Effekter av munöppnande träning på den maximala interincisala öppningen

Syftet med studien var att undersöka effekten av munöppnande träningsträning med uppföljande telefonsamtal för att förebygga postoperativ trismus hos patienter med muncancer. De specifika syftena var att testa interventionseffekterna för att förbättra munöppnande träning, MIO och mandibulär funktion. Vi antog att interventionsgruppen skulle visa 1) bättre följsamhet till munöppnande övningar, 2) större MIO och 3) bättre underkäksfunktion över tid, jämfört med kontrollgruppen.

Studien är en randomiserad klinisk prövning med upprepade åtgärder. Ett praktiskt urval av 68 orala cancerpatienter rekryterades och tilldelades slumpmässigt till antingen interventions- eller kontrollgruppen enligt en lista genererad av Random Allocation Software. Försökspersonerna i båda grupperna fick två 30-minuters individuella träningar om munöppningsövningarna innan de skrevs ut från sjukhuset. Försökspersonerna instruerades att träna munöppningsövningarna tre gånger om dagen, varje dag, under 12 veckor. Försökspersonerna i interventionsgruppen fick ytterligare 6 uppföljande telefonsamtal (vid 1, 2, 3, 4, 8 och 12 veckor efter utskrivning) från interventionisten för att förbättra efterlevnaden av munöppnande träning. Data om MIO och försämrad underkäksfunktion samlades in före operationen, en månad och tre månader efter utskrivning, med hjälp av TheraBite Range-of-Motion-skalan och Mandibular Function Impairment Questionnaire. Studien godkändes av den forskningsetiska kommittén på sjukhuset där uppgifterna samlades in.

Alla statistiska analyser utfördes med användning av SPSS statistiska paket version 20.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Karakteristika för försökspersonerna sammanfattades med procentsatser, medelvärden och standardavvikelser (SD). Chi-kvadrattest eller Fishers exakta test och två oberoende prover t-test användes för att undersöka gruppens baslinjeekvivalens. Värdeförändringar av studieresultat (MIO och underkäksfunktionsnedsättning) och munöppnande övningar utförda från T1, T2, till T3 uttrycktes i två studiegrupper. En generell linjär modell användes för att modellera dessa utfall som en funktion av huvudgruppseffekt och huvudtidseffekt. En interaktionsterm (gruppskillnad efter tid) lades till i varje modell för att undersöka den synergistiska effekten av interventionen med tiden. Både stabilitetsanalysen och analysen av upprepade samband utfördes med generaliserade skattningsekvationer (GEE).