Wpływ postu i hydrokolonoterapii plus probiotyki na mikroflorę przewodu pokarmowego w przypadku nietolerancji i zespołu jelita drażliwego (MicFFGAH2013)
Wpływ postu i hydrokolonoterapii plus probiotyki na obfitość i różnorodność mikroflory przewodu pokarmowego w nietolerancjach i zespole jelita drażliwego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele badania: Analiza wpływu Hydro Colon Therapy oraz interwencji probiotycznej na mikroflorę przewodu pokarmowego i samopoczucie.
Grupa badana: 78 osób, kryteria włączenia: 20-50 lat; w trakcie konsultacji u lekarzy lub dietetyków z powodu rzekomych niedogodności pokarmowych lub zespołu jelita drażliwego. kryteria wykluczenia: antybiotykoterapia i określone choroby złożone.
Zabieg: Hydrokolonoterapia 2-5 myć w ciągu 3 tygodni. interwencja probiotyczna po zakończeniu hydrokolonoterapii przez 6 tygodni (szczepy bakterii DUOLAC® w kapsułce: Lactobacillus plantarum, Streptococcus thermophiles, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium breve, fruktooligosacharydy, 200 µg kwas foliowy, 2,50 µg witamina B12 i 55 µg selenu (wszystkie ilości odpowiadają 100% dziennego zapotrzebowania). Grupa kontrolna: kompleks witaminy B: 10 µg kobalaminy, 450 µg kwasu foliowego i 55 µg selenu.
Pobieranie próbek: Standaryzowane Pobieranie kału, T1, przed hydroterapią okrężnicy, T2, bezpośrednio po hydroterapii okrężnicy 2-5 płukań na czczo; T3, po sześciu tygodniach interwencji probiotycznej lub kontrolnej Analiza: standaryzuje kwestionariusz częstotliwości jedzenia przed i po interwencji.
Analiza kału na podstawie 16 S rybosomalnego DNA (rDNA) PCR DGGE i ilościowego PCR (qPCR) oraz analiza bioinformatyczna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Select your state
-
Vienna, Select your state, Austria, 1090
- Dep. for Nutritional Sciences, University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby będące pod konsultacjami u lekarzy lub dietetyków w zakresie zespołu zapalnego jelita grubego (IBD) lub nietolerancji pokarmowych
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Antybiotykoterapia 0,5 roku przed rozpoczęciem
- Terapie hormonalne
- Choroby złośliwe
- Uczestników poproszono o unikanie suplementów diety na 4 tygodnie przed i w trakcie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hydro Colon Therapy plus probiotyk
Terapia Hydro Colon obejmująca 2-5 myć w ciągu 3 tygodni, interwencja probiotyczna przez 5 tygodni po zakończeniu terapii Hydro Colon
|
Interwencję probiotyczną przeprowadzono po 2-5 cyklach hydrokolonoterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
struktura mikrobiomu, przy użyciu elektroforezy gradientowej opartej na rybosomach 16 S (DGGE)
Ramy czasowe: 7-8 tygodni płukanie okrężnicy wodnej plus probiotyk
|
Mikroflorę analizowano pod kątem obfitości głównych grup mikrobiomów i różnorodności mikrobiomów za pomocą elektroforezy gradientowej opartej na rybosomach 16S (DGGE).
Obfitość jest pokazana w kopiach DNA / g kału; różnorodność jako liczba prążków/próbkę oraz poprzez analizę bioinformatyczną
|
7-8 tygodni płukanie okrężnicy wodnej plus probiotyk
|
|
Komfort żołądkowo-jelitowy mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 7-8 tygodni płukanie okrężnicy wodnej plus probiotyk
|
Komfort żołądkowo-jelitowy analizowano za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza.
Ból mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej
|
7-8 tygodni płukanie okrężnicy wodnej plus probiotyk
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander Haslberger, UNIVIE
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MicrobColonIrrFFG2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba jelita drażliwego
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Hydro Colon Therapy plus probiotyk
-
NYU Langone HealthWycofane
-
Lawson Health Research InstituteWycofane