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Impacto clínico de 16S rDNA PCR (CI16DP)

11 de abril de 2019 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Impacto clínico de 16S rDNA PCR, un estudio retrospectivo monocéntrico

El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto de una PCR 16S rDNA positiva en varios sitios en el manejo del paciente.

Los objetivos secundarios del protocolo son:

  • para evaluar el rendimiento de la identificación bacteriana
  • para evaluar el efecto de la terapia antibiótica previa
  • analizar la gestión de resultados discordantes entre 16S PCR e identificación de cultivo

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service de Maladies infectieuses et tropicales

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que tuvieron un resultado positivo de 16S rDNA PCR en el laboratorio del Hospital Universitario de Estrasburgo de 2014 a 2018

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que tuvieron un resultado positivo de 16S rDNA PCR en el laboratorio del Hospital Universitario de Estrasburgo de 2014 a 2018
  • Los pacientes dan su consentimiento para este análisis de su historial médico pasado
  • Consentimiento de los tutores legales para el análisis de la historia clínica de sus hijos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que expresan oposición a este estudio
  • Expediente clínico incompleto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estudio de la modificación del cuidado de los pacientes por el uso del 16S PCR
Periodo de tiempo: Se examinará el período comprendido entre el 1 de junio de 2014 y el 31 de diciembre de 2018.
Se examinará el período comprendido entre el 1 de junio de 2014 y el 31 de diciembre de 2018.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7407

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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