Разработка инструмента оценки качества жизни взрослых пациентов с врожденными пороками сердца, перенесших операции в детском возрасте
Смертность от врожденных пороков сердца за последние десятилетия снизилась даже среди младенцев с самыми сложными поражениями. Терапевтические достижения увеличили продолжительность жизни людей с этими заболеваниями. Тем не менее, существуют определенные социальные и психологические проблемы, которые проявляются в более позднем возрасте и могут поставить под угрозу возможность трудоустройства, страхование и социальную интеграцию.
Существуют разные типы врожденных пороков сердца: те, которые не оперировались во взрослом возрасте, и те, которые оперировались в лечебных или паллиативных целях. Подсчитано, что около 10 из 1000 детей рождаются с врожденными пороками сердца. Треть из них имеют критический диагноз, требующий хирургического вмешательства.
Данные литературы показывают необычно высокую распространенность психосоциальных, неврологических, связанных с развитием и психиатрических отклонений среди выживших, когда они поступают в формальное образование. Существует множество факторов, влияющих на результаты развития в школьном возрасте. Раннее вмешательство является важным элементом в борьбе с этими сопутствующими заболеваниями. Непрерывное наблюдение за развитием мультидисциплинарной командой позволило бы выявить нарушение развития сразу после его появления и как можно быстрее отреагировать на него. Для многих детей и их семей бремя последствий развития выше, чем тяжесть последствий. повседневное воздействие сердечно-сосудистых заболеваний.
Большинство исследований и показателей качества жизни у пациентов с врожденными пороками сердца требуют методологических усовершенствований. Они мало что вносят в научное обоснование качества жизни у этих пациентов. Будущие исследования качества жизни должны инвестировать в строгую концептуализацию, адекватное операционное определение и хорошую меру качества жизни.
Исследователи предлагают разработать воспроизводимый и надежный инструмент измерения качества жизни, подходящий для взрослых пациентов, страдающих врожденными пороками сердца и перенесших операцию в детстве.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- врожденный порок сердца,
- пациенты, перенесшие операцию в детстве,
- пациенты наблюдались в больнице CHU Brugmann.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Врожденный порок сердца
Взрослые, страдающие врожденным пороком сердца, наблюдавшиеся в больнице CHU Brugmann, оперированные в детстве.
|
С пациентами свяжутся по телефону для заполнения анкеты относительно качества их жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 30 минут
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника, адаптированного для взрослых пациентов, страдающих врожденной кардиопатией и перенесших операцию в детстве.
Есть 76 коротких закрытых вопросов, около 6 различных областей (физическая активность, социальная жизнь, семейная жизнь, профессиональная жизнь, ученость, психологический комфорт).
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинское прошлое
Временное ограничение: 30 минут
|
Список медицинского прошлого пациента
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marine DENEUBOURG, MD, CHU Brugmann
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUB-congenital cardiopathy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .