Влияние обучения открыванию рта на максимальное межрезцовое открытие

Целью исследования было изучить влияние тренировки открывания рта с последующими телефонными звонками на предотвращение послеоперационного тризма у пациентов с раком полости рта. Конкретные цели заключались в проверке влияния вмешательства на улучшение практики открывания рта, MIO и функции нижней челюсти. Мы предположили, что группа вмешательства продемонстрирует 1) лучшую приверженность упражнениям с открыванием рта, 2) более высокий MIO и 3) лучшую функцию нижней челюсти с течением времени по сравнению с контрольной группой.

Исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание с использованием повторных измерений. Удобная выборка из 68 пациентов с раком полости рта была набрана и случайным образом распределена либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу в соответствии со списком, созданным программным обеспечением для случайного распределения. Субъекты обеих групп перед выпиской из больницы прошли две 30-минутные индивидуальные тренировки по упражнениям с открыванием рта. Испытуемых проинструктировали выполнять упражнения по открыванию рта три раза в день каждый день в течение 12 недель. Субъекты в группе вмешательства получили дополнительные 6 телефонных звонков (через 1, 2, 3, 4, 8 и 12 недель после выписки) от врача, чтобы повысить приверженность упражнениям с открыванием рта. Данные о MIO и нарушении функции нижней челюсти были собраны до операции, через один месяц и через три месяца после выписки с использованием шкалы TheraBite Range-of-Motion и опросника нарушений функции нижней челюсти. Исследование было одобрено комитетом по этике исследований больницы, в которой были собраны данные.

Все статистические анализы проводились с использованием статистического пакета SPSS версии 20.0 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Характеристики субъектов были суммированы в процентах, средних значениях и стандартных отклонениях (SD). Критерии хи-квадрат или точные критерии Фишера и t-тесты для двух независимых выборок использовались для проверки групповой базовой эквивалентности. В двух исследуемых группах были выражены ценностные изменения исходов исследования (нарушение МИО и функции нижней челюсти) и упражнений на открывание рта от Т1, Т2 до Т3. Общая линейная модель использовалась для моделирования этих результатов в зависимости от основного группового эффекта и основного временного эффекта. В каждую модель был добавлен термин взаимодействия (групповая разница по времени) для исследования синергетического эффекта вмешательства во времени. Как анализ устойчивости, так и анализ повторяющихся зависимостей выполнялись с помощью обобщенных уравнений оценивания (GEE).