- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03850808
LV Dysfunction Following Pacemaker Placement
The Incidence of Left Ventricular Dysfunction Following Pacemaker Placement: Differential Effects of Intrinsic AV Node Disease v. AV Node Ablation.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Study Design This is a retrospective chart review of patients that have undergone permanent pacemaker implantation by the electrophysiology group at Oregon Health and Sciences University Hospital during the period between 01/2003 and 01/2013 for chronic RV pacing after AV node ablation or for AV node dysfunction.
Goal The goal of this study is to determine if patients requiring RV pacing after AV nodal ablation are at increased risk for developing worsening cardiac function secondary to chronic RV pacing compared to patients requiring RV pacing for AV node dysfunction.
Specific Objectives
- To determine the number of patients that have a permanent pacemaker implanted after AV node ablation and for AV node dysfunction within the last 10 years at OHSU Hospital.
- To determine the number of patients that have a biventricular pacemaker implanted with or without an implantable cardiac defibrillator within the last 10 years at OHSU Hospital (control group).
- Amongst those patients identified determine (1) left ventricular ejection fraction prior to permanent pacemaker or biventricular pacemaker implantation and over time (2) left ventricular volume and/or diameter prior to permanent pacemaker placement and over time (3) all cause mortality
- Amongst those patients identified determine incidence of new onset atrial fibrillation after permanent pacemaker or biventricular pacemaker implantation
- Amongst those patients identified determine incidence of inpatient admission of heart failure exacerbation defined as presenting symptoms of dyspnea, orthopnea, paroxysmal nocturnal dyspnea, increased lower extremity edema requiring IV diuretics
Methods
This is a retrospective chart review of patients that have undergone permanent pacemaker medical record system used at OHSU Hospital) with the help of an EPIC representative. If the patient was referred for permanent pacemaker or biventricular pacemaker implantation from a physician or medical group outside of OHSU records will be requested from that physician or medical group.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria: Patients who have undergone permanent pacemaker placement for AV node dysfunction.
-
Exclusion Criteria: retrospective--n/a
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
decline in left ventricular function
This group will be patients in whom a decline in left ventricular systolic function was found.
|
preserved left ventricular function
This group will consist of patients in whom left ventricular systolic function is preserved.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Left Ventricular Systolic Function
Lasso di tempo: 3 month and 1 year followup, if available (this is a chart review)
|
This is a chart review to see if left ventricular systolic function changed after placement of a permanent pacemaker.
Changed is defined as 10 percentage points of left ventricular ejection fraction.
|
3 month and 1 year followup, if available (this is a chart review)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Charles Henrikson, MD, Oregon Health and Science University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPMLV-9879
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