Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skurczowe odstępy czasowe narzędziem prognostycznym niewydolności serca na oddziale ratunkowym (STI/AHF)

17 lipca 2020 zaktualizowane przez: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Skurczowe odstępy czasowe narzędziem pronostycznym niewydolności serca na oddziale ratunkowym

Skuteczność samych chorób przenoszonych drogą płciową i wyników klinicznych oraz ich kombinacja w celu przewidywania krótkoterminowego rokowania ostrej niewyrównanej niewydolności serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostra niewydolność serca jest główną przyczyną hospitalizacji i zgonów. Przewidywanie tych zdarzeń niepożądanych wciąż stanowi wyzwanie.

STI to stara technika polegająca na rejestrowaniu dwóch parametrów: elektrokardiogramu i fonokardiogramu, a na ich podstawie mierzeniu różnych odstępów skurczowych:

zmierzono okres przedwyrzutowy (PEP), czas aktywacji elektromechanicznej (EMAT), czas wyrzutu lewej komory (LVET) i stosunek czasu skurczowego (RTS).

Celem tych badań jest wykazanie, czy skurczowe odstępy czasowe (STI) mogą poprawić wyniki kliniczne EFFECT (Enhanced Feedback for Effective Cardiac Treatment) i GWTG-HF (Get With the Guidelines – Heart Failure) w przewidywaniu 30-dniowej śmiertelności i ponownej hospitalizacji pacjentów z ostrą zdekompensowaną niewydolnością serca (ADHF) na SOR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

642

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Monastir, Tunezja, 5000
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkich pacjentów w wieku powyżej 18 lat przyjętych na SOR z rozpoznaniem ostrej niewyrównanej niewydolności serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • duszność nieurazowa
  • wiek powyżej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka EKG w ostrym zawale mięśnia sercowego
  • niedokrwienny ból w klatce piersiowej w ciągu ostatnich 24 godzin
  • historia przeszczepu serca
  • wysięk osierdziowy
  • deformacja ściany klatki piersiowej podejrzewana o powodowanie duszności
  • śpiączka
  • wstrząs, wentylacja mechaniczna, leki wazopresyjne
  • arytmia ciężka i utrzymująca się,
  • rozrusznik serca
  • ciężka choroba zastawki mitralnej,
  • ciężkie nadciśnienie płucne
  • niewydolność nerek z kreatyniną >350 mikromol/l

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AHF/HFpEF
AHF z zachowaną frakcją wyrzutową U wszystkich uczestników wykonano kardiografię akustyczną przy użyciu BIOPAC Wyniki prognostyczne obliczono dla każdego pacjenta
Urządzenie: biopak
U wszystkich uczestników wykonano kardiografię akustyczną za pomocą systemu BIOPAC z oprogramowaniem „Student Lab” w wersji 3.7.2. Elektrokardiogram uzyskano za pomocą dwóch elektrod umieszczonych na prawej kończynie górnej i lewej dolnej. Jednocześnie rejestrowano tony serca za pomocą specjalnego czujnika umieszczonego w ognisku mitralnym.
Test diagnostyczny: wyniki prognostyczne
Efekt i GWTGHF obliczono dla każdego pacjenta
AHF/HFrEF
AHF ze zmniejszoną frakcją wyrzutową U wszystkich uczestników przeprowadzono kardiografię akustyczną przy użyciu BIOPAC Wyniki prognostyczne obliczono dla każdego pacjenta
Urządzenie: biopak
U wszystkich uczestników wykonano kardiografię akustyczną za pomocą systemu BIOPAC z oprogramowaniem „Student Lab” w wersji 3.7.2. Elektrokardiogram uzyskano za pomocą dwóch elektrod umieszczonych na prawej kończynie górnej i lewej dolnej. Jednocześnie rejestrowano tony serca za pomocą specjalnego czujnika umieszczonego w ognisku mitralnym.
Test diagnostyczny: wyniki prognostyczne
Efekt i GWTGHF obliczono dla każdego pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównać wyniki prognostyczne chorób przenoszonych drogą płciową z wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: 30 dni
pole powierzchni pod krzywą ROC Skurczowych Przedziałów Czasowych w porównaniu do wartości EFFECT i GWTG HF
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównaj skuteczność prognostyczną STI między pacjentami z HFpEF i HFrEF
Ramy czasowe: 30 dni
porównaj wyniki prognostyczne STI między pacjentami z HFpEF i HFrEF, wykorzystując oszacowanie pola powierzchni pod krzywą krzywej ROC dla trzech skurczowych przedziałów czasowych (PEP; EMAT mierzony w milisekundach i PEP/EMAT) w obu grupach
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Monastir

Śledczy

  • Główny śledczy: Nouira Semir, Pr, University Hospital of Monastir

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STI in AHF prognostic

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na biopak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj