- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03850808
LV Dysfunction Following Pacemaker Placement
The Incidence of Left Ventricular Dysfunction Following Pacemaker Placement: Differential Effects of Intrinsic AV Node Disease v. AV Node Ablation.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Study Design This is a retrospective chart review of patients that have undergone permanent pacemaker implantation by the electrophysiology group at Oregon Health and Sciences University Hospital during the period between 01/2003 and 01/2013 for chronic RV pacing after AV node ablation or for AV node dysfunction.
Goal The goal of this study is to determine if patients requiring RV pacing after AV nodal ablation are at increased risk for developing worsening cardiac function secondary to chronic RV pacing compared to patients requiring RV pacing for AV node dysfunction.
Specific Objectives
- To determine the number of patients that have a permanent pacemaker implanted after AV node ablation and for AV node dysfunction within the last 10 years at OHSU Hospital.
- To determine the number of patients that have a biventricular pacemaker implanted with or without an implantable cardiac defibrillator within the last 10 years at OHSU Hospital (control group).
- Amongst those patients identified determine (1) left ventricular ejection fraction prior to permanent pacemaker or biventricular pacemaker implantation and over time (2) left ventricular volume and/or diameter prior to permanent pacemaker placement and over time (3) all cause mortality
- Amongst those patients identified determine incidence of new onset atrial fibrillation after permanent pacemaker or biventricular pacemaker implantation
- Amongst those patients identified determine incidence of inpatient admission of heart failure exacerbation defined as presenting symptoms of dyspnea, orthopnea, paroxysmal nocturnal dyspnea, increased lower extremity edema requiring IV diuretics
Methods
This is a retrospective chart review of patients that have undergone permanent pacemaker medical record system used at OHSU Hospital) with the help of an EPIC representative. If the patient was referred for permanent pacemaker or biventricular pacemaker implantation from a physician or medical group outside of OHSU records will be requested from that physician or medical group.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria: Patients who have undergone permanent pacemaker placement for AV node dysfunction.
-
Exclusion Criteria: retrospective--n/a
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
decline in left ventricular function
This group will be patients in whom a decline in left ventricular systolic function was found.
|
preserved left ventricular function
This group will consist of patients in whom left ventricular systolic function is preserved.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Left Ventricular Systolic Function
Ramy czasowe: 3 month and 1 year followup, if available (this is a chart review)
|
This is a chart review to see if left ventricular systolic function changed after placement of a permanent pacemaker.
Changed is defined as 10 percentage points of left ventricular ejection fraction.
|
3 month and 1 year followup, if available (this is a chart review)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Henrikson, MD, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPMLV-9879
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone