- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03850808
LV Dysfunction Following Pacemaker Placement
The Incidence of Left Ventricular Dysfunction Following Pacemaker Placement: Differential Effects of Intrinsic AV Node Disease v. AV Node Ablation.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Study Design This is a retrospective chart review of patients that have undergone permanent pacemaker implantation by the electrophysiology group at Oregon Health and Sciences University Hospital during the period between 01/2003 and 01/2013 for chronic RV pacing after AV node ablation or for AV node dysfunction.
Goal The goal of this study is to determine if patients requiring RV pacing after AV nodal ablation are at increased risk for developing worsening cardiac function secondary to chronic RV pacing compared to patients requiring RV pacing for AV node dysfunction.
Specific Objectives
- To determine the number of patients that have a permanent pacemaker implanted after AV node ablation and for AV node dysfunction within the last 10 years at OHSU Hospital.
- To determine the number of patients that have a biventricular pacemaker implanted with or without an implantable cardiac defibrillator within the last 10 years at OHSU Hospital (control group).
- Amongst those patients identified determine (1) left ventricular ejection fraction prior to permanent pacemaker or biventricular pacemaker implantation and over time (2) left ventricular volume and/or diameter prior to permanent pacemaker placement and over time (3) all cause mortality
- Amongst those patients identified determine incidence of new onset atrial fibrillation after permanent pacemaker or biventricular pacemaker implantation
- Amongst those patients identified determine incidence of inpatient admission of heart failure exacerbation defined as presenting symptoms of dyspnea, orthopnea, paroxysmal nocturnal dyspnea, increased lower extremity edema requiring IV diuretics
Methods
This is a retrospective chart review of patients that have undergone permanent pacemaker medical record system used at OHSU Hospital) with the help of an EPIC representative. If the patient was referred for permanent pacemaker or biventricular pacemaker implantation from a physician or medical group outside of OHSU records will be requested from that physician or medical group.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria: Patients who have undergone permanent pacemaker placement for AV node dysfunction.
-
Exclusion Criteria: retrospective--n/a
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
decline in left ventricular function
This group will be patients in whom a decline in left ventricular systolic function was found.
|
preserved left ventricular function
This group will consist of patients in whom left ventricular systolic function is preserved.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Left Ventricular Systolic Function
Periodo de tiempo: 3 month and 1 year followup, if available (this is a chart review)
|
This is a chart review to see if left ventricular systolic function changed after placement of a permanent pacemaker.
Changed is defined as 10 percentage points of left ventricular ejection fraction.
|
3 month and 1 year followup, if available (this is a chart review)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Henrikson, MD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPMLV-9879
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