Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiologische validatie van huidige machine learning-modellen voor hemodynamische instabiliteit bij mensen

30 mei 2023 bijgewerkt door: Timothy B. Curry, Mayo Clinic
Deze studie zal gegevens verzamelen over deelnemers die een lagere lichaamsdruk (LBNP) ondergaan om progressief bloedverlies te simuleren. Het doel van de studie is om gegevens te verzamelen om de ontwikkeling van een algoritme met machine learning mogelijk te maken om bloeddrukreacties op hyporvolemie te voorspellen door de arteriële golfvormen te analyseren die tijdens LBNP zijn verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dood door leegbloeding blijft een groot probleem in de zorg voor slachtoffers van gevechten en de zorg voor burgers die aan trauma's zijn blootgesteld. Het vermogen om aanzienlijk bloedverlies te detecteren met behulp van traditionele vitale functies (hartslag, bloeddruk) is marginaal vanwege een verscheidenheid aan compensatiemechanismen die de bloeddruk handhaven ondanks duidelijke verminderingen van het circulerend bloedvolume. In deze zin is het van cruciaal belang om bewakingsapparatuur en algoritmen te ontwikkelen om het centrale bloedvolume bij mensen niet-invasief te beoordelen om snellere interventies mogelijk te maken. De standaardmanier om bloedingen bij mensen te simuleren, is het gebruik van Lower Body Negative Pressure (LBNP). Bij deze techniek wordt het onderlichaam van een liggende vrijwilliger ingesloten in een luchtdichte container terwijl er zuigkracht wordt uitgeoefend om veneuze plasvorming in de benen te veroorzaken en het centrale bloedvolume te verminderen. Deze techniek genereert veel fysiologische aanpassingen die vergelijkbaar zijn met die waargenomen tijdens onderzoeken naar bloedverlies bij dieren en menselijke vrijwilligers. Het doel van deze studie is dus om gegevens te verkrijgen voor gebruik bij het ontwikkelen van monitoringtechnologie om bloedingen en andere surrogaatmarkers van centraal bloedvolume bij mensen te detecteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-zwaarlijvig (BMI < 30)
  • Niet-rokers
  • Vrij van systemische ziekten, waaronder hypertensie, diabetes, coronaire hartziekte, neurologische ziekte of enige andere belangrijke medische comorbiditeit
  • Vrouwen worden ofwel chirurgisch gesteriliseerd of niet-zwanger, zoals bepaald door een urine-zwangerschapstest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde vrijwilliger
Alle vrijwilligers worden bestudeerd in rust en tijdens experimentele toestand (negatieve druk in het onderlichaam)
Ander: Toegewezen interventies
Gesimuleerde hypovolemie door toegepaste zuigkracht op de onderste ledematen om veneuze pooling te veroorzaken.
Andere namen:
  • Lagere lichaamsdruk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Een dag studiebezoek
Arteriële bloeddruk, zowel systolisch als diastolisch, wordt beoordeeld voorafgaand aan en tijdens onderdruk in het onderlichaam
Een dag studiebezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Een dag studiebezoek
Hartslag voor en tijdens onderdruk in het onderlichaam
Een dag studiebezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy B Curry, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-002893

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypotensie en shock

Klinische onderzoeken op Toegewezen interventies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren