- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03915275
Wpływ kliniczny 16S rDNA PCR (CI16DP)
11 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Wpływ kliniczny 16S rDNA PCR, monocentryczne badanie retrospektywne
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu pozytywnego wyniku PCR 16S rDNA w różnych miejscach na postępowanie z pacjentem.
Drugorzędnymi celami protokołu są:
- do oceny skuteczności identyfikacji bakterii
- w celu oceny efektu poprzedniej antybiotykoterapii
- analizować zarządzanie niezgodnymi wynikami między 16S PCR a identyfikacją hodowli
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service de Maladies infectieuses et tropicales
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów, którzy uzyskali pozytywny wynik 16S rDNA PCR w laboratorium Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu w latach 2014-2018
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dodatnim wynikiem testu 16S rDNA PCR w laboratorium Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu w latach 2014-2018
- Pacjenci wyrażają zgodę na taką analizę ich historii medycznej
- Opiekunowie prawni wyrażają zgodę na analizę historii choroby ich dzieci
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy wyrażają sprzeciw wobec tego badania
- Niekompletna dokumentacja kliniczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Badanie modyfikacji opieki nad pacjentami za pomocą 16S PCR
Ramy czasowe: Badany będzie okres od 1 czerwca 2014 r. do 31 grudnia 2018 r.
|
Badany będzie okres od 1 czerwca 2014 r. do 31 grudnia 2018 r.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7407
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .