- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03915275
Impatto clinico della PCR 16S rDNA (CI16DP)
11 aprile 2019 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Impatto clinico della PCR 16S rDNA, uno studio retrospettivo monocentrico
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'impatto di una PCR 16S rDNA positiva in vari siti sulla gestione del paziente.
Gli obiettivi secondari del protocollo sono:
- per valutare le prestazioni di identificazione batterica
- per valutare l'effetto della precedente terapia antibiotica
- analizzare la gestione dei risultati discordanti tra 16S PCR e identificazione della coltura
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Maladies infectieuses et tropicales
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti che hanno avuto un risultato positivo alla PCR 16S rDNA nel laboratorio dell'ospedale universitario di Strasburgo dal 2014 al 2018
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno avuto un risultato positivo alla PCR 16S rDNA nel laboratorio dell'ospedale universitario di Strasburgo dal 2014 al 2018
- I pazienti acconsentono a questa analisi della loro storia medica passata
- I tutori legali acconsentono all'analisi della storia medica dei propri figli
Criteri di esclusione:
- Pazienti che esprimono opposizione a questo studio
- Cartella clinica incompleta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Studio della modifica della cura dei pazienti mediante l'uso della 16S PCR
Lasso di tempo: Verrà preso in esame il periodo dal 1° giugno 2014 al 31 dicembre 2018
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Verrà preso in esame il periodo dal 1° giugno 2014 al 31 dicembre 2018
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7407
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .