Effetti dell'addestramento all'apertura della bocca sull'apertura interincisale massima

Lo scopo dello studio era di indagare l'effetto dell'esercizio di apertura della bocca con telefonate di follow-up per prevenire il trisma postoperatorio in pazienti con cancro orale. Gli obiettivi specifici erano testare gli effetti dell'intervento sul miglioramento della pratica degli esercizi di apertura della bocca, MIO e funzione mandibolare. Abbiamo ipotizzato che il gruppo di intervento avrebbe mostrato 1) migliore aderenza agli esercizi di apertura della bocca, 2) maggiore MIO e 3) migliore funzione mandibolare nel tempo, rispetto al gruppo di controllo.

Lo studio è uno studio clinico randomizzato che utilizza misure ripetute. Un campione di convenienza di 68 pazienti affetti da cancro orale è stato reclutato e assegnato in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo in base a un elenco generato dal software di allocazione casuale. I soggetti di entrambi i gruppi hanno ricevuto due allenamenti individuali di 30 minuti sugli esercizi di apertura della bocca prima della dimissione dall'ospedale. I soggetti sono stati istruiti a praticare gli esercizi di apertura della bocca tre volte al giorno, tutti i giorni, per 12 settimane. I soggetti nel gruppo di intervento hanno ricevuto ulteriori 6 telefonate di follow-up (a 1, 2, 3, 4, 8 e 12 settimane dopo la dimissione) dall'interventista per migliorare l'aderenza all'esercizio di apertura della bocca. I dati sulla MIO e sulla compromissione della funzione mandibolare sono stati raccolti prima dell'intervento chirurgico, a un mese e tre mesi dopo la dimissione, utilizzando la scala TheraBite Range of Motion e il Mandibular Function Impairment Questionnaire. Lo studio è stato approvato dal comitato etico della ricerca dell'ospedale in cui sono stati raccolti i dati.

Tutte le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il pacchetto statistico SPSS versione 20.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Le caratteristiche dei soggetti sono state riassunte in percentuali, medie e deviazioni standard (DS). Per esaminare l'equivalenza di base del gruppo sono stati utilizzati test del chi quadrato o test esatti di Fisher e test t di due campioni indipendenti. I cambiamenti di valore dei risultati dello studio (MIO e compromissione della funzione mandibolare) e gli esercizi di apertura della bocca eseguiti da T1, T2 e T3 sono stati espressi in due gruppi di studio. È stato utilizzato un modello lineare generale per modellare questi risultati in funzione dell'effetto del gruppo principale e dell'effetto del tempo principale. Un termine di interazione (differenza di gruppo in base al tempo) è stato aggiunto a ciascun modello per studiare l'effetto sinergico dell'intervento nel tempo. Sia l'analisi di stabilità che l'analisi delle relazioni ripetute sono state eseguite mediante equazioni di stima generalizzate (GEE).