- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03854955
Usługa Scribe oparta na urządzeniu (iScribes) mająca na celu zadowolenie pacjenta
25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Kamran Hamid, Rush University Medical Center
Randomizowana, kontrolowana próba usługi Scribe opartej na urządzeniu (iScribes) pod kątem zadowolenia pacjenta
Projekt ten obejmuje wdrożenie usługi skryby opartej na urządzeniu (iScribes) podczas spotkań z pacjentami.
Celem proponowanego badania jest śledzenie i porównywanie alokacji czasu lekarza i powiązanych wskaźników jakości przy użyciu i bez użycia iScribes.
Przewidujemy, że korzystanie z iScribes zmniejszy ilość czasu spędzanego przez lekarza z dala od pacjenta (np. sporządzanie wykresów, dyktowanie).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Projekt ten obejmuje wdrożenie usługi skryby opartej na urządzeniu (iScribes) podczas spotkań z pacjentami.
Usługi zapisywania oparte na urządzeniach rejestrują spotkanie pacjenta z lekarzem i bezpiecznie przesyłają dane do placówki poza terenem zakładu, gdzie przeszkoleni profesjonaliści dokonują transkrypcji dyktanda.
Informacje te są następnie odsyłane z powrotem do lekarza i przechowywane w elektronicznej dokumentacji medycznej instytucji udzielającej.
Celem proponowanego badania jest śledzenie i porównywanie alokacji czasu lekarza i powiązanych wskaźników jakości przy użyciu i bez użycia iScribes.
Przewidujemy, że korzystanie z iScribes zmniejszy ilość czasu spędzanego przez lekarza z dala od pacjenta (np. sporządzanie wykresów, dyktowanie).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat
- Uzyskuje się pisemną świadomą zgodę
- Wizyta nowego pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmawia
- Pacjent nie ma zdolności decyzyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: iScribes
Usługa skrybowania oparta na urządzeniu używana do dyktowania i dokumentacji.
|
Usługa skrybowania oparta na urządzeniu.
|
|
Brak interwencji: Tradycyjne dyktando
Stosowane standardowe metody dyktowania i dokumentowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas spędzony przez lekarza na spotkaniu, ale nie z pacjentem.
Ramy czasowe: Czas wizyty pacjenta (do 1 dnia).
|
Całkowity czas spędzony przez lekarza na spotkaniu, w tym dokumentacja medyczna, ale bez czasu spędzonego na bezpośredniej interakcji z pacjentem.
|
Czas wizyty pacjenta (do 1 dnia).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta.
Ramy czasowe: Czas wizyty pacjenta (do 1 dnia).
|
Jak bardzo pacjent jest zadowolony z opieki, oceniany w skali od 0 do 10 w kwestionariuszu powizytacyjnym zaadaptowanym z ankiety Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems, gdzie 0 oznacza słabą, a 10 znakomitą.
|
Czas wizyty pacjenta (do 1 dnia).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kamran Hamid, MD,MPH, Rush University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Heaton HA, Castaneda-Guarderas A, Trotter ER, Erwin PJ, Bellolio MF. Effect of scribes on patient throughput, revenue, and patient and provider satisfaction: a systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2016 Oct;34(10):2018-2028. doi: 10.1016/j.ajem.2016.07.056. Epub 2016 Jul 28.
- Waters S, Edmondston SJ, Yates PJ, Gucciardi DF. Identification of factors influencing patient satisfaction with orthopaedic outpatient clinic consultation: A qualitative study. Man Ther. 2016 Sep;25:48-55. doi: 10.1016/j.math.2016.05.334. Epub 2016 Jun 4.
- Teunis T, Thornton ER, Jayakumar P, Ring D. Time Seeing a Hand Surgeon Is Not Associated With Patient Satisfaction. Clin Orthop Relat Res. 2015 Jul;473(7):2362-8. doi: 10.1007/s11999-014-4090-z. Epub 2014 Dec 5.
- Patterson BM, Eskildsen SM, Clement RC, Lin FC, Olcott CW, Del Gaizo DJ, Tennant JN. Patient Satisfaction Is Associated With Time With Provider But Not Clinic Wait Time Among Orthopedic Patients. Orthopedics. 2017 Jan 1;40(1):43-48. doi: 10.3928/01477447-20161013-05. Epub 2016 Oct 18.
- Sinsky C, Colligan L, Li L, Prgomet M, Reynolds S, Goeders L, Westbrook J, Tutty M, Blike G. Allocation of Physician Time in Ambulatory Practice: A Time and Motion Study in 4 Specialties. Ann Intern Med. 2016 Dec 6;165(11):753-760. doi: 10.7326/M16-0961. Epub 2016 Sep 6.
- Wenger N, Mean M, Castioni J, Marques-Vidal P, Waeber G, Garnier A. Allocation of Internal Medicine Resident Time in a Swiss Hospital: A Time and Motion Study of Day and Evening Shifts. Ann Intern Med. 2017 Apr 18;166(8):579-586. doi: 10.7326/M16-2238. Epub 2017 Jan 31.
- Bank AJ, Gage RM. Annual impact of scribes on physician productivity and revenue in a cardiology clinic. Clinicoecon Outcomes Res. 2015 Sep 30;7:489-95. doi: 10.2147/CEOR.S89329. eCollection 2015.
- Koshy S, Feustel PJ, Hong M, Kogan BA. Scribes in an ambulatory urology practice: patient and physician satisfaction. J Urol. 2010 Jul;184(1):258-62. doi: 10.1016/j.juro.2010.03.040. Epub 2010 May 16.
- Bastani A, Shaqiri B, Palomba K, Bananno D, Anderson W. An ED scribe program is able to improve throughput time and patient satisfaction. Am J Emerg Med. 2014 May;32(5):399-402. doi: 10.1016/j.ajem.2013.03.040. Epub 2014 Mar 15.
- Misra-Hebert AD, Rabovsky A, Yan C, Hu B, Rothberg MB. A Team-based Model of Primary Care Delivery and Physician-patient Interaction. Am J Med. 2015 Sep;128(9):1025-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.03.035. Epub 2015 Apr 23.
- Heaton HA, Nestler DM, Jones DD, Varghese RS, Lohse CM, Williamson ES, Sadosty AT. Impact of Scribes on Billed Relative Value Units in an Academic Emergency Department. J Emerg Med. 2017 Mar;52(3):370-376. doi: 10.1016/j.jemermed.2016.11.017. Epub 2016 Dec 14.
- Shultz CG, Holmstrom HL. Response: Re: The Use of Medical Scribes in Health Care Settings: A Systematic Review and Future Directions. J Am Board Fam Med. 2016 May-Jun;29(3):423-4. doi: 10.3122/jabfm.2016.03.160043. No abstract available.
- Reuben DB, Knudsen J, Senelick W, Glazier E, Koretz BK. The effect of a physician partner program on physician efficiency and patient satisfaction. JAMA Intern Med. 2014 Jul;174(7):1190-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.1315. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18041305-IRB01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .