Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиологическая валидация современных моделей машинного обучения гемодинамической нестабильности у людей

30 мая 2023 г. обновлено: Timothy B. Curry, Mayo Clinic
В этом исследовании будут собираться данные об участниках, подвергающихся отрицательному давлению в нижней части тела (LBNP), чтобы имитировать прогрессирующую кровопотерю. Целью исследования является сбор данных, позволяющих разработать алгоритм с машинным обучением для прогнозирования реакции артериального давления на гипорволемию путем анализа форм артериальных волн, собранных во время LBNP.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Смерть от обескровливания по-прежнему остается серьезной проблемой при оказании помощи раненым в боевых действиях и при уходе за гражданскими лицами, получившими травмы. Возможность обнаружить значительную кровопотерю с помощью традиционных показателей жизнедеятельности (частота сердечных сокращений, артериальное давление) невелика из-за множества компенсаторных механизмов, которые поддерживают артериальное давление в условиях выраженного снижения объема циркулирующей крови. В связи с этим крайне важно разработать устройства и алгоритмы мониторинга для неинвазивной оценки центрального объема крови у людей с целью облегчения более своевременных вмешательств. Стандартный способ имитации кровотечения у людей — использование отрицательного давления в нижней части тела (LBNP). В этом методе нижняя часть тела добровольца, лежащего на спине, заключена в герметичный контейнер, в то время как применяется отсасывание, чтобы вызвать венозное скопление в ногах и уменьшить центральный объем крови. Этот метод вызывает множество физиологических адаптаций, подобных наблюдаемым при исследованиях кровопотери у животных и людей-добровольцев. Таким образом, целью настоящего исследования является получение данных для использования при разработке технологии мониторинга для выявления кровоизлияний и других суррогатных маркеров центрального объема крови у человека.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Без ожирения (ИМТ <30)
  • Некурящие
  • Без каких-либо системных заболеваний, включая гипертонию, диабет, ишемическую болезнь сердца, неврологические заболевания или любые другие серьезные сопутствующие заболевания.
  • Женщины будут либо стерилизованы хирургическим путем, либо не беременны, что определяется тестом на беременность по моче.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровый волонтер
Все добровольцы будут обследованы в состоянии покоя и в экспериментальных условиях (отрицательное давление в нижней части тела).
Имитация гиповолемии путем применения отсоса к нижним конечностям для создания венозного застоя.
Другие имена:
  • Отрицательное давление в нижней части тела

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Один день ознакомительного визита
Артериальное кровяное давление, как систолическое, так и диастолическое, будет оцениваться до и во время отрицательного давления в нижней части тела.
Один день ознакомительного визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Один день ознакомительного визита
Частота сердечных сокращений до и во время отрицательного давления в нижней части тела
Один день ознакомительного визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Timothy B Curry, Mayo clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-002893

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипотензия и шок

Подписаться