Desarrollo de una herramienta de evaluación de la calidad de vida de pacientes adultos con cardiopatías congénitas operados durante la infancia
La mortalidad por cardiopatías congénitas ha disminuido en las últimas décadas, incluso en los lactantes con las lesiones más complejas. Los avances terapéuticos han prolongado la vida de las personas con estas enfermedades. Sin embargo, existen problemas sociales y psicológicos específicos que aparecen más tarde en la vida y pueden comprometer la empleabilidad, la asegurabilidad y la integración social.
Existen diferentes tipos de cardiopatías congénitas: las que no se operan en la edad adulta y las que se operan con fines curativos o paliativos. Se estima que alrededor de 10 de cada 1000 bebés nacen con una malformación cardíaca congénita. Un tercio de estos tienen un diagnóstico crítico que requiere una intervención quirúrgica.
Los datos de la literatura muestran que existe una prevalencia inusualmente alta de discapacidades psicosociales, neurológicas, del desarrollo y psiquiátricas entre los sobrevivientes, cuando ingresan a la educación formal. Hay muchos factores que influyen en los resultados del desarrollo en la edad escolar. La intervención precoz es un elemento fundamental en el control de estas comorbilidades. El seguimiento continuo del desarrollo por parte de un equipo multidisciplinario permitiría identificar un trastorno del desarrollo tan pronto como aparece y responder a él lo más rápido posible. Para muchos niños y sus familias, la carga de las consecuencias del desarrollo es mayor que la impacto diario de la enfermedad cardíaca.
La mayoría de los estudios y medidas de calidad de vida en pacientes con cardiopatías congénitas requieren mejoras metodológicas. Contribuyen poco a la base científica de la calidad de vida de estos pacientes. Los futuros estudios de calidad de vida deben invertir en una conceptualización rigurosa, una definición operativa adecuada y una buena medida de la calidad de vida.
Los investigadores proponen desarrollar una herramienta de medición de la calidad de vida reproducible y fiable, adecuada para pacientes adultos que padecen cardiopatías congénitas y que se han sometido a una cirugía durante la infancia.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cardiopatía congénita,
- pacientes que han sido operados durante la infancia,
- pacientes seguidos en el Hospital CHU Brugmann.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cardiopatía congénita
Adultos con cardiopatía congénita, seguidos en el hospital CHU Brugmann, operados durante la infancia.
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Se contactará telefónicamente con los pacientes para que rellenen un cuestionario sobre su calidad de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La calidad de vida se evaluará mediante un cuestionario adaptado a pacientes adultos con cardiopatía congénita que hayan sido intervenidos durante la infancia.
Hay 76 preguntas cerradas cortas, sobre 6 dominios diferentes (actividad física, vida social, vida familiar, vida profesional, escolaridad, comodidad psicológica).
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Antecedentes médicos
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Lista de antecedentes médicos del paciente
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marine DENEUBOURG, MD, CHU Brugmann
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUB-congenital cardiopathy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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