- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03855761
Testowanie nowego modelu terapii zajęciowej opartej na społeczności
10 lutego 2020 zaktualizowane przez: Sally Wasmuth, Indiana University
Poprawa sprawiedliwej opieki za pomocą medycyny narracyjnej i nowatorskiego modelu opieki w ramach terapii zajęciowej opartej na społeczności
Badanie to przeprowadzi ocenę potrzeb w ambulatoryjnej jednostce zdrowia psychicznego, dostarczy model opieki terapii zajęciowej, prześledzi wyniki pacjenta i organizacji oraz zapewni szkolenie personelu w zakresie wdrażania modelu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym projekcie ogólnym celem badaczy jest wdrożenie modelu terapii zajęciowej opartej na medycynie narracyjnej (OT), który stawia głosy klientów na pierwszym planie planowania leczenia i interwencji w celu ulepszenia istniejącego interdyscyplinarnego systemu świadczenia usług w ramach Midtown Community Mental Health (MCMH).
Badacze mają nadzieję osiągnąć ten cel poprzez następujące cele szczegółowe: 1) Ocenić aktualne programy – w szczególności procesy związane z oceną klienta, planowaniem leczenia, interwencją, koordynacją opieki/umieszczeniem w placówce i wypisem – w ośrodkach MCMH, aby lepiej zrozumieć wcześniejsze ograniczenia/luki zidentyfikowane przez kierownika ośrodka, które mają wpływ na sprawiedliwe i skuteczne leczenie 2) Dostosować istniejący model opieki – Art of Healing Wellness Model (AoHW) – aby sprostać potrzebom MCMH, wdrożyć model przy użyciu lekarza OT i śledzić wyniki wykonalności/akceptowalności .
3) Ponowna ocena programowania MCMH po wdrożeniu w celu zidentyfikowania/zademonstrowania zmiany wynikającej z modelu 4) Wykorzystanie OT w roli konsultanta, zaoferowanie szkoleń dla obecnego personelu MCMH, aby umożliwić wdrożenie dostosowanego AoHW przez koordynatorów opieki MCMH (poziom maturalny) 5 ) Wstępna ocena użyteczności dostosowanego AoHW przez personel MCMH za pośrednictwem grup fokusowych po szkoleniu i wdrożeniu personelu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Eskenazi - Midtown Community Mental Health (James Wright Center)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
• Pacjent we wcześniej ustalonym zespole terapeutycznym w miejscu rekrutacji pacjentów ambulatoryjnych zajmujących się zdrowiem psychicznym
Kryteria wyłączenia
- Poniżej 18
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Usługi eksperymentalnej terapii zajęciowej
|
Szczegółowa ocena narracyjna i skoncentrowany na osobie udział w znaczących działaniach
|
|
Aktywny komparator: Grupa porównawcza
Leczenie jak zwykle
|
Cotygodniowe konsultacje z kierownikami przypadków w celu zaspokojenia potrzeb mieszkaniowych i terapeutycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad dotyczący oceny okoliczności zawodowych i skala ocen (OCAIRS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
„Wywiad oceniający i oceniający okoliczności zawodowe” to częściowo ustrukturyzowany wywiad, który mierzy obecny udział danej osoby w życiu w 12 obszarach: role, nawyki, przyczynowość osobista, wartości, zainteresowania, umiejętności, cele krótkoterminowe, cele długoterminowe , interpretacja przeszłych doświadczeń, środowisko fizyczne, środowisko społeczne i gotowość do zmiany.
Ocena zapewnia ogólny ilościowy zsumowany wynik uczestnictwa w zakresie od 12 do 48, przy czym wyższa liczba wskazuje na większy udział, a także indywidualne wyniki 1-4 dla każdej podsekcji.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- swasmuth
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .