävä ja haluttava antaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista. Potilaiden, joilla on laillinen huoltaja, tulee saada suostumus paikallisten vaatimusten mukaisesti.
  5. Potilaiden tulee olla halukkaita ja kyettävä ottamaan suun kautta otettavia lääkkeitä ja kyettävä noudattamaan tutkimuskohtaisia ​​menettelytapoja.
  6. Potilas on lääkärintarkastuksen ja tutkijan arvion perusteella terve

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on jokin seuraavista ominaisuuksista, suljetaan pois tutkimuksesta:

  1. PArkinsonin tautia (PD) sairastavat potilaat, jotka eivät ole osallistuneet edellisen NMS-Nab-tutkimuksen satunnaistettuun kaksoissokkovaiheeseen.
  2. Potilaat, jotka kokivat lääkkeeseen liittyvän SAE:n tai joilla oli (lääkkeeseen liittyvä) kohtalainen tai vaikea AE NMS-Nab-tutkimuksen aikana, suljetaan pois tutkimuksesta.
  3. Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua noudattaa tutkimusmenettelyjä tutkijan mielestä.
  4. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä tai epävakaa lääketieteellinen tai kirurginen tila seulonta-/peruskäynnin aikana, mikä saattaa estää turvallisuuden ja tutkimukseen osallistumisen loppuunsaattamisen (tutkijan arvion perusteella).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hoitoryhmä
Nabilonin 0,25 mg - 2 mg pitkäaikaisen tehon ja turvallisuuden arviointi
Lääke: Nabilone 0,25 mg
kapselit, 0,25 mg - 2 mg nabilonia suun kautta päivittäin
Muut nimet:
  • Canemes

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AE PD-potilailla, jotka käyttävät Nabilonia, V 1 - V 3 välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Turvallisuutta ja siedettävyyttä arvioidaan seuraavien seikkojen perusteella:

Haittatapahtumat (AE)
6 kuukautta
Koehenkilöiden lukumäärä (%), jotka keskeyttivät tutkimuksen AE:n vuoksi V 1 - V 3
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Turvallisuutta ja siedettävyyttä arvioidaan seuraavien seikkojen perusteella:

Koehenkilöiden lukumäärä (%), jotka keskeyttävät tutkimuksen AE:n vuoksi. Keskeyttämisen syyt ryhmitellään "keskeytys haittavaikutusten vuoksi" ja "keskeytys muista syistä". Molemmat tulokset ilmoitetaan erikseen.
6 kuukautta
Koehenkilöiden lukumäärä (%), jotka keskeyttävät tutkimuksen muista syistä kuin AE välillä V 1 - V 3
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Turvallisuutta ja siedettävyyttä arvioidaan seuraavien seikkojen perusteella:

Niiden koehenkilöiden lukumäärä (%), jotka keskeyttävät tutkimuksen muista syistä kuin haittavaikutuksesta. Keskeyttämisen syyt ryhmitellään luokkiin "keskeytys haittavaikutusten vuoksi" ja "keskeytys muista syistä". Molemmat tulokset ilmoitetaan erikseen.
6 kuukautta
Itsetuhoisuus PD-potilailla, jotka käyttävät Nabilonia V 1 - V 3 Columbia-Suicide vakavuusasteikkoa käyttäen
Aikaikkuna: V 1 - V 3 (6 kuukautta)

Muutos Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikon aggregoiduissa tiedoissa.

Erilaisia ​​itsemurhakysymyksiä ja mahdollisia vastauksia kyllä ​​tai ei. Kyllä edustaa huonompaa tulosta. Uusien itsemurhien osallistujien lukumäärä on annettu.
V 1 - V 3 (6 kuukautta)
Hallusinaatiot PD-potilailla, jotka käyttävät Nabilonia V 1 - V 3 välillä
Aikaikkuna: V 1 - V 3 (6 kuukautta)

Muutoksia pisteissä:

Liikuntahäiriöyhdistyksen hallusinaatiokohde (1.2) - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Jokaisella pisteellä on vähintään 0 ja enintään 4 pistettä, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.

Osallistujamäärä, jossa on muutos hallusinaatiokohdassa, raportoidaan.
V 1 - V 3 (6 kuukautta)
Päivisin uneliaisuus PD-potilailla, jotka ottavat Nabilonia V 1 - V 3 välillä
Aikaikkuna: V 1 - V 3 (6 kuukautta)

Muutoksia pisteissä:

Päivän uneliaisuuden kohta (1.8) Movement Disorders Society - Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS) Jokaisella pisteellä on vähintään 0 ja enintään 4 pistettä, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
V 1 - V 3 (6 kuukautta)
Ortostaattinen hypotensio PD-potilailla, jotka käyttävät Nabilonia V 1 - V 3
Aikaikkuna: V 1 - V 3 (6 kuukautta)

Muutoksia pisteissä:

Ortostaattinen hypotensio (1.12) Movement Disorders Societyssa - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)

Jokaisella pisteellä on vähintään 0 ja enintään 4 pistettä, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
V 1 - V 3 (6 kuukautta)
Kohteen noudattaminen PD-potilailla, jotka käyttävät Nabilonia.
Aikaikkuna: V 1 - V 3 (6 kuukautta)
aiheen noudattamatta jättäminen huumevastuuseen (%)
V 1 - V 3 (6 kuukautta)
Muutokset makuu- ja seisomaverenpainemittauksissa (mmHg) PD-potilailla, jotka käyttävät Nabilonia V 1 - V 3 välillä
Aikaikkuna: V 1 - V 3 (6 kuukautta)

muutokset makuu- ja seisomaverenpainemittauksissa (mmHg)

Rivien otsikot:

  1. Systolisen verenpainelukemien (SBP) keskimääräinen muutos makuuasennosta seisoma-asennosta 3 minuutin ajan V 1:ssä
  2. Systolisen verenpainelukemien (SBP) keskimääräinen muutos makuuasennosta seisoma-asennosta 3 minuutin ajan V 3 -asennossa
  3. Diastolisen verenpainelukemien (DBP) keskimääräinen muutos makuuasennosta seisoma-asennosta 3 minuutin ajan V 1:ssä
  4. Diastolisen verenpainelukemien (DBP) keskimääräinen muutos makuuasennosta seisoma-asennosta 3 minuutin ajan V 3
V 1 - V 3 (6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset motorisissa ja ei-motorisissa oireissa potilailla, jotka sairastavat PD-hoitoa Nabilonia V 1 - V 3 välillä
Aikaikkuna: V 1 - V 3 (6 kuukautta)

Pitkän aikavälin tehokkuuden arvioinnit ovat tämän tutkimuksen toissijainen tavoite. Tehokkuuspäätepisteet sisältävät pisteiden muutokset V 1:stä lopetuskäyntiin seuraavissa kyselylomakkeissa:

Movement Disorders Societyn kokonais- ja eri osat - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Osa I: minimipisteet: 0, maksimipisteet: 52, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.

Osa II: minimipisteet: 0, maksimipisteet: 52, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.

Osa III: minimipisteet: 0, maksimipisteet: 132, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.

Osa IV: minimipisteet: 0, maksimipisteet: 24, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.

Kokonaispisteet: minimipisteitä: 0, maksimipisteitä: 272, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
V 1 - V 3 (6 kuukautta)
Muutokset ei-motorisissa oireissa (NMSS) potilailla, joilla on PD, jotka ottavat Nabilonia V 1 - V 3 välillä
Aikaikkuna: V 1 - V 3 (6 kuukautta)

Pitkän aikavälin tehokkuuden arvioinnit ovat tämän tutkimuksen toissijainen tavoite. Tehokkuuspäätepisteet sisältävät pisteiden muutokset V 1:stä lopetuskäyntiin seuraavissa kyselylomakkeissa:

Non Motor Symptoms Scale (NMSS) Minimi: 0, maksimi: 360, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
V 1 - V 3 (6 kuukautta)
Muutokset ei-motorisissa oireissa (HADS) potilailla, joilla on PD, jotka ottavat Nabilonia V 1 - V 3 välillä
Aikaikkuna: V 1 - V 3 (6 kuukautta)

Pitkän aikavälin tehokkuuden arvioinnit ovat tämän tutkimuksen toissijainen tavoite. Tehokkuuspäätepisteet sisältävät pisteiden muutokset V 1:stä lopetuskäyntiin seuraavissa kyselylomakkeissa:

Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), HADS-A arvioi ahdistusta, HADS-D-masennusta.

Kokonaisasteikko: minimi: 0, maksimi: 42, erilliset HADS-A/-D-pisteet: minimi: 0, maksimi: 21.

Korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta.
V 1 - V 3 (6 kuukautta)
Muutokset PD-potilaiden elämänlaadussa, jotka ottavat Nabilonia vuosien 1 ja 3 välillä
Aikaikkuna: V 1 - V 3 (6 kuukautta)

Pitkän aikavälin tehokkuuden arvioinnit ovat tämän tutkimuksen toissijainen tavoite. Tehokkuuspäätepisteet sisältävät pisteiden muutokset V 1:stä lopetuskäyntiin seuraavissa kyselylomakkeissa:

Parkinsonin taudin kyselylomake - 8 (PDQ-8). Minimi: 0, maksimi: 42, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.

PDQ-8 oli standardoitu, joten pisteet vaihtelevat 0 - 100 (= PDQ-8 Summary Index).
V 1 - V 3 (6 kuukautta)
Muutokset uneliaisuutta sairastavilla potilailla, jotka ottavat Nabilonia V 1 - V 3 välillä
Aikaikkuna: V 1 - V 3 (6 kuukautta)

Pitkän aikavälin tehokkuuden arvioinnit ovat tämän tutkimuksen toissijainen tavoite. Tehokkuuspäätepisteet sisältävät pisteiden muutokset V 1:stä lopetuskäyntiin seuraavissa kyselylomakkeissa:

Epworth Sleepiness Scale (ESS) Minimi: 0, maksimi: 24, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
V 1 - V 3 (6 kuukautta)
Muutokset väsymyksessä potilailla, joilla on PD-hoito Nabilonia V 1 - V 3 välillä
Aikaikkuna: V 1 - V 3 (6 kuukautta)

Pitkän aikavälin tehokkuuden arvioinnit ovat tämän tutkimuksen toissijainen tavoite. Tehokkuuspäätepisteet sisältävät pisteiden muutokset V 1:stä lopetuskäyntiin seuraavissa kyselylomakkeissa:

Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS). Minimi: 9, maksimi: 63, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
V 1 - V 3 (6 kuukautta)
Muutokset kivussa potilailla, joilla on PD, jotka ottavat Nabilonia V 1 - V 3 välillä
Aikaikkuna: V 1 - V 3 (6 kuukautta)

Pitkän aikavälin tehokkuuden arvioinnit ovat tämän tutkimuksen toissijainen tavoite. Tehokkuuspäätepisteet sisältävät pisteiden muutokset V 1:stä lopetuskäyntiin seuraavissa kyselylomakkeissa:

King's Parkinsonin taudin kipuasteikko (KPPS) Minimi: 0, maksimi: 168, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
V 1 - V 3 (6 kuukautta)
Muutokset impulssi-kompulsiivisessa käyttäytymisessä potilailla, joilla on PD, jotka ottavat Nabilonia V 1 - V 3 välillä
Aikaikkuna: V 1 - V 3 (6 kuukautta)

Pitkän aikavälin tehokkuuden arvioinnit ovat tämän tutkimuksen toissijainen tavoite. Tehokkuuspäätepisteet sisältävät pisteiden muutokset V 1:stä lopetuskäyntiin seuraavissa kyselylomakkeissa:

Impulsiiv-kompulsiivisten häiriöiden kyselylomake Parkinsonin taudin arviointiasteikolla (QUIP-RS) Minimi: 0, maksimi: 112, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
V 1 - V 3 (6 kuukautta)
Muutokset yleisoireissa potilailla, joilla on PD-hoito Nabilone-valmistetta V 1 - V 3 välillä
Aikaikkuna: V 1 - V 3 (6 kuukautta)

Pitkän aikavälin tehokkuuden arvioinnit ovat tämän tutkimuksen toissijainen tavoite. Tehokkuuspäätepisteet sisältävät pisteiden muutokset V 1:stä lopetuskäyntiin seuraavissa kyselylomakkeissa:

Kliininen kokonaisvaikutelma – globaali paraneminen (CGI-I) Minimi: 1, maksimi: 7, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
V 1 - V 3 (6 kuukautta)
Muutokset kognitiivisissa toiminnoissa (MoCA) potilailla, joilla on PD, jotka ottavat Nabilonia V 1 - V 3 välillä
Aikaikkuna: edellisen tutkimuksen (NCT03769896) seulonnasta tämän tutkimuksen V 3:een (enintään 2 vuotta tutkimuksen päätyttyä)
Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA, vähintään 0 pistettä, enintään 30 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta) pistearvojen muutos NMS-Nab-tutkimuksen seulontakäynnin (ennen nabilonilääkkeen ensimmäistä ottoa) ja lopetuskäynnin välillä. tämä tutkimus arvioidaan toissijaisena tehokkuuden päätetapahtumana.
edellisen tutkimuksen (NCT03769896) seulonnasta tämän tutkimuksen V 3:een (enintään 2 vuotta tutkimuksen päätyttyä)
Muutokset kognitiivisissa toiminnoissa (MMSE) potilailla, joilla on PD-hoito Nabilonea
Aikaikkuna: edellisen tutkimuksen (NCT03769896) seulonnasta tämän tutkimuksen V 3:een (enintään 2 vuotta tutkimuksen päätyttyä)
Mini Mental State Exam -tutkimuksen muutos (MMSE, vähintään 0 pistettä, enintään 30 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta) NMS-Nab-tutkimuksen seulontakäynnin (ennen ensimmäistä nabilonilääkkeen ottoa) ja tämän lopetuskäynnin välillä tutkimusta arvioidaan toissijaisina tehokkuuden päätepisteinä.
edellisen tutkimuksen (NCT03769896) seulonnasta tämän tutkimuksen V 3:een (enintään 2 vuotta tutkimuksen päätyttyä)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näönseurantaarvio PD-potilailla, jotka ottivat Nabilonia käynnillä V 2 arvioidakseen muutoksia reaktioajassa.
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta, mittaus V2-käynnillä
Muutos reaktioajassa (sekunneissa) seulonnan ja lopetuskäynnin välillä satunnaistetussa lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmässä, rikastettuun osallistumiseen perustuvassa satunnaistetussa vetäytymistutkimuksessa ja tämän tutkimuksen V 2:ssa mitattuna Eye-tracking -tutkimuksella.
enintään 2 vuotta, mittaus V2-käynnillä
Näönseurantaarvio PD-potilailla, jotka ottavat Nabilonia käynnillä V 2 arvioidakseen tarkkaavaisuuden muutoksia.
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta, mittaus V2-käynnillä
Satunnaistetun lumekontrolloidun, kaksoissokkoutetun, rinnakkaisryhmän, rikastetun osallistumistutkimuksen satunnaistetun vetäytymistutkimuksen seulonnan ja lopetuskäynnin välinen tarkkaavaisuus (virhetaajuus, oikeat kokeet) ja tämän tutkimuksen V 2 mitattuna katseenseurantatutkimuksella .
enintään 2 vuotta, mittaus V2-käynnillä
Näönseurantaarvio PD-potilailla, jotka ottavat Nabilonia käynnillä V 2 arvioidakseen muutoksia keskittymiskyvyssä.
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta, mittaus V2-käynnillä
Muutos keskittymiskyvyssä (virheiden määrä, oikeat kokeet) seulonnan ja lopetuskäynnin välillä satunnaistetussa lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmätutkimuksessa, rikastettuun osallistumiseen liittyvässä satunnaistetussa vetäytymistutkimuksessa ja tämän tutkimuksen V2:ssa Eye-tracking-mittauksella tutkimus.
enintään 2 vuotta, mittaus V2-käynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University Innsbruck

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1.3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tulokset julkaistaan ​​julkaisupolitiikan periaatteiden mukaisesti. Julkistusasioista ei ole sovittu tukijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nabilone 0,25 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa