Wpływ treningu otwierania ust na maksymalne otwarcie międzyzębowe

Celem badania było zbadanie wpływu treningu polegającego na otwieraniu ust z dodatkowymi rozmowami telefonicznymi w zapobieganiu szczękościskowi pooperacyjnemu u pacjentów z rakiem jamy ustnej. Konkretnym celem było przetestowanie wpływu interwencji na poprawę praktyki ćwiczeń otwierania ust, MIO i funkcji żuchwy. Postawiliśmy hipotezę, że grupa interwencyjna wykaże 1) lepsze przestrzeganie ćwiczeń otwierania ust, 2) większy MIO i 3) lepszą funkcję żuchwy w czasie, w porównaniu z grupą kontrolną.

Badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym z powtarzanymi pomiarami. Zwerbowano dogodną próbkę 68 pacjentów z rakiem jamy ustnej i losowo przydzielono do grupy interwencyjnej lub kontrolnej zgodnie z listą wygenerowaną przez oprogramowanie do losowej alokacji. Badani w obu grupach przeszli dwa 30-minutowe indywidualne treningi z ćwiczeń otwierania ust przed wypisem ze szpitala. Badanych poinstruowano, aby ćwiczyli otwieranie ust trzy razy dziennie, każdego dnia przez 12 tygodni. Osoby z grupy interwencyjnej otrzymały dodatkowe 6 rozmów telefonicznych (w 1, 2, 3, 4, 8 i 12 tygodniu po wypisie) od interwencjonisty w celu poprawy przestrzegania ćwiczeń otwierających usta. Dane dotyczące MIO i upośledzenia funkcji żuchwy zebrano przed operacją, po miesiącu i po trzech miesiącach od wypisu ze szpitala za pomocą skali TheraBite Range-of-Motion oraz kwestionariusza upośledzenia funkcji żuchwy. Badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyki badań szpitala, w którym zebrano dane.

Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu pakietu statystycznego SPSS w wersji 20.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Charakterystykę badanych podsumowano procentami, średnimi i odchyleniami standardowymi (SD). Testy chi-kwadrat lub dokładne testy Fishera i testy t dla dwóch niezależnych próbek wykorzystano do zbadania równoważności linii wyjściowych grup. Zmiany wartości wyników badań (MIO i upośledzenie funkcji żuchwy) oraz ćwiczeń otwierania ust wykonanych od T1, T2 do T3 zostały wyrażone w dwóch grupach badawczych. Ogólny model liniowy został wykorzystany do modelowania tych wyników jako funkcji głównego efektu grupy i głównego efektu czasu. Do każdego modelu dodano termin interakcji (różnica grup w czasie) w celu zbadania synergistycznego efektu interwencji w czasie. Zarówno analizę stabilności, jak i analizę powtarzających się zależności przeprowadzono za pomocą uogólnionych równań estymacji (GEE).