Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność monitora Radical 7 Masimo przy pomiarze hemoglobiny w intensywnej terapii kardiologicznej dzieci

5 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Genevieve Du Pont-Thibodeau, St. Justine's Hospital

Dokładność nieinwazyjnego kooksymetru Radical-7 Pulse w wykrywaniu zmian hemoglobiny w intensywnej terapii kardiologicznej dzieci

Pięćdziesiąt procent dzieci, które przeżyły poważną chorobę, ma anemię przy wypisie z pediatrycznego oddziału intensywnej terapii (PICU)(1). Biorąc pod uwagę, że w Kanadzie jest około 9000 przyjęć na OIOM rocznie, oznacza to prawie 4500 dzieci rocznie. Niedokrwistość jest związana z nieprawidłowym rozwojem neurokognitywnym u niemowląt i małych dzieci. Przyczyną anemii na OIOM-ie jest nadmierna ilość badań krwi i jatrogenne utraty krwi(2). Nieinwazyjne ciągłe monitorowanie hemoglobiny (Sp-Hb) zostało opracowane w środowisku medycznym w celu zminimalizowania inwazyjnych badań krwi i zmniejszenia utraty krwi. Urządzenie Radical 7 Masimo (Masimo Corporation, Irvine, CA) jest jednym z popularnych urządzeń służących do nieinwazyjnego monitorowania hemoglobiny. Jego dokładność była wcześniej badana w różnych populacjach(3-6). Celem tego badania jest zbadanie przydatności urządzenia Radical 7 Masimo do nieinwazyjnego pomiaru trendów hemoglobiny u krytycznie chorych dzieci.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to prospektywne badanie obserwacyjne. Uwzględnimy 1) wszystkich pacjentów, którzy są przyjmowani na OIOM CHUSJ po operacji kardiochirurgicznej, 2) którzy w dniu przyjęcia mają mniej niż 6 miesięcy i 3) mają założoną linię tętniczą.

Wszystkie badane dzieci będą miały wszczepioną linię tętniczą w czasie operacji, która umożliwi pomiar stężenia Hb we krwi tętniczej. Ponieważ badanie to ma charakter ściśle obserwacyjny, wszystkie pomiary Hb we krwi tętniczej będą wymagane przez zespół medyczny zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Przy przyjęciu zainstalujemy przylepny czujnik spektrofotometryczny wymagany do pomiarów Sp-Hb u każdego pacjenta (Masimo Rainbow R1 20 dla dzieci powyżej 30 kg i R1 20L dla dzieci poniżej 30 kg). Czujnik zostanie umieszczony na dłoni lub stopie, która nie ma kaniuli tętniczej. Czujnik zostanie pokryty nieprzepuszczalną czarną osłoną, aby zapobiec zakłóceniom optycznym.

Zbierzemy wszystkie pomiary Hb w krwi tętniczej wykonane w ciągu 48 godzin po przyjęciu na OIOM, jak również wszystkie odczyty Sp-Hb wykonane w czasie pobierania próbek krwi tętniczej. Próbki krwi pobrane z cewnika tętniczego będą analizowane przy użyciu laboratoryjnego CO-oksymetru (model ABL820; Radiometer, Kopenhaga, Dania). Jednoczesne rejestrowanie Sp-Hb zostanie przeprowadzone w ciągu 10 sekund po pobraniu próbki krwi tętniczej. Będziemy również gromadzić dane demograficzne i dane kliniczne dotyczące każdego pacjenta; wiek, waga, płeć, pochodzenie etniczne, rodzaj operacji kardiochirurgicznej, transfuzje krwi. W CHUSJ PICU wszystkie dane kliniczne i demograficzne są systematycznie rejestrowane w naszej elektronicznej bazie danych (Intellispace Critical Care and Ansthetic, Philips Medical Systems). Dane dotyczące transfuzji krwinek czerwonych są rejestrowane w bazie danych TracelineTM, która jest udostępniana naszej grupie badawczej za pośrednictwem Héma-Québec. Dane zostaną wyodrębnione z naszej bazy danych przez naszego asystenta badawczego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 miesięcy (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci przyjęte na OIT po operacji kardiochirurgicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) pacjentów przyjętych na OIT CHUSJ po operacji kardiochirurgicznej, 2) w dniu przyjęcia w wieku poniżej 6 miesięcy, 3) z założonym wkłuciem tętniczym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie precyzji kooksymetru pulsacyjnego Radical-7 w wykrywaniu zmian stężenia Hb w porównaniu ze zmianami stężenia Hb tętniczego u dzieci przyjętych na OIT po operacji kardiochirurgicznej.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Określenie precyzji kooksymetru pulsacyjnego Radical-7 w pomiarach Hb w porównaniu z Hb tętniczym u dzieci przyjętych na OIOM po operacji kardiochirurgicznej.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HgPCICU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Radical 7 Masimo Hemoglobin Pulsoksymetr nieinwazyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj