- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03915275
Klinische impact van 16S rDNA PCR (CI16DP)
11 april 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Klinische impact van 16S rDNA PCR, een monocentrische retrospectieve studie
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de impact van een positieve 16S rDNA PCR op verschillende locaties op het beheer van de patiënt.
De secundaire doelstellingen van het protocol zijn:
- om de prestaties van bacteriële identificatie te evalueren
- om het effect van eerdere antibiotische therapie te evalueren
- om het beheer van tegenstrijdige resultaten tussen 16S PCR en kweekidentificatie te analyseren
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Service de Maladies infectieuses et tropicales
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met een 16S rDNA PCR-positief resultaat in het laboratorium van het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg van 2014 tot 2018
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een 16S rDNA PCR-positief resultaat in het laboratorium van het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg van 2014 tot 2018
- Patiënten stemmen in met deze analyse van hun medische geschiedenis in het verleden
- Wettelijke voogden geven toestemming voor de analyse van de medische geschiedenis van hun kinderen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die tegen dit onderzoek zijn
- Onvolledig klinisch dossier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Studie van de wijziging van de zorg voor de patiënten door het gebruik van de 16S PCR
Tijdsspanne: Er wordt gekeken naar de periode van 1 juni 2014 tot en met 31 december 2018
|
Er wordt gekeken naar de periode van 1 juni 2014 tot en met 31 december 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7407
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .