- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03859037
Wpływ dojenia pępowiny na zmiany u wcześniaków podczas resuscytacji
27 lutego 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Atef Elbeltagy, Ain Shams University
Badacze ocenią, czy dojenie pępowiny u wcześniaków poprawi przejście podczas resuscytacji, czy też nie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze wykonają dojenie 100 wcześniaków i ułożą je w cieplejszych warunkach oraz ocenią tętno, ciśnienie krwi, nasycenie tlenem, fio2, maksymalne pip, PEEP i 100 innych dzieci bez dojenia, aby zobaczyć różnicę między dwiema grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 7 miesięcy (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci, które wymagają resuscytacji
- Wcześniaki w wieku ciążowym 28-34 tygodnie
Kryteria wyłączenia:
- wcześniaki powyżej 34 tygodnia ciąży, -- -
- odmowa przez matkę lub obestatracain, ---dzieci z wadami wrodzonymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Dojenie pępowiny
Jedna grupa będzie miała dojenie pępowinowe i zostanie oceniona pod kątem ciśnienia krwi, nasycenia tlenem i częstości akcji serca przez monitor
|
100 dzieci będzie miało wyciskanie krwi z pępowiny w kierunku dziecka
Inne nazwy:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Natychmiastowe zaciskanie przewodu
Jedna grupa będzie miała natychmiastowe zaciśnięcie pępowiny i zostanie oceniona przez monitor pod kątem ciśnienia krwi, tętna, nasycenia tlenem
|
100 dzieci będzie miało wyciskanie krwi z pępowiny w kierunku dziecka
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmierzyć średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiany wszystkich danych będą oceniane co 30 sekund przez dziesięć minut
|
Zmierz średnie ciśnienie krwi w mmhg
|
Zmiany wszystkich danych będą oceniane co 30 sekund przez dziesięć minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmierz tętno
Ramy czasowe: Tętno będzie oceniane co 30 sekund przez 10 minut
|
Zmierz tętno w uderzeniach/minutach
|
Tętno będzie oceniane co 30 sekund przez 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 marca 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
10 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AinshamsU12345
- Aaaaaa (REJESTR: Ahmed)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dojenie pępowiny
-
Thomas Klootwyk, MDSignature Biologics, LLC; KLM Solutions, LLCJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityFirst Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University; Ruijin Hospital; Wuhan Union... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHaploidentyczne przeszczepianie hematopoetycznych komórek macierzystych | Krwi pępowinowej | Ostra białaczka limfoblastyczna z komórek TChiny
-
Tissue Tech Inc.ZakończonyOwrzodzenia stopy cukrzycowejStany Zjednoczone, Kanada
-
Johns Hopkins UniversityWycofaneStopa cukrzycowa | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Infekcja stopy cukrzycowej | Owrzodzenie stopy cukrzycowej mieszane | Owrzodzenie naczyniowe (tętnicze lub żylne, w tym wrzody cukrzycowe nie zlokalizowane na stopie)
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutacyjnyPrzepuklina oponowo-rdzeniowa | Szpiku kostnego | Rozszczep kręgosłupa; PłódStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutacyjnyPrzepuklina oponowo-rdzeniowa | Rozszczep kręgosłupa | Szpiku kostnegoStany Zjednoczone
-
SandozZakończony