Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

INCB001158 W skojarzeniu z daratumumabem podskórnie (SC), w porównaniu z daratumumabem sc, w nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczaku mnogim

20 października 2025 zaktualizowane przez: Incyte Corporation

Randomizowane otwarte badanie fazy 1/2 INCB001158 w skojarzeniu z daratumumabem podskórnie w porównaniu z daratumumabem podskórnie u uczestników z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i aktywności przeciwnowotworowej INCB001158 w połączeniu z daratumumabem SC, w porównaniu z samym daratumumabem SC, u uczestników z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital General Universitari Vall d Hebron
      • Barcelona, Hiszpania, 08908
        • Ico Institut Catala D Oncologia
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz University Hospital
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra (Cun)
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Valencia, Hiszpania, 46017
        • Hospital Universitario Doctor Peset
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitario Y Politcnico de La Fe
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Charite - Universit�Tsmedizin Berlin
      • Heidelberg, Niemcy, 69117
        • University of Heidelberg
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Universitatsmedizin Der Johannes Gutenberg-Universitat Mainz Iii
      • Münster, Niemcy, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Stany Zjednoczone, 36526
        • Southern Cancer Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
        • Arizona Oncology Associates (Wilmot)
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Twain
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
        • New York Oncology Hematology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
        • Oncology Hematology Care, Inc
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Texas Oncology-Austin Midtown
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Texas Oncology - Fort Worth South Henderson
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
        • Texas Oncology San Antonio
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Texas Oncology - Tyler
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Virginia Cancer Specialists-Fairfax

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejsze rozpoznanie szpiczaka mnogiego według kryteriów diagnostycznych IMWG.
  • Mierzalna choroba podczas badań przesiewowych.
  • Otrzymał co najmniej 3, ale nie więcej niż 5 wcześniejszych linii leczenia szpiczaka mnogiego, w tym inhibitor proteasomu, lek immunomodulujący i terapie anty-CD38.
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group 0 lub 1.
  • Chęć uniknięcia ciąży lub spłodzenia dzieci.
  • Chętny do dostarczenia świeżych i archiwalnych aspiracji szpiku kostnego i tkanki biopsyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Przejście któregokolwiek z poniższych zabiegów we wskazanym okresie przed pierwszym podaniem badanego leku:

    • Leczenie przeciw szpiczakowi w ciągu 2 tygodni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy).
    • Badany lek (w tym badane szczepionki) lub inwazyjne badane urządzenie medyczne w ciągu 4 tygodni.
    • Autologiczny przeszczep komórek macierzystych w ciągu 12 tygodni lub allogeniczny przeszczep komórek macierzystych w dowolnym momencie.
    • Plazmafereza w ciągu 4 tygodni.
    • Radioterapia w ciągu 2 tygodni.
    • Poważna operacja w ciągu 2 tygodni lub niewystarczająca rekonwalescencja po wcześniejszej operacji lub operacja zaplanowana w czasie, gdy uczestnik ma uczestniczyć w badaniu lub w ciągu 2 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
  • Toksyczność ≥ 2. stopnia w porównaniu z wcześniejszą terapią przeciwszpiczakową, z wyjątkiem stabilnej przewlekłej toksyczności (≤ 2. stopnia), której nie należy się spodziewać, takiej jak stabilna neuropatia obwodowa 2. stopnia.
  • Znany dodatkowy nowotwór złośliwy (inny niż szpiczak mnogi), który postępuje lub wymaga aktywnego leczenia, lub inny nowotwór złośliwy w wywiadzie w ciągu 2 lat przed rozpoczęciem badania.
  • Wartości laboratoryjne podczas badania przesiewowego poza zakresem zdefiniowanym w protokole.
  • Istotny współistniejący, niekontrolowany stan chorobowy, w tym między innymi znana przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), uporczywa astma lub astma w wywiadzie w ciągu ostatnich 2 lat; przewlekła lub obecnie czynna choroba zakaźna wymagająca antybiotykoterapii ogólnoustrojowej, leczenia przeciwgrzybiczego lub przeciwwirusowego; ostra rozlana naciekowa choroba płuc; klinicznie istotna lub niekontrolowana choroba serca.
  • Białaczka plazmocytowa, makroglobulinemia Waldenströma, zespół POEMS lub amyloidoza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: INCB001158 + daratumumab sc
INCB001158 + daratumumab
Lek: INCB001158
Faza 1: INCB001158 podawany doustnie dwa razy dziennie w dawce początkowej określonej w protokole, ze zwiększaniem/zmniejszaniem dawki w oparciu o kryteria toksyczności określone w protokole w celu określenia maksymalnej tolerowanej dawki. INCB001158 podaje się w połączeniu z daratumumabem SC. Faza 2: INCB001158 podawany doustnie w zalecanej dawce z fazy 1 w monoterapii lub w skojarzeniu z daratumumabem sc.
Biologiczny: Daratumumab SC
Daratumumab 1800 mg w preparacie z rHuPH20 (2000 j./ml) i podawany podskórnie raz na tydzień w cyklach 1 i 2, raz na 2 tygodnie w cyklach 3 do 6, a następnie raz na 4 tygodnie. Daratumumab będzie podawany w monoterapii lub w skojarzeniu z INCB001158.
Aktywny komparator: Monoterapia daratumumabem i przejście na INC001158+ daratumumab SC
Daratumumab będzie podawany w monoterapii, po potwierdzeniu progresji choroby uczestnicy zostaną przeniesieni na terapię skojarzoną INCB001158+daratumumad.
Biologiczny: Daratumumab SC
Daratumumab 1800 mg w preparacie z rHuPH20 (2000 j./ml) i podawany podskórnie raz na tydzień w cyklach 1 i 2, raz na 2 tygodnie w cyklach 3 do 6, a następnie raz na 4 tygodnie. Daratumumab będzie podawany w monoterapii lub w skojarzeniu z INCB001158.
Eksperymentalny: INCB001158 monoterapia i przejście na INC001158+ daratumumab sc.
INCB001158 będzie podawany w monoterapii, po potwierdzeniu progresji choroby uczestnicy zostaną przeniesieni na terapię skojarzoną INCB001158 + daratumumad.
Lek: INCB001158
Faza 1: INCB001158 podawany doustnie dwa razy dziennie w dawce początkowej określonej w protokole, ze zwiększaniem/zmniejszaniem dawki w oparciu o kryteria toksyczności określone w protokole w celu określenia maksymalnej tolerowanej dawki. INCB001158 podaje się w połączeniu z daratumumabem SC. Faza 2: INCB001158 podawany doustnie w zalecanej dawce z fazy 1 w monoterapii lub w skojarzeniu z daratumumabem sc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza 1: Liczba uczestników z jakimkolwiek zdarzeniem niepożądanym związanym z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: do 454 dni
TEAE zdefiniowano jako zdarzenie niepożądane (AE), które zostało zgłoszone po raz pierwszy lub pogorszenie wcześniej istniejącego zdarzenia po pierwszej dawce badanego leku.
do 454 dni
Faza 2: Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR): Liczba uczestników z udokumentowaną odpowiedzią całkowitą (CR), bardzo dobrą odpowiedzią częściową (VGPR) lub PR, zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka (IMWG)
Ramy czasowe: do dnia 386
CR: ujemne immunofiksacje w surowicy/moczu, zanik plazmacytomów tkanek miękkich, <5% komórek plazmatycznych szpiku kostnego (PC). VGPR: składnik M w surowicy/moczu wykrywalny przez immunofiksację, ale nie przez elektroforezę, lub ≥90% zmniejszenie stężenia białka M w surowicy (SMP) plus białka M w moczu (UMP) <100 miligramów (mg)/24 godziny. PR: ≥50% redukcja SMP i redukcja 24-godzinnego UMP o ≥90% lub do <200 mg/24 godziny. SMP i UMP niemierzalne: zamiast kryteriów białka M wymagane jest zmniejszenie o ≥50% różnicy między zaangażowanymi i niezaangażowanymi poziomami FLC. SMP i UMP niemierzalne, a test światła bez surowicy nie jest mierzalny: wymagana jest ≥ 50% redukcja PC w szpiku kostnym zamiast białka M, jeśli wyjściowy procent PC w szpiku kostnym wynosił ≥ 30%. Jeśli są obecne w punkcie wyjściowym, wymagane jest ≥50% zmniejszenie rozmiaru plazmacytomów tkanek miękkich.
do dnia 386

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza 1: ORR: liczba uczestników z udokumentowaną odpowiedzią CR, VGPR lub PR, zgodnie z kryteriami IMWG
Ramy czasowe: do dnia 395
CR: ujemne immunofiksacje w surowicy/moczu, zanik plazmacytomów tkanek miękkich, <5% komórek plazmatycznych szpiku kostnego (PC). VGPR: składnik M w surowicy/moczu wykrywalny przez immunofiksację, ale nie przez elektroforezę, lub ≥90% zmniejszenie stężenia białka M w surowicy (SMP) plus białka M w moczu (UMP) <100 miligramów (mg)/24 godziny. PR: ≥50% redukcja SMP i redukcja 24-godzinnego UMP o ≥90% lub do <200 mg/24 godziny. SMP i UMP niemierzalne: zamiast kryteriów białka M wymagane jest zmniejszenie o ≥50% różnicy między zaangażowanymi i niezaangażowanymi poziomami FLC. SMP i UMP niemierzalne, a test światła bez surowicy nie jest mierzalny: wymagana jest ≥ 50% redukcja PC w szpiku kostnym zamiast białka M, jeśli wyjściowy procent PC w szpiku kostnym wynosił ≥ 30%. Jeśli są obecne w punkcie wyjściowym, wymagane jest ≥50% zmniejszenie rozmiaru plazmacytomów tkanek miękkich.
do dnia 395
Faza 2: Liczba uczestników z dowolnym TEAE
Ramy czasowe: do 420 dni
TEAE zdefiniowano jako AE, które zostało zgłoszone po raz pierwszy lub pogorszenie wcześniej istniejącego zdarzenia po pierwszej dawce badanego leku.
do 420 dni
Faza 1: Czas do odpowiedzi, zdefiniowany jako czas od pierwszej dawki badanego leku do pierwszej udokumentowanej odpowiedzi PR lub lepszej (CR, VGPR lub PR), zgodnie z kryteriami IMWG
Ramy czasowe: do dnia 395
CR: ujemne immunofiksacje w surowicy/moczu, zanik plazmacytomów tkanek miękkich, <5% komórek plazmatycznych szpiku kostnego (PC). VGPR: składnik M w surowicy/moczu wykrywalny przez immunofiksację, ale nie przez elektroforezę, lub ≥90% zmniejszenie stężenia białka M w surowicy (SMP) plus białka M w moczu (UMP) <100 miligramów (mg)/24 godziny. PR: ≥50% redukcja SMP i redukcja 24-godzinnego UMP o ≥90% lub do <200 mg/24 godziny. SMP i UMP niemierzalne: zamiast kryteriów białka M wymagane jest zmniejszenie o ≥50% różnicy między zaangażowanymi i niezaangażowanymi poziomami FLC. SMP i UMP niemierzalne, a test światła bez surowicy nie jest mierzalny: wymagana jest ≥ 50% redukcja PC w szpiku kostnym zamiast białka M, jeśli wyjściowy procent PC w szpiku kostnym wynosił ≥ 30%. Jeśli są obecne w punkcie wyjściowym, wymagane jest ≥50% zmniejszenie rozmiaru plazmacytomów tkanek miękkich.
do dnia 395
Faza 2: Czas do odpowiedzi, zdefiniowany jako czas od pierwszej dawki badanego leku do pierwszej udokumentowanej odpowiedzi PR lub lepszej (CR, VGPR lub PR), zgodnie z kryteriami IMWG
Ramy czasowe: do dnia 386
CR: ujemne immunofiksacje w surowicy/moczu, zanik plazmacytomów tkanek miękkich, <5% komórek plazmatycznych szpiku kostnego (PC). VGPR: składnik M w surowicy/moczu wykrywalny przez immunofiksację, ale nie przez elektroforezę, lub ≥90% zmniejszenie stężenia białka M w surowicy (SMP) plus białka M w moczu (UMP) <100 miligramów (mg)/24 godziny. PR: ≥50% redukcja SMP i redukcja 24-godzinnego UMP o ≥90% lub do <200 mg/24 godziny. SMP i UMP niemierzalne: zamiast kryteriów białka M wymagane jest zmniejszenie o ≥50% różnicy między zaangażowanymi i niezaangażowanymi poziomami FLC. SMP i UMP niemierzalne, a test światła bez surowicy nie jest mierzalny: wymagana jest ≥ 50% redukcja PC w szpiku kostnym zamiast białka M, jeśli wyjściowy procent PC w szpiku kostnym wynosił ≥ 30%. Jeśli są obecne w punkcie wyjściowym, wymagane jest ≥50% zmniejszenie rozmiaru plazmacytomów tkanek miękkich.
do dnia 386
Faza 1: Czas trwania odpowiedzi, zdefiniowany jako czas od pierwszej udokumentowanej odpowiedzi PR lub lepszej (CR, VGPR, PR), zgodnie z kryteriami IMWG, do daty progresji choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej
Ramy czasowe: do dnia 395
CR: ujemne immunofiksacje w surowicy/moczu, zanik plazmacytomów tkanek miękkich, <5% komórek plazmatycznych szpiku kostnego (PC). VGPR: składnik M w surowicy/moczu wykrywalny przez immunofiksację, ale nie przez elektroforezę, lub ≥90% zmniejszenie stężenia białka M w surowicy (SMP) plus białka M w moczu (UMP) <100 miligramów (mg)/24 godziny. PR: ≥50% redukcja SMP i redukcja 24-godzinnego UMP o ≥90% lub do <200 mg/24 godziny. SMP i UMP niemierzalne: zamiast kryteriów białka M wymagane jest zmniejszenie o ≥50% różnicy między zaangażowanymi i niezaangażowanymi poziomami FLC. SMP i UMP niemierzalne, a test światła bez surowicy nie jest mierzalny: wymagana jest ≥ 50% redukcja PC w szpiku kostnym zamiast białka M, jeśli wyjściowy procent PC w szpiku kostnym wynosił ≥ 30%. Jeśli są obecne w punkcie wyjściowym, wymagane jest ≥50% zmniejszenie rozmiaru plazmacytomów tkanek miękkich.
do dnia 395
Faza 2: Czas trwania odpowiedzi, zdefiniowany jako czas od pierwszej udokumentowanej odpowiedzi PR lub lepszej (CR, VGPR, PR), zgodnie z kryteriami IMWG, do daty progresji choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej
Ramy czasowe: do dnia 386
CR: ujemne immunofiksacje w surowicy/moczu, zanik plazmacytomów tkanek miękkich, <5% komórek plazmatycznych szpiku kostnego (PC). VGPR: składnik M w surowicy/moczu wykrywalny przez immunofiksację, ale nie przez elektroforezę, lub ≥90% zmniejszenie stężenia białka M w surowicy (SMP) plus białka M w moczu (UMP) <100 miligramów (mg)/24 godziny. PR: ≥50% redukcja SMP i redukcja 24-godzinnego UMP o ≥90% lub do <200 mg/24 godziny. SMP i UMP niemierzalne: zamiast kryteriów białka M wymagane jest zmniejszenie o ≥50% różnicy między zaangażowanymi i niezaangażowanymi poziomami FLC. SMP i UMP niemierzalne, a test światła bez surowicy nie jest mierzalny: wymagana jest ≥ 50% redukcja PC w szpiku kostnym zamiast białka M, jeśli wyjściowy procent PC w szpiku kostnym wynosił ≥ 30%. Jeśli są obecne w punkcie wyjściowym, wymagane jest ≥50% zmniejszenie rozmiaru plazmacytomów tkanek miękkich.
do dnia 386
Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS), zdefiniowany jako czas od daty podania pierwszej dawki badanego leku do progresji choroby, zgodnie z kryteriami IMWG, lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej
Ramy czasowe: do około 2 lat
Postęp choroby: wzrost o 25% od najniższej wartości odpowiedzi w jednym z następujących parametrów: (a) składnik M w surowicy (bezwzględny wzrost musi wynosić ≥0,5 grama na decylitr [g/dl]); (b) składnik M w moczu (bezwzględny wzrost musi wynosić ≥200 mg/24 godziny); (c) tylko u uczestników bez mierzalnych poziomów białka M w surowicy iw moczu: różnica między zaangażowanymi i niezaangażowanymi poziomami FLC (bezwzględny wzrost musi wynosić > 10 mg/dl); (d) tylko u uczestników bez mierzalnych poziomów białka M w surowicy i moczu oraz bez mierzalnej choroby za pomocą poziomów FLC, odsetek komórek plazmatycznych szpiku kostnego (PC) (bezwzględny odsetek musi wynosić ≥10%); d) odsetek PC w szpiku kostnym: bezwzględny odsetek musi wynosić > 10%; (e) wyraźny rozwój nowych zmian kostnych lub plazmocytom tkanek miękkich lub wyraźny wzrost rozmiaru istniejących zmian kostnych lub plazmocytom tkanek miękkich; (f) rozwój hiperkalcemii (skorygowane stężenie wapnia w surowicy > 11,5 mg/dl), które można przypisać wyłącznie zaburzeniu proliferacyjnemu PC.
do około 2 lat
Faza 1: Minimalna choroba resztkowa (MRD), zdefiniowana jako odsetek uczestników z ujemnym wynikiem MRD
Ramy czasowe: do około 2 lat
Aspirat szpiku kostnego miał zostać pobrany do analizy MRD.
do około 2 lat
Faza 2: MRD, zdefiniowana jako odsetek uczestników z ujemnym wynikiem MRD
Ramy czasowe: do około 2 lat
Aspirat szpiku kostnego miał zostać pobrany do analizy MRD.
do około 2 lat
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: do 923 dni (około 2,5 roku)
Całkowite przeżycie zdefiniowano jako czas od pierwszej dawki badanego leku do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny do zakończenia badania.
do 923 dni (około 2,5 roku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Incyte Corporation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sven Gogov, MD, Incyte Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INCB 01158-206
  • 2018-004076-35 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj