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LV Dysfunction Following Pacemaker Placement

21 de febrero de 2019 actualizado por: Charles Henrikson, MD, Oregon Health and Science University

The Incidence of Left Ventricular Dysfunction Following Pacemaker Placement: Differential Effects of Intrinsic AV Node Disease v. AV Node Ablation.

Several studies have confirmed the link between chronic RV apical pacing and the development of heart failure and LV systolic dysfunction in some patients 1,2. However, questions continue to remain unanswered in regard to the adverse effects of RV pacing such as the exact amount of RV pacing that is detrimental to cardiac function and which subsets of patients are most at risk for developing cardiac dysfunction from chronic RV pacing. Rates of permanent pacemaker implantation have been increased over the last twenty years with expanding indications to include permanent pacing after AV node ablation for the treatment of drug refractory atrial fibrillation and other atrial tachy-arrhythmias. The current standard of practice is to minimize RV pacing however in patients that have had an AV node ablation right ventricular pacing cannot be avoided therefore it is important to identify if this particular group of patients is at an increased risk for developing worsening cardiac function. The purpose of this study is to compare cardiac function over time between patients that have undergone AV node ablation versus patients that have had pacemaker implantation for AV node dysfunction.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Study Design This is a retrospective chart review of patients that have undergone permanent pacemaker implantation by the electrophysiology group at Oregon Health and Sciences University Hospital during the period between 01/2003 and 01/2013 for chronic RV pacing after AV node ablation or for AV node dysfunction.

Goal The goal of this study is to determine if patients requiring RV pacing after AV nodal ablation are at increased risk for developing worsening cardiac function secondary to chronic RV pacing compared to patients requiring RV pacing for AV node dysfunction.

Specific Objectives

  • To determine the number of patients that have a permanent pacemaker implanted after AV node ablation and for AV node dysfunction within the last 10 years at OHSU Hospital.
  • To determine the number of patients that have a biventricular pacemaker implanted with or without an implantable cardiac defibrillator within the last 10 years at OHSU Hospital (control group).
  • Amongst those patients identified determine (1) left ventricular ejection fraction prior to permanent pacemaker or biventricular pacemaker implantation and over time (2) left ventricular volume and/or diameter prior to permanent pacemaker placement and over time (3) all cause mortality
  • Amongst those patients identified determine incidence of new onset atrial fibrillation after permanent pacemaker or biventricular pacemaker implantation
  • Amongst those patients identified determine incidence of inpatient admission of heart failure exacerbation defined as presenting symptoms of dyspnea, orthopnea, paroxysmal nocturnal dyspnea, increased lower extremity edema requiring IV diuretics

Methods

This is a retrospective chart review of patients that have undergone permanent pacemaker medical record system used at OHSU Hospital) with the help of an EPIC representative. If the patient was referred for permanent pacemaker or biventricular pacemaker implantation from a physician or medical group outside of OHSU records will be requested from that physician or medical group.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients who have undergone permanent pacemaker placement for AV node dysfunction

Descripción

Inclusion Criteria: Patients who have undergone permanent pacemaker placement for AV node dysfunction.

-

Exclusion Criteria: retrospective--n/a

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
decline in left ventricular function
This group will be patients in whom a decline in left ventricular systolic function was found.
preserved left ventricular function
This group will consist of patients in whom left ventricular systolic function is preserved.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Left Ventricular Systolic Function
Periodo de tiempo: 3 month and 1 year followup, if available (this is a chart review)
This is a chart review to see if left ventricular systolic function changed after placement of a permanent pacemaker. Changed is defined as 10 percentage points of left ventricular ejection fraction.
3 month and 1 year followup, if available (this is a chart review)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Henrikson, MD, Oregon Health and Science University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PPMLV-9879

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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