- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03855761
Test di un nuovo modello di terapia occupazionale basato sulla comunità
10 febbraio 2020 aggiornato da: Sally Wasmuth, Indiana University
Migliorare l'assistenza equa con la medicina narrativa e un nuovo modello di cura della terapia occupazionale basato sulla comunità
Questo studio eseguirà una valutazione dei bisogni all'interno di un'unità di salute mentale ambulatoriale, fornirà un modello di cura di terapia occupazionale, monitorerà i risultati del paziente e dell'organizzazione e fornirà formazione al personale per implementare il modello.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo progetto l'obiettivo generale dei ricercatori è quello di implementare un modello di cura della terapia occupazionale (OT) basato sulla medicina narrativa che porti le voci dei clienti in prima linea nella pianificazione e nell'intervento del trattamento per migliorare il sistema interdisciplinare esistente di erogazione dei servizi all'interno della Midtown Community Mental Health (MCMH).
Gli investigatori sperano di raggiungere questo obiettivo attraverso i seguenti obiettivi specifici: 1) Valutare la programmazione attuale - in particolare i processi che riguardano la valutazione del cliente, la pianificazione del trattamento, l'intervento, il coordinamento dell'assistenza / collocamento residenziale e la dimissione - all'interno dei siti MCMH per comprendere meglio i limiti / le lacune precedenti identificato dal responsabile del sito che ha un impatto su un trattamento equo ed efficace 2) Adattare un modello di cura esistente - il modello di benessere dell'arte della guarigione (AoHW) - per soddisfare le esigenze di MCMH, implementare il modello utilizzando un professionista OT e monitorare i risultati di fattibilità/accettabilità .
3) Rivalutare la programmazione MCMH dopo l'implementazione per identificare/dimostrare il cambiamento derivante dal modello 4) Utilizzando OT nel ruolo di consulente, offrire formazione all'attuale personale MCMH per consentire l'implementazione dell'AoHW adattato da parte dei coordinatori dell'assistenza MCMH (livello di maturità) 5 ) Valutare in via preliminare l'usabilità dell'AoHW adattato da parte del personale MCMH tramite focus group dopo la formazione e l'implementazione del personale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Eskenazi - Midtown Community Mental Health (James Wright Center)
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
• Paziente in un team di trattamento predeterminato presso il sito di reclutamento ambulatoriale per la salute mentale
Criteri di esclusione
- Sotto i 18
- Incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Servizi sperimentali di Terapia Occupazionale
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Valutazione narrativa dettagliata e partecipazione centrata sulla persona ad attività significative
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Comparatore attivo: Gruppo di confronto
Trattamento come al solito
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Consultazione settimanale con i case manager per affrontare le esigenze abitative e terapeutiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intervista di valutazione delle circostanze occupazionali e scala di valutazione (OCAIRS)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La "Occupational Circumstances Assessment Interview and Rating Scale" è un'intervista semi-strutturata che misura l'attuale partecipazione di una persona alla vita in 12 aree: ruoli, abitudini, causalità personale, valori, interessi, abilità, obiettivi a breve termine, obiettivi a lungo termine , interpretazione di esperienze passate, ambiente fisico, ambiente sociale e disponibilità al cambiamento.
La valutazione fornisce un punteggio sommato quantitativo complessivo di partecipazione compreso tra 12 e 48, con un numero più alto che indica una maggiore partecipazione, nonché punteggi individuali da 1 a 4 per ciascuna sottosezione.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- swasmuth
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .