Opracowanie narzędzia do oceny jakości życia dorosłych pacjentów z wrodzoną wadą serca, którzy przeszli operację w dzieciństwie
Śmiertelność z powodu wrodzonych wad serca zmniejszyła się w ostatnich dziesięcioleciach, nawet w przypadku niemowląt z najbardziej złożonymi zmianami. Postęp terapeutyczny wydłużył życie osób z tymi chorobami. Istnieją jednak określone problemy społeczne i psychologiczne, które pojawiają się w późniejszym okresie życia i mogą zagrozić szansom na zatrudnienie, ubezpieczeniu i integracji społecznej.
Istnieją różne rodzaje wrodzonych wad serca: te, które nie są operowane w wieku dorosłym, oraz te, które są operowane w celach leczniczych lub paliatywnych. Szacuje się, że około 10 na 1000 dzieci rodzi się z wrodzoną wadą serca. Jedna trzecia z nich ma krytyczną diagnozę wymagającą interwencji chirurgicznej.
Dane z literatury pokazują, że wśród osób, które przeżyły, rozpoczynając formalną edukację, występuje niezwykle wysoka częstość występowania niepełnosprawności psychospołecznej, neurologicznej, rozwojowej i psychiatrycznej. Istnieje wiele czynników, które wpływają na wyniki rozwojowe w wieku szkolnym. Wczesna interwencja jest niezbędnym elementem kontroli tych chorób współistniejących. Stałe monitorowanie rozwoju przez multidyscyplinarny zespół pozwoliłoby na natychmiastowe rozpoznanie zaburzenia rozwojowego i reagowanie na nie w jak najkrótszym czasie. Dla wielu dzieci i ich rodzin ciężar konsekwencji rozwojowych jest większy niż codzienny wpływ choroby serca.
Większość badań i pomiarów jakości życia pacjentów z wrodzonymi wadami serca wymaga ulepszeń metodologicznych. Wnoszą one niewielki wkład w naukowe podstawy jakości życia tych pacjentów. Przyszłe badania jakości życia muszą inwestować w rygorystyczną konceptualizację, odpowiednią definicję operacyjną i dobrą miarę jakości życia.
Badacze proponują opracowanie powtarzalnego i wiarygodnego narzędzia do pomiaru jakości życia, odpowiedniego dla dorosłych pacjentów cierpiących na wrodzone wady serca, którzy przeszli operację w dzieciństwie.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wrodzona wada serca,
- pacjentów po operacjach w dzieciństwie,
- pacjentów obserwowanych w szpitalu CHU Brugmann.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wrodzona wada serca
Dorośli z wrodzonymi wadami serca, obserwowani w szpitalu CHU Brugmann, operowani byli w dzieciństwie.
|
Pacjenci będą kontaktowani telefonicznie w celu wypełnienia ankiety dotyczącej jakości ich życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 30 minut
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza dostosowanego do dorosłych pacjentów z kardiopatią wrodzoną, którzy przebyli operację w dzieciństwie.
Składa się z 76 krótkich pytań zamkniętych, dotyczących 6 różnych dziedzin (aktywność fizyczna, życie towarzyskie, życie rodzinne, życie zawodowe, nauka, komfort psychiczny).
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprzedniki medyczne
Ramy czasowe: 30 minut
|
Wykaz historii choroby pacjenta
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marine DENEUBOURG, MD, CHU Brugmann
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUB-congenital cardiopathy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .