- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03915275
A 16S rDNS PCR klinikai hatása (CI16DP)
2019. április 11. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
A 16S rDNS PCR klinikai hatása, egy monocentrikus retrospektív vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak a fő célja, hogy értékelje a pozitív 16S rDNS PCR hatását különböző helyeken a betegek kezelésére.
A protokoll másodlagos céljai a következők:
- a bakteriális azonosítási teljesítmény értékelésére
- a korábbi antibiotikum terápia hatásának értékelésére
- a 16S PCR és a tenyészet azonosítása közötti ellentmondásos eredmények kezelésének elemzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Service de Maladies infectieuses et tropicales
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
olyan betegek, akiknek 16S rDNS PCR pozitív eredménye volt a Strasbourgi Egyetemi Kórház laboratóriumában 2014 és 2018 között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiknek 16S rDNS PCR pozitív eredménye volt a Strasbourgi Egyetemi Kórház laboratóriumában 2014 és 2018 között
- A betegek hozzájárulnak múltbeli kórtörténetük elemzéséhez
- A törvényes gyámok hozzájárulnak gyermekeik kórtörténetének elemzéséhez
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik ellenzik ezt a vizsgálatot
- Hiányos klinikai nyilvántartás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A betegek ellátásának módosulásának vizsgálata 16S PCR alkalmazásával
Időkeret: A 2014. június 1. és 2018. december 31. közötti időszakot vizsgáljuk
|
A 2014. június 1. és 2018. december 31. közötti időszakot vizsgáljuk
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2019. május 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. május 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7407
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bakteriális fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok