Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunoparaliż w ostrym uszkodzeniu nerek po operacji kardiochirurgicznej

10 lutego 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Zakażenie i posocznica są częste po ostrym uszkodzeniu nerek (AKI) i zwiększają śmiertelność. W tym badaniu badacze ustalą, czy pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek po operacji kardiochirurgicznej mają immunosupresję, co ocenia się na podstawie markerów immunoparaliżu we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Immunoparaliż to stan obniżonej odporności, który występuje po wielu różnych urazach, w tym posocznicy i operacji pomostowania krążeniowo-oddechowego. Ze względu na upośledzoną zdolność zwalczania infekcji, pacjenci z porażeniem immunologicznym są narażeni na ryzyko późniejszej infekcji, która może zwiększyć śmiertelność. Immunoparaliż można zmierzyć dwiema metodami: 1) stymulacją endotoksyn ex vivo i 2) poziomami HLA-DR monocytów we krwi. Ponieważ posocznica jest również znanym powikłaniem ostrego uszkodzenia nerek (AKI), badacze stawiają hipotezę, że AKI jest czynnikiem ryzyka porażenia immunologicznego. Badacze planują przyjrzeć się tym czynnikom krwi związanym z funkcjami odpornościowymi u pacjentów przed i 3 dni po operacji kardiochirurgicznej. Mocz zostanie również pobrany od pacjentów przed operacją, a także przez 3 dni po niej w celu oznaczenia biomarkerów AKI. Ta prospektywna kohorta zapisze 300 pacjentów i określi czas trwania i nasilenie porażenia immunologicznego wśród pacjentów, u których rozwinie się AKI, i tych, u których nie rozwinie się AKI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli poddawani operacji kardiochirurgicznej z CPB w szpitalu University of Colorado (UCH)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli poddawani operacji kardiochirurgicznej z CPB będą brani pod uwagę przy rekrutacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Czynniki wpływające na funkcję immunologiczną lub ocenę AKI są podstawą kryteriów wykluczenia:

    • Współistniejąca choroba związana z immunosupresją, w tym nowotwór złośliwy, przewlekła infekcja (np. HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu C), przeszczep narządu i leki immunosupresyjne
    • Udokumentowana ostra infekcja w ciągu ostatniego miesiąca (np. zapalenie płuc, infekcja dróg moczowych)
    • Stosowanie prednizonu lub innych sterydów obecnie lub w ciągu ostatniego miesiąca
    • AKI w czasie operacji
    • ESRD wymagające terapii nerkozastępczej
    • Szacowany GFR <45 ml/min (na podstawie równania CKD-EPI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustal, czy pacjenci z AKI mają wyższy wskaźnik porażenia immunologicznego po CPB
Ramy czasowe: 2 lata
Pacjenci z AKI będą mieli wyższy wskaźnik porażenia immunologicznego w porównaniu z pacjentami bez AKI, gdy porażenie immunologiczne zostanie zidentyfikowane na podstawie poziomów TNF po stymulacji endotoksynami ex vivo. Podobnie jak pacjenci z AKI, będą mieli wyższy wskaźnik porażenia immunologicznego w porównaniu z pacjentami bez AKI, gdy porażenie immunologiczne zostanie zidentyfikowane na podstawie ekspresji monocytów HLA-DR (mHLA-DR).
2 lata
Określ, czy nasilenie porażenia immunologicznego jest większe u pacjentów z AKI po CPB w porównaniu z pacjentami bez AKI po CPB.
Ramy czasowe: 2 lata
Pacjenci z cięższym AKI (w oparciu o stopień zaawansowania KDIGO) będą mieli większe nasilenie porażenia immunologicznego w oparciu o niższe poziomy TNF po stymulacji endotoksynami ex vivo lub niższy mHLA-DR. Podobnie jak w całej kohorcie, większy wzrost stężenia kreatyniny w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową będzie związany z niższymi poziomami TNF po stymulacji endotoksyną ex vivo lub niższym poziomem mHLA-DR.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Faubel, MD, UC Denver Anschutz Medical Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

3
Subskrybuj