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LV Dysfunction Following Pacemaker Placement

21 de fevereiro de 2019 atualizado por: Charles Henrikson, MD, Oregon Health and Science University

The Incidence of Left Ventricular Dysfunction Following Pacemaker Placement: Differential Effects of Intrinsic AV Node Disease v. AV Node Ablation.

Several studies have confirmed the link between chronic RV apical pacing and the development of heart failure and LV systolic dysfunction in some patients 1,2. However, questions continue to remain unanswered in regard to the adverse effects of RV pacing such as the exact amount of RV pacing that is detrimental to cardiac function and which subsets of patients are most at risk for developing cardiac dysfunction from chronic RV pacing. Rates of permanent pacemaker implantation have been increased over the last twenty years with expanding indications to include permanent pacing after AV node ablation for the treatment of drug refractory atrial fibrillation and other atrial tachy-arrhythmias. The current standard of practice is to minimize RV pacing however in patients that have had an AV node ablation right ventricular pacing cannot be avoided therefore it is important to identify if this particular group of patients is at an increased risk for developing worsening cardiac function. The purpose of this study is to compare cardiac function over time between patients that have undergone AV node ablation versus patients that have had pacemaker implantation for AV node dysfunction.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Study Design This is a retrospective chart review of patients that have undergone permanent pacemaker implantation by the electrophysiology group at Oregon Health and Sciences University Hospital during the period between 01/2003 and 01/2013 for chronic RV pacing after AV node ablation or for AV node dysfunction.

Goal The goal of this study is to determine if patients requiring RV pacing after AV nodal ablation are at increased risk for developing worsening cardiac function secondary to chronic RV pacing compared to patients requiring RV pacing for AV node dysfunction.

Specific Objectives

  • To determine the number of patients that have a permanent pacemaker implanted after AV node ablation and for AV node dysfunction within the last 10 years at OHSU Hospital.
  • To determine the number of patients that have a biventricular pacemaker implanted with or without an implantable cardiac defibrillator within the last 10 years at OHSU Hospital (control group).
  • Amongst those patients identified determine (1) left ventricular ejection fraction prior to permanent pacemaker or biventricular pacemaker implantation and over time (2) left ventricular volume and/or diameter prior to permanent pacemaker placement and over time (3) all cause mortality
  • Amongst those patients identified determine incidence of new onset atrial fibrillation after permanent pacemaker or biventricular pacemaker implantation
  • Amongst those patients identified determine incidence of inpatient admission of heart failure exacerbation defined as presenting symptoms of dyspnea, orthopnea, paroxysmal nocturnal dyspnea, increased lower extremity edema requiring IV diuretics

Methods

This is a retrospective chart review of patients that have undergone permanent pacemaker medical record system used at OHSU Hospital) with the help of an EPIC representative. If the patient was referred for permanent pacemaker or biventricular pacemaker implantation from a physician or medical group outside of OHSU records will be requested from that physician or medical group.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients who have undergone permanent pacemaker placement for AV node dysfunction

Descrição

Inclusion Criteria: Patients who have undergone permanent pacemaker placement for AV node dysfunction.

-

Exclusion Criteria: retrospective--n/a

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
decline in left ventricular function
This group will be patients in whom a decline in left ventricular systolic function was found.
preserved left ventricular function
This group will consist of patients in whom left ventricular systolic function is preserved.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Left Ventricular Systolic Function
Prazo: 3 month and 1 year followup, if available (this is a chart review)
This is a chart review to see if left ventricular systolic function changed after placement of a permanent pacemaker. Changed is defined as 10 percentage points of left ventricular ejection fraction.
3 month and 1 year followup, if available (this is a chart review)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Henrikson, MD, Oregon Health and Science University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PPMLV-9879

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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