Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologiczna walidacja aktualnych modeli uczenia maszynowego dla niestabilności hemodynamicznej u ludzi

30 maja 2023 zaktualizowane przez: Timothy B. Curry, Mayo Clinic
W badaniu tym zostaną zebrane dane dotyczące uczestników poddawanych podciśnieniu w dolnych partiach ciała (LBNP) w celu symulacji postępującej utraty krwi. Celem badania jest zebranie danych umożliwiających opracowanie algorytmu z uczeniem maszynowym do przewidywania odpowiedzi ciśnienia krwi na hipowolemię poprzez analizę krzywych tętniczych zebranych podczas LBNP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śmierć w wyniku wykrwawienia nadal stanowi poważny problem w opiece nad ofiarami działań wojennych oraz w opiece nad cywilami, którzy przeżyli traumę. Możliwość wykrycia znacznej utraty krwi za pomocą tradycyjnych parametrów życiowych (tętno, ciśnienie krwi) jest marginalna ze względu na różnorodność mechanizmów kompensacyjnych utrzymujących ciśnienie krwi w obliczu wyraźnego zmniejszenia objętości krwi krążącej. W związku z tym kluczowe znaczenie ma opracowanie urządzeń monitorujących i algorytmów do nieinwazyjnej oceny objętości krwi centralnej u ludzi w celu ułatwienia bardziej terminowych interwencji. Standardowym sposobem symulacji krwotoku u ludzi jest użycie ujemnego ciśnienia w dolnej części ciała (LBNP). W tej technice dolna część ciała ochotnika leżącego na wznak jest zamknięta w hermetycznym pojemniku, podczas gdy stosowane jest odsysanie, aby spowodować gromadzenie się żył w nogach i zmniejszyć objętość krwi centralnej. Ta technika generuje wiele adaptacji fizjologicznych, które są podobne do obserwowanych podczas badań nad utratą krwi u zwierząt i ochotników. Dlatego celem tego badania jest uzyskanie danych do wykorzystania w opracowaniu technologii monitorowania w celu wykrycia krwotoku i innych zastępczych markerów objętości krwi centralnej u ludzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bez otyłości (BMI < 30)
  • Niepalący
  • Wolny od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych, w tym nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, choroby wieńcowej, chorób neurologicznych lub innych poważnych chorób współistniejących
  • Kobiety zostaną wysterylizowane chirurgicznie lub niebędące w ciąży, co określa test ciążowy z moczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowy ochotnik
Wszyscy ochotnicy będą badani w spoczynku iw warunkach eksperymentalnych (podciśnienie w dolnej części ciała)
Symulowana hipowolemia przez zastosowanie ssania do kończyn dolnych w celu spowodowania gromadzenia się żył.
Inne nazwy:
  • Podciśnienie dolnej części ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Jeden dzień wizyty studyjnej
Tętnicze ciśnienie krwi, zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe, zostanie ocenione przed i podczas ujemnego ciśnienia w dolnej części ciała
Jeden dzień wizyty studyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Jeden dzień wizyty studyjnej
Tętno przed i podczas podciśnienia w dolnej części ciała
Jeden dzień wizyty studyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy B Curry, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-002893

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedociśnienie i wstrząs

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy
3
Subskrybuj